- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07286097
Effekten af kunstneriske aktiviteter på angst, åndeligt velvære, håb og vitale tegn hos patienter, der gennemgår abdominalkirurgi: Et randomiseret kontrolleret forsøg
2. juni 2026 opdateret af: Eda Ayten Kankaya, Dokuz Eylul University
Effekten af kunstneriske aktiviteter på angst, åndelig trivsel, håb og vitale tegn hos patienter, der gennemgår abdominalkirurgi: En randomiseret kontrolleret undersøgelse
Den kirurgiske proces kan forårsage høje niveauer af angst og stress hos patienter, og maveoperationer er særligt angstfremkaldende på grund af risikoen for stærke smerter og komplikationer.
Kunstneriske aktiviteter kan være en effektiv komplementær metode til at reducere angst og forbedre mental velvære og håbniveauer hos enkeltpersoner.
Studier har vist, at aktiviteter som musikterapi og visuel kunst har positive effekter på smerter, angst og vitale tegn hos kirurgiske patienter.
Denne randomiserede kontrollerede undersøgelse har til formål at evaluere effekterne af kunstneriske aktiviteter på angst, åndelig velvære, håb og vitale tegn hos patienter, der gennemgår maveoperation.
Undersøgelsen vil blive udført på patienter, der gennemgår maveoperation på Afdelingen for Almen Kirurgi på Dokuz Eylül Universitet.
Dataindsamlingsværktøjerne, der vil blive brugt, er "Patientvurderingsformular", "Vitaltegnsformular", "Visuel Analog Angstskala", "Åndelig Velværsskala" og "State Hope Scale".
Interventionsgruppen vil deltage i mandalafarvning som en kunstnerisk aktivitet, mens kontrolgruppen vil udføre vejrtrækningsøvelser.
Dataanalyse vil blive udført ved hjælp af SPSS 29.0 softwarepakken.
Beskrivende og analytisk statistik vil blive brugt i dataanalysen.
Resultaterne af undersøgelsen vil afgøre effekten af kunstneriske aktiviteter udført på maveoperationspatienter i preoperativ periode på angst, åndelig velvære, håb og vitale tegn.
Baseret på effektiviteten af preoperativ kunstneriske aktiviteter i klinisk brug, vil der blive truffet en beslutning om, hvorvidt de er nyttige til at forberede patienter til operation i preoperativ periode.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
64
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Izmir, Tyrkiet (Türkiye)
- Dokuz Eylül University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Være 18 år eller ældre
- Være planlagt til at gennemgå elektiv abdominalkirurgi (mave, spiserør, kolorektal, hepato-biliær)
- Være ved bevidsthed og i stand til at kommunikere
- Være villig til at deltage i undersøgelsen
Eksklusionskriterier:
Patienter, der kræver akut abdominalkirurgi
- Patienter med kroniske psykiske lidelser
- Patienter med svær kognitiv svækkelse
- Patienter med svært høretab eller synstab
- Patienter, der kræver intensiv behandling
- Patienter med degenerative hjernelidelser
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kunstgruppe
mandalagruppe
|
I undersøgelsen blev prætest og posttest administreret til patienter i eksperiment- og kontrolgrupperne af den første forsker i patienternes værelser.
Prætestdataene for undersøgelsen vil blive indsamlet ved hjælp af "Patientdiagnoseformular", "Vitaltegnsformular", "Visuel analog angstskala", "Spirituel trivselsskala" og "State Hope Scale" gennem ansigt-til-ansigt interviews, der varer i gennemsnit 10 minutter.
Efter dataene er indsamlet, vil eksperimentgruppen deltage i kunstaktiviteter fra krop og sind terapigruppen, mens kontrolgruppen vil udføre vejrtrækningsøvelser.
Endelig testdata vil blive indsamlet 10 minutter efter aktiviteterne er afsluttet.
|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
dybe vejrtrækningsøvelser
|
kontrolgruppen vil udføre åndedrætsøvelser
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
angst
Tidsramme: Baseline (prøvefør-test), før interventionen - vurderet én gang umiddelbart før interventionen.
|
Angstniveau vil blive målt ved hjælp af den visuelle analoge angstskala (VAAS).
Skalaen spænder fra 0 til 10, hvor 0 angiver ingen angst og 10 angiver den højest mulige angst.
Højere score repræsenterer værre angst.
Baseline-målingen (pre-test) vil blive opnået under et ansigt-til-ansigt interview før interventionen.
|
Baseline (prøvefør-test), før interventionen - vurderet én gang umiddelbart før interventionen.
|
|
Åndelig trivsel
Tidsramme: Baseline (fortestning), før interventionen - vurderet én gang umiddelbart før interventionen.
|
Spirituel trivsel vil blive vurderet ved hjælp af Spiritual Well-Being Scale. Den blev udviklet af Daaleman og Frey (2004), og dens tyrkiske validitets- og pålidelighedsundersøgelse blev udført af Serbest og Şahin (2022).
Skalaen består af 12 emner og to subskalaer (selveffektivitet og livsplan).
Deltagernes svar vurderes på en 5-punkts Likert-type svarskala, der spænder fra 1 = "Helt enig" til 5 = "Helt uenig".
Skalaens totalscore spænder fra 12 til 60.
Baselinemålingen (prøvetest) vil blive indhentet under et ansigt-til-ansigt interview inden interventionen.
|
Baseline (fortestning), før interventionen - vurderet én gang umiddelbart før interventionen.
|
|
Statens håb
Tidsramme: Baseline (for-test), før interventionen - vurderet en gang umiddelbart før interventionen.
|
Håbniveauer vil blive vurderet ved hjælp af State Hope Scale.
Skalaen består af seks punkter. Svar blev indsamlet ved hjælp af en 8-punkts Likert-skala (1= Meget uenig, 4= Til dels uenig, 8= Meget enig). |
Baseline (for-test), før interventionen - vurderet en gang umiddelbart før interventionen.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vitaltegn
Tidsramme: Baseline (pre-test), før interventionen – vurderet én gang umiddelbart før interventionen.
|
Vitalfunktioner vil blive vurderet ved hjælp af Patientens Vitalfunktionsformular, som inkluderer blodtryk, puls, respitationsfrekvens, temperatur og smertegrad.
Målinger vil blive foretaget efter standard kliniske procedurer under baselinevurderingen (pretest) før interventionen.
Værdier vil blive fortolket i henhold til etablerede fysiologiske referencområder, og højere smertepoint repræsenterer værre symptomer.
|
Baseline (pre-test), før interventionen – vurderet én gang umiddelbart før interventionen.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nazife Gamze Özer Özlü, Phd, Dokuz Eylul university Nursing Faculty
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
7. maj 2025
Primær færdiggørelse (Faktiske)
7. august 2025
Studieafslutning (Faktiske)
15. august 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. november 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. december 2025
Først opslået (Faktiske)
16. december 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. juni 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. juni 2026
Sidst verificeret
1. juli 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 9711-GOA
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kunstaktiviteter
-
Asahi Kasei Pharma CorporationAfsluttetPostoperativ trin II/III tyktarmskræftJapan
-
Institute of Tropical Medicine, BelgiumUniversity Hospital, Ghent; Universitair Ziekenhuis Brussel; Agentschap voor... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of Washington; Seattle... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Fogarty International Center...Rekruttering
-
Laboratoires FILLMEDAfsluttet
-
Tang-Du HospitalZhejiang University; Chipscreen Biosciences, Ltd.; First Affiliated Hospital...UkendtKroniske HIV-infektionerKina
-
Nanyang Technological UniversityNational Gallery SingaporeTilmelding efter invitationMedfølelse | Mental sundhed velvære 1 | SelvplejeSingapore
-
University of California, Los AngelesNational Institutes of Health (NIH)Afsluttet
-
University of Kansas Medical CenterNational Institutes of Health (NIH)Ikke rekrutterer endnu
-
Asahi Kasei Pharma CorporationAfsluttetIdiopatisk lungefibroseJapan