Het effect van artistieke activiteiten op angst, spiritueel welzijn, hoop en vitale functies bij patiënten die een abdominale chirurgie ondergaan: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
2 juni 2026 bijgewerkt door: Eda Ayten Kankaya, Dokuz Eylul University
Het effect van artistieke activiteiten op angst, spiritueel welzijn, hoop en vitale functies bij patiënten die een abdominale chirurgie ondergaan: een gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek
Het chirurgische proces kan hoge niveaus van angst en stress bij patiënten veroorzaken, en buikchirurgie is bijzonder angstaanjagend vanwege het risico op ernstige pijn en complicaties.
Artistieke activiteiten kunnen een effectieve aanvullende methode zijn voor het verminderen van angst en het verbeteren van mentaal welzijn en hoopniveaus bij individuen.
Studies hebben aangetoond dat activiteiten zoals muziektherapie en beeldende kunsten positieve effecten hebben op pijn, angst en vitale functies bij chirurgische patiënten.
Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie heeft tot doel de effecten van artistieke activiteiten op angst, spiritueel welzijn, hoop en vitale functies te evalueren bij patiënten die een buikoperatie ondergaan.
Het onderzoek zal worden uitgevoerd bij patiënten die een buikoperatie ondergaan op de afdeling Algemene Chirurgie van de Dokuz Eylül Universiteit.
De gebruikte gegevensverzamelingsinstrumenten zullen zijn: het "Patiëntbeoordelingsformulier", het "Vitale Functies Formulier", de "Visuele Analogie Angstschaal", de "Spiritueel Welzijn Schaal" en de "Staat Hoop Schaal".
De interventiegroep zal deelnemen aan mandalakleuren als artistieke activiteit, terwijl de controlegroep ademhalingsoefeningen zal uitvoeren.
Gegevensanalyse zal worden uitgevoerd met behulp van het SPSS 29.0 softwarepakket.
Beschrijvende en analytische statistieken zullen worden gebruikt in de gegevensanalyse.
De resultaten van de studie zullen het effect bepalen van artistieke activiteiten die worden uitgevoerd bij buikoperatiepatiënten in de preoperatieve periode op angst, spiritueel welzijn, hoop en vitale functies.
Op basis van de effectiviteit van preoperatieve artistieke activiteiten in klinisch gebruik, zal een beslissing worden genomen over of ze nuttig zijn bij het voorbereiden van patiënten op een operatie in de preoperatieve periode.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
64
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Izmir, Turkije (Türkiye)
- Dokuz Eylul University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
18 jaar of ouder zijn
- Gepland zijn voor een electieve buikoperatie (maag, slokdarm, colorectaal, hepatobiliair)
- Bij bewustzijn zijn en kunnen communiceren
- Bereid zijn deel te nemen aan het onderzoek
Exclusiecriteria:
Patiënten die een spoedbuikoperatie nodig hebben
- Patiënten met chronische psychiatrische stoornissen
- Patiënten met ernstige cognitieve beperkingen
- Patiënten met ernstig gehoor- of gezichtsverlies
- Patiënten die intensieve zorg nodig hebben
- Patiënten met degeneratieve hersenaandoeningen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Kunstgroep
mandala groep
|
In de studie werden voorafgaande en naderhand uitgevoerde tests afgenomen bij patiënten in de experimentele en controlegroepen door de eerste onderzoeker in de kamers van de patiënten.
De voorafgaande testgegevens voor de studie zullen worden verzameld met behulp van het "Patient Diagnosis Form", "Vital Signs Form", "Visual Analog Anxiety Scale", "Spiritual Well-Being Scale" en "State Hope Scale" via persoonlijke interviews die gemiddeld 10 minuten duren.
Nadat de gegevens zijn verzameld, zal de experimentele groep deelnemen aan kunstactiviteiten van de lichaam- en geesttherapiegroep, terwijl de controlegroep ademhalingsoefeningen zal uitvoeren.
Eindtestgegevens worden 10 minuten na voltooiing van de activiteiten verzameld.
|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
diepe ademhalingsoefeningen
|
de controlegroep zal ademhalingsoefeningen uitvoeren
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
angst
Tijdsspanne: Uitgangswaarde (pre-test), vóór de interventie - eenmaal beoordeeld direct voorafgaand aan de interventie.
|
Het angstniveau wordt gemeten met behulp van de Visuele Analoge Angstschaal (VAAS).
De schaal loopt van 0 tot 10, waarbij 0 geen angst aangeeft en 10 de hoogst mogelijke angst.
Hogere scores duiden op ernstigere angst.
De uitgangswaarde (pre-test meting) wordt verkregen tijdens een persoonlijk interview voorafgaand aan de interventie.
|
Uitgangswaarde (pre-test), vóór de interventie - eenmaal beoordeeld direct voorafgaand aan de interventie.
|
|
Spiritueel Welzijn
Tijdsspanne: Baseline (pretest), vóór de interventie - eenmaal beoordeeld direct voorafgaand aan de interventie.
|
Spiritueel welzijn wordt beoordeeld met behulp van de Spiritual Well-Being Scale. Deze is ontwikkeld door Daaleman en Frey (2004), en de Turkse validiteits- en betrouwbaarheidsstudie is uitgevoerd door Serbest en Şahin (2022).
De schaal bestaat uit 12 items en twee subschalen (zelfeffectiviteit en levensplan).
De antwoorden van de deelnemers worden beoordeeld op een 5-punts Likert-type antwoordschaal variërend van 1 = "Helemaal mee eens" tot 5 = "Helemaal niet mee eens".
De totaalscore van de schaal varieert van 12 tot 60.
De baseline-meting (pre-test) wordt verkregen tijdens een persoonlijk interview vóór de interventie.
|
Baseline (pretest), vóór de interventie - eenmaal beoordeeld direct voorafgaand aan de interventie.
|
|
Staat van Hoop
Tijdsspanne: Baseline (pre-test), vóór de interventie - eenmaal beoordeeld direct voorafgaand aan de interventie.
|
De hoopniveaus worden beoordeeld met behulp van de State Hope Scale.
De schaal bestaat uit zes items.
De antwoorden werden verzameld met behulp van een 8-punts Likertschaal (1= Helemaal oneens, 4= Enigszins oneens, 8= Helemaal eens).
|
Baseline (pre-test), vóór de interventie - eenmaal beoordeeld direct voorafgaand aan de interventie.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vitaaltekens
Tijdsspanne: Baseline (pre-test), voorafgaand aan de interventie - eenmalig beoordeeld direct voor de interventie.
|
Vitaliteitssignalen worden beoordeeld met behulp van het Patient Vital Signs Formulier, dat bloeddruk, polsslag, ademhalingsfrequentie, temperatuur en pijnniveau omvat.
Metingen worden verkregen volgens standaard klinische procedures tijdens de basislijn (pre-test) beoordeling voorafgaand aan de interventie.
Waarden worden geïnterpreteerd volgens vastgestelde fysiologische referentiewaarden, waarbij hogere pijnscores ergere symptomen vertegenwoordigen.
|
Baseline (pre-test), voorafgaand aan de interventie - eenmalig beoordeeld direct voor de interventie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nazife Gamze Özer Özlü, Phd, Dokuz Eylul university Nursing Faculty
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
7 mei 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
7 augustus 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 augustus 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 november 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 december 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 december 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 juni 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 juni 2026
Laatst geverifieerd
1 juli 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 9711-GOA
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .