Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ działań artystycznych na lęk, dobrostan duchowy, nadzieję i parametry życiowe u pacjentów poddawanych operacjom jamy brzusznej: randomizowane badanie kontrolowane

2 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Eda Ayten Kankaya, Dokuz Eylul University

Wpływ działań artystycznych na lęk, dobrostan duchowy, nadzieję i parametry życiowe u pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym jamy brzusznej: randomizowane badanie kontrolowane

Proces chirurgiczny może powodować wysoki poziom lęku i stresu u pacjentów, a operacja jamy brzusznej jest szczególnie lękotwórcza ze względu na ryzyko silnego bólu i powikłań. Działania artystyczne mogą być skuteczną metodą uzupełniającą w redukcji lęku oraz poprawie dobrostanu psychicznego i poziomu nadziei u osób. Badania wykazały, że działania takie jak muzykoterapia i sztuki wizualne mają pozytywny wpływ na ból, lęk i parametry życiowe u pacjentów chirurgicznych. To randomizowane badanie kontrolowane ma na celu ocenę wpływu działań artystycznych na lęk, dobrostan duchowy, nadzieję i parametry życiowe u pacjentów poddawanych operacji jamy brzusznej. Badanie zostanie przeprowadzone na pacjentach poddawanych operacji jamy brzusznej w Klinice Chirurgii Ogólnej Uniwersytetu Dokuz Eylül. Narzędzia zbierania danych obejmą "Formularz Oceny Pacjenta", "Formularz Parametrów Życiowych", "Wizualną Analogową Skalę Lęku", "Skalę Dobrostanu Duchowego" oraz "Skalę Nadziei Stanu". Grupa interwencyjna będzie uczestniczyć w kolorowaniu mandali jako działaniu artystycznym, podczas gdy grupa kontrolna będzie wykonywać ćwiczenia oddechowe. Analiza danych zostanie przeprowadzona przy użyciu pakietu oprogramowania SPSS 29.0. W analizie danych zostaną zastosowane statystyki opisowe i analityczne. Wyniki badania określą wpływ działań artystycznych wykonywanych u pacjentów chirurgii jamy brzusznej w okresie przedoperacyjnym na lęk, dobrostan duchowy, nadzieję i parametry życiowe. Na podstawie skuteczności przedoperacyjnych działań artystycznych w zastosowaniu klinicznym zostanie podjęta decyzja, czy są one przydatne w przygotowaniu pacjentów do operacji w okresie przedoperacyjnym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

64

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Mieć 18 lat lub więcej

    • Być zakwalifikowanym do planowej operacji brzusznej (żołądek, przełyk, jelito grube, wątrobowo-żółciowe)
    • Być przytomnym i zdolnym do komunikacji
    • Wyrazić zgodę na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci wymagający pilnej operacji brzusznej

    • Pacjenci z przewlekłymi zaburzeniami psychicznymi
    • Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami poznawczymi
    • Pacjenci z ciężką utratą słuchu lub wzroku
    • Pacjenci wymagający intensywnej opieki medycznej
    • Pacjenci z degeneracyjnymi chorobami mózgu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa artystyczna
grupa mandali
Behawioralne: Zajęcia artystyczne
W badaniu przedtesty i potesty zostały przeprowadzone u pacjentów w grupach eksperymentalnej i kontrolnej przez pierwszego badacza w pokojach pacjentów. Dane przedtestowe dla badania zostaną zebrane przy użyciu "Formularza Diagnozy Pacjenta", "Formularza Objawów Życiowych", "Wizualnej Analogowej Skali Lęku", "Skali Duchowego Dobrostanu" i "Skali Nadziei Stanowej" poprzez wywiady twarzą w twarz trwające średnio 10 minut. Po zebraniu danych grupa eksperymentalna weźmie udział w zajęciach artystycznych z grupy terapii ciała i umysłu, podczas gdy grupa kontrolna będzie wykonywać ćwiczenia oddechowe. Dane z testu końcowego zostaną zebrane 10 minut po zakończeniu zajęć.
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
ćwiczenia głębokiego oddychania
Behawioralne: ćwiczenia oddechowe
grupa kontrolna będzie wykonywać ćwiczenia oddechowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
lęk
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (przed testem), przed interwencją – oceniany raz bezpośrednio przed interwencją.
Poziomy lęku będą mierzone za pomocą Wizualnej Skali Analogowej Lęku (VAAS). Skala obejmuje zakres od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak lęku, a 10 oznacza najwyższy możliwy lęk. Wyższe wyniki oznaczają gorszy lęk. Pomiar wyjściowy (przed testem) zostanie uzyskany podczas wywiadu twarzą w twarz przed interwencją.
Punkt wyjściowy (przed testem), przed interwencją – oceniany raz bezpośrednio przed interwencją.
Duchowe Dobrostan
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (przed testem), przed interwencją – oceniany jednorazowo bezpośrednio przed interwencją.
Duchowe samopoczucie będzie oceniane za pomocą Skali Duchowego Samopoczucia. Została opracowana przez Daaleman i Frey (2004), a jej tureckie badanie trafności i rzetelności przeprowadzili Serbest i Şahin (2022). Skala składa się z 12 pozycji i dwóch podskal (samoocena skuteczności i plan życiowy). Odpowiedzi uczestników są oceniane na 5-punktowej skali odpowiedzi typu Likerta w zakresie od 1 = "Zdecydowanie się zgadzam" do 5 = "Zdecydowanie się nie zgadzam". Łączny wynik skali waha się od 12 do 60. Pomiar wyjściowy (przedtestowy) zostanie uzyskany podczas wywiadu bezpośredniego przed interwencją.
Punkt wyjściowy (przed testem), przed interwencją – oceniany jednorazowo bezpośrednio przed interwencją.
State Hope
Ramy czasowe: Linia bazowa (przed testem), przed interwencją – oceniana jednorazowo bezpośrednio przed interwencją.
Poziom nadziei będzie oceniany za pomocą Skali Stanu Nadziei.
Skala składa się z sześciu pozycji.
Odpowiedzi zbierano za pomocą 8-punktowej skali Likerta (1= Zdecydowanie się nie zgadzam, 4= Raczej się nie zgadzam, 8= Zdecydowanie się zgadzam).
Linia bazowa (przed testem), przed interwencją – oceniana jednorazowo bezpośrednio przed interwencją.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Parametry życiowe
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (przed testem), przed interwencją – oceniany jednokrotnie bezpośrednio przed interwencją.
Parametry życiowe będą oceniane za pomocą Formularza Parametrów Życiowych Pacjenta, który obejmuje ciśnienie krwi, puls, częstość oddechów, temperaturę oraz poziom bólu. Pomiary będą uzyskiwane zgodnie ze standardowymi procedurami klinicznymi podczas oceny wyjściowej (przed testem) przed interwencją. Wartości będą interpretowane zgodnie z ustalonymi fizjologicznymi zakresami referencyjnymi, a wyższe wyniki bólu oznaczają gorsze objawy.
Punkt wyjściowy (przed testem), przed interwencją – oceniany jednokrotnie bezpośrednio przed interwencją.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Dokuz Eylul University

Śledczy

  • Główny śledczy: Nazife Gamze Özer Özlü, Phd, Dokuz Eylul university Nursing Faculty

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 maja 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

7 sierpnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 9711-GOA

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zajęcia artystyczne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Croatia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj