El Efecto de las Actividades Artísticas sobre la Ansiedad, el Bienestar Espiritual, la Esperanza y los Signos Vitales en Pacientes Sometidos a Cirugía Abdominal: Un Ensayo Controlado Aleatorizado
2 de junio de 2026 actualizado por: Eda Ayten Kankaya, Dokuz Eylul University
El proceso quirúrgico puede causar altos niveles de ansiedad y estrés en los pacientes, y la cirugía abdominal es particularmente ansiógena debido al riesgo de dolor intenso y complicaciones.
Las actividades artísticas pueden ser un método complementario eficaz para reducir la ansiedad y mejorar el bienestar mental y los niveles de esperanza en los individuos.
Los estudios han demostrado que actividades como la musicoterapia y las artes visuales tienen efectos positivos sobre el dolor, la ansiedad y los signos vitales en pacientes quirúrgicos.
Este ensayo controlado aleatorizado tiene como objetivo evaluar los efectos de las actividades artísticas sobre la ansiedad, el bienestar espiritual, la esperanza y los signos vitales en pacientes sometidos a cirugía abdominal.
La investigación se llevará a cabo en pacientes sometidos a cirugía abdominal en el Departamento de Cirugía General de la Universidad Dokuz Eylül.
Las herramientas de recopilación de datos utilizadas serán el "Formulario de Evaluación del Paciente", el "Formulario de Signos Vitales", la "Escala Visual Analógica de Ansiedad", la "Escala de Bienestar Espiritual" y la "Escala de Esperanza de Estado".
El grupo de intervención participará en el coloreado de mandalas como actividad artística, mientras que el grupo de control realizará ejercicios de respiración.
El análisis de datos se llevará a cabo utilizando el paquete de software SPSS 29.0.
En el análisis de datos se utilizarán estadísticas descriptivas y analíticas.
Los resultados del estudio determinarán el efecto de las actividades artísticas realizadas en pacientes de cirugía abdominal en el período preoperatorio sobre la ansiedad, el bienestar espiritual, la esperanza y los signos vitales.
En función de la eficacia de las actividades artísticas preoperatorias en el uso clínico, se tomará una decisión sobre si son útiles para preparar a los pacientes para la cirugía en el período preoperatorio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
64
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Izmir, Turquía (Türkiye)
- Dokuz Eylul University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
Tener 18 años de edad o más
- Estar programado para someterse a cirugía abdominal electiva (estómago, esófago, colorrectal, hepatobiliar)
- Estar consciente y poder comunicarse
- Estar dispuesto a participar en el estudio
Criterios de exclusión:
Pacientes que requieren cirugía abdominal de emergencia
- Pacientes con trastornos psiquiátricos crónicos
- Pacientes con deterioro cognitivo grave
- Pacientes con pérdida grave de audición o visión
- Pacientes que requieren cuidados intensivos
- Pacientes con trastornos degenerativos cerebrales
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de arte
grupo mandala
|
En el estudio, se administraron pruebas previas y posteriores a los pacientes en los grupos experimental y de control por el primer investigador en las habitaciones de los pacientes.
Los datos de la prueba previa para el estudio se recopilarán utilizando el "Formulario de Diagnóstico del Paciente", "Formulario de Signos Vitales", "Escala de Ansiedad Analógica Visual", "Escala de Bienestar Espiritual" y "Escala de Esperanza del Estado" a través de entrevistas presenciales con una duración promedio de 10 minutos.
Después de recopilar los datos, el grupo experimental participará en actividades artísticas del grupo de terapia cuerpo y mente, mientras que el grupo de control realizará ejercicios de respiración.
Los datos de la prueba final se recopilarán 10 minutos después de completar las actividades.
|
|
Comparador activo: Grupo de control
ejercicios de respiración profunda
|
el grupo de control realizará ejercicios de respiración
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
ansiedad
Periodo de tiempo: Línea de base (pre-prueba), antes de la intervención - evaluada una vez inmediatamente antes de la intervención.
|
Los niveles de ansiedad se medirán utilizando la Escala Visual Analógica de Ansiedad (VAAS).
La escala va de 0 a 10, donde 0 indica ausencia de ansiedad y 10 indica el máximo nivel de ansiedad posible.
Las puntuaciones más altas representan una mayor ansiedad.
La medición basal (pre-prueba) se obtendrá durante una entrevista presencial previa a la intervención.
|
Línea de base (pre-prueba), antes de la intervención - evaluada una vez inmediatamente antes de la intervención.
|
|
Bienestar Espiritual
Periodo de tiempo: Línea base (pre-prueba), antes de la intervención - evaluada una vez inmediatamente antes de la intervención.
|
El bienestar espiritual se evaluará mediante la Escala de Bienestar Espiritual. Fue desarrollada por Daaleman y Frey (2004), y su estudio de validez y confiabilidad en turco fue realizado por Serbest y Şahin (2022).
La escala consta de 12 ítems y dos subescalas (autoeficacia y plan de vida).
Las respuestas de los participantes se califican en una escala de respuesta tipo Likert de 5 puntos que va desde 1 = "Totalmente de acuerdo" hasta 5 = "Totalmente en desacuerdo".
La puntuación total de la escala oscila entre 12 y 60.
La medición basal (pre-prueba) se obtendrá durante una entrevista presencial antes de la intervención.
|
Línea base (pre-prueba), antes de la intervención - evaluada una vez inmediatamente antes de la intervención.
|
|
Estado Esperanza
Periodo de tiempo: Baseline (pre-test), antes de la intervención - evaluado una vez inmediatamente antes de la intervención.
|
Los niveles de esperanza se evaluarán utilizando la Escala de Esperanza del Estado.
La escala consta de seis ítems.
Las respuestas se recopilaron utilizando una escala Likert de 8 puntos (1= Totalmente en desacuerdo, 4= Algo en desacuerdo, 8= Totalmente de acuerdo).
|
Baseline (pre-test), antes de la intervención - evaluado una vez inmediatamente antes de la intervención.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Signos vitales
Periodo de tiempo: Línea base (preprueba), antes de la intervención - evaluada una vez inmediatamente antes de la intervención.
|
Los signos vitales se evaluarán utilizando el Formulario de Signos Vitales del Paciente, que incluye presión arterial, pulso, frecuencia respiratoria, temperatura y nivel de dolor.
Las mediciones se obtendrán siguiendo los procedimientos clínicos estándar durante la evaluación basal (pre-prueba) previa a la intervención.
Los valores se interpretarán de acuerdo con los rangos de referencia fisiológicos establecidos, y las puntuaciones de dolor más altas representan síntomas peores.
|
Línea base (preprueba), antes de la intervención - evaluada una vez inmediatamente antes de la intervención.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nazife Gamze Özer Özlü, Phd, Dokuz Eylul university Nursing Faculty
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de mayo de 2025
Finalización primaria (Actual)
7 de agosto de 2025
Finalización del estudio (Actual)
15 de agosto de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de noviembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de diciembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
16 de diciembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de junio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 9711-GOA
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .