- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07286097
Effekten av konstnärliga aktiviteter på ångest, andlig välbefinnande, hopp och vitala tecken hos patienter som genomgår bukkirurgi: En randomiserad kontrollerad studie
2 juni 2026 uppdaterad av: Eda Ayten Kankaya, Dokuz Eylul University
Den kirurgiska processen kan orsaka höga nivåer av ångest och stress hos patienter, och bukkirurgi är särskilt ångestframkallande på grund av risken för svår smärta och komplikationer.
Konstnärliga aktiviteter kan vara en effektiv komplementär metod för att minska ångest och förbättra psykiskt välbefinnande och hoppnivåer hos individer.
Studier har visat att aktiviteter som musikkterapi och visuell konst har positiva effekter på smärta, ångest och vitala tecken hos kirurgiska patienter.
Denna randomiserade kontrollerade studie syftar till att utvärdera effekterna av konstnärliga aktiviteter på ångest, andligt välbefinnande, hopp och vitala tecken hos patienter som genomgår bukkirurgi.
Forskningen kommer att genomföras på patienter som genomgår bukkirurgi vid Avdelningen för allmänkirurgi vid Dokuz Eylül-universitetet.
Datainsamlingsverktygen som kommer att användas är "Patientutvärderingsformuläret", "Vitala tecken-formuläret", "Visuell analog ångestskala", "Andlig välbefinnande-skala" och "Tillstånds hopp-skala".
Interventionsgruppen kommer att delta i mandalafärgning som en konstnärlig aktivitet, medan kontrollgruppen kommer att utföra andningsövningar.
Dataanalys kommer att genomföras med hjälp av SPSS 29.0-programvarupaketet.
Beskrivande och analytisk statistik kommer att användas i dataanalysen.
Resultaten av studien kommer att fastställa effekten av konstnärliga aktiviteter som utförs på bukkirurgipatienter i den preoperativa perioden på ångest, andligt välbefinnande, hopp och vitala tecken.
Baserat på effektiviteten av preoperativa konstnärliga aktiviteter i klinisk användning kommer ett beslut att fattas om huruvida de är användbara för att förbereda patienter för kirurgi i den preoperativa perioden.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
64
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Izmir, Turkiet (Türkiye)
- Dokuz Eylul University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Vara 18 år eller äldre
- Vara planerad att genomgå elektiv bukkirurgi (mage, matstrupe, kolorektal, hepatobiliär)
- Vara vid medvetande och kunna kommunicera
- Vara villig att delta i studien
Exklusionskriterier:
Patienter som kräver akut bukkirurgi
- Patienter med kroniska psykiatriska störningar
- Patienter med svår kognitiv nedsättning
- Patienter med svår hörsel- eller synnedsättning
- Patienter som kräver intensivvård
- Patienter med degenerativa hjärnsjukdomar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Konstgrupp
mandalagrupp
|
I studien genomfördes för- och eftertester på patienter i experiment- och kontrollgrupperna av den första forskaren i patienternas rum.
Förtestdata för studien kommer att samlas in med "Patientdiagnosformulär", "Vitala teckenformulär", "Visuell analog ångestskala", "Andlig välbefinnandeskala" och "Tillståndshoppskala" genom personliga intervjuer som i genomsnitt varar 10 minuter.
Efter att data har samlats in kommer experimentgruppen att delta i konstaktiviteter från kropps- och sinnesterapigruppen, medan kontrollgruppen kommer att utföra andningsövningar.
Slutlig testdata kommer att samlas in 10 minuter efter att aktiviteterna är avslutade.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
djupandningsövningar
|
kontrollgruppen kommer att utföra andningsövningar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
ångest
Tidsram: Baseline (förtest), före interventionen - utvärderas en gång omedelbart före interventionen.
|
Ångestnivåer kommer att mätas med hjälp av Visuell Analog Ångestskala (VAAS).
Skalan sträcker sig från 0 till 10, där 0 indikerar ingen ångest och 10 indikerar den högsta möjliga ångestnivån.
Högre poäng representerar värre ångest.
Baslinjemätningen (före testet) kommer att erhållas under ett ansikte-mot-ansikte-intervju före interventionen.
|
Baseline (förtest), före interventionen - utvärderas en gång omedelbart före interventionen.
|
|
Andlig välbefinnande
Tidsram: Baslinje (förtest), före interventionen - bedöms en gång omedelbart före interventionen.
|
Spirituellt välbefinnande kommer att bedömas med hjälp av Spiritual Well-Being Scale. Den utvecklades av Daaleman och Frey (2004), och dess turkiska validitets- och reliabilitetsstudie utfördes av Serbest och Şahin (2022). Skalan består av 12 frågor och två delskalor (självförmåga och livsplan). Deltagarnas svar betygsätts på en 5-gradig Likert-skala som sträcker sig från 1 = "Instämmer helt" till 5 = "Instämmer inte alls". Skalans totala poäng sträcker sig från 12 till 60. Baslinjemätningen (förtest) kommer att erhållas under ett personligt intervju innan interventionen.
|
Baslinje (förtest), före interventionen - bedöms en gång omedelbart före interventionen.
|
|
State Hope
Tidsram: Baseline (för-test), före interventionen - bedöms en gång omedelbart före interventionen.
|
Hoppnivåer kommer att bedömas med hjälp av State Hope Scale.
Skalan består av sex punkter.
Svaren samlades in med en 8-gradig Likert-skala (1= Håller inte alls med, 4= Håller delvis med, 8= Håller helt med).
|
Baseline (för-test), före interventionen - bedöms en gång omedelbart före interventionen.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Livsviktiga tecken
Tidsram: Baslinje (förtest), före interventionen – bedömdes en gång omedelbart före interventionen.
|
Vitalparametrar kommer att bedömas med hjälp av Patient Vital Signs Form, som inkluderar blodtryck, puls, andningsfrekvens, temperatur och smärta. Mätningar kommer att genomföras enligt standardiserade kliniska procedurer under baslinjeutvärderingen (före testet) före interventionen. Värden kommer att tolkas enligt etablerade fysiologiska referensintervall, och högre smärtskattningar indikerar värre symtom.
|
Baslinje (förtest), före interventionen – bedömdes en gång omedelbart före interventionen.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Nazife Gamze Özer Özlü, Phd, Dokuz Eylul university Nursing Faculty
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
7 maj 2025
Primärt slutförande (Faktisk)
7 augusti 2025
Avslutad studie (Faktisk)
15 augusti 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 november 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 december 2025
Första postat (Faktisk)
16 december 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 juni 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 juni 2026
Senast verifierad
1 juli 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 9711-GOA
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .