生物反馈辅助短足运动在柔性扁平足中的应用
对患有柔韧性扁平足个体进行生物反馈辅助短足运动有效性的评估：一项随机对照试验
本研究旨在比较调查生物反馈辅助短足运动对柔性扁平足患者足底压力分布、平衡能力、足部姿势和功能能力的影响。
研究将纳入年龄在10至35岁之间、诊断为柔性扁平足、无手术史、骨折史或精神障碍史的志愿者参与者。
生物反馈辅助短足运动是否比传统短足运动更有效地改善足底压力分布？
生物反馈辅助训练是否能在足部姿势、动态平衡和功能能力方面带来更大的改善？
运动期间使用生物反馈是否会产生任何不良反应？
研究概览
详细说明
本随机对照试验旨在比较研究生物反馈辅助短足练习对柔性扁平足患者足底压力分布、足部姿势、平衡能力和功能能力的影响。
研究将纳入年龄在10至35岁之间、诊断为柔性扁平足、无足踝手术史、骨折史或精神障碍史的自愿参与者。诊断为僵硬性扁平足、年龄小于10岁或大于35岁、有精神疾病史或创伤史的个体将被排除。
参与者将使用简单随机化方法随机分配到两个相等的组：
组1：短足练习组（无生物反馈）
组2：生物反馈辅助短足练习组
练习干预
两组都将参与为期6周的结构化练习计划，每周进行两次，总共12次。每次练习将以5分钟的热身期开始，包括毛巾卷曲、使用弹力带进行抗阻踝关节运动（背屈、跖屈、内翻）以及用脚抓球练习。
主要练习为短足练习（SFE），旨在通过将第一跖骨头向脚跟方向拉动（不弯曲脚趾）来激活内侧纵弓。练习强度和姿势将在整个练习过程中逐步调整。
结果测量
评估将在6周干预前后进行，使用以下评估工具：
足底压力分析：测量足底压力分布（克/平方厘米）和接触面积（平方厘米），以评估站立时的足底负荷。
舟状骨下落测试：测量坐姿和站立姿势之间舟状骨结节高度的变化，以评估内侧足弓塌陷。
足部姿势指数（FPI-6）：通过六项解剖学观察评估静态足部姿势，评分范围为-12（高度旋后）至+12（高度旋前）。
Y平衡测试：评估前向、后内侧和后外侧三个方向的动态平衡表现。
足踝能力测量（FAAM）：使用日常生活活动（ADL）和运动子量表进行功能能力的自我报告评估。
踝关节活动范围（ROM）：使用测角仪测量背屈和跖屈角度。
数据分析
统计分析将使用SPSS 20.0版本进行。数据的正态性将通过Shapiro-Wilk检验评估。
对于参数数据，将报告均值±标准差。
对于分类变量，将使用频率和百分比值。组间比较将根据数据分布使用独立样本t检验或Mann-Whitney U检验进行分析。
组内比较将使用配对样本t检验或Wilcoxon检验进行。
分类变量将使用Pearson卡方检验分析。所有分析中，p值<0.05将被视为具有统计学显著性。本研究样本量和功效分析使用PS-Power and Sample Size程序进行。对于主要结果测量指标足踝能力测量（FAAM）评分，根据文献报告值，最小临床重要差异（MCID）设定为8分，标准差设定为7。计算采用95%置信区间、80%统计功效和0.05显著性水平进行。分析表明每组至少需要13名参与者。考虑到预计20%的脱落率，研究将纳入至少30名参与者（每组15名）。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Taner Alparslan, Physiotherapist
- 电话号码：00902128663700
- 邮箱：babaknavid@ogr.iuc.edu.tr
研究联系人备份
- 姓名：Sezen KARABÖRKLÜ ARGUT, Asst. Prof. Dr.
- 电话号码：00902128663700
- 邮箱：s.karaborkluargut@iuc.edu.tr
学习地点
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Büyükçekmece
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Istanbul、Büyükçekmece、土耳其（türkiye）、34500
- 尚未招聘
- Istanbul University-Cerrahpaşa
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接触：
- Taner ALPARSLAN
- 电话号码：00905448022480
- 邮箱：babaknavid@ogr.iuc.edu.tr
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Fatih
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Istanbul、Fatih、土耳其（türkiye）、34104
- 招聘中
- Department of Orthopedics and Traumatology, Istanbul Faculty of Medicine, Istanbul University
-
接触：
- Mehmet Demirel, Assistant Professor
- 电话号码：(0212) 414 20 00
- 邮箱：mehmet.demirel@istanbul.edu.tr
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 年龄在10至35岁之间，诊断为柔性扁平足，无手术、骨折或精神疾病史的自愿参与者将被纳入研究。
排除标准：
- 诊断为僵硬性扁平足、年龄小于10岁或大于35岁，以及有精神疾病史或创伤史的个体将被排除在研究之外。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：BF 集团
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生物反馈辅助短足运动组
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有源比较器：运动组
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仅短足运动组
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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足踝功能评估量表（FAAM）
大体时间：基线
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足踝功能评估量表（FAAM）是一种经过验证的自我报告问卷，旨在评估与足踝疾病相关的功能限制。 该量表包含两个子量表：日常生活活动（ADL）和体育活动。 每个项目均采用5点李克特量表评分，范围从0（无法执行）到4（无困难）。 每个子量表的总分将转换为百分比，分数越高表示功能能力越好。 FAAM已被证明在足踝肌肉骨骼损伤患者中具有可靠性、有效性，并对临床变化敏感。 |
基线
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足踝能力测量量表 (FAAM)
大体时间：6周
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足踝功能评估量表（FAAM）是一份经过验证的、用于评估与足踝状况相关的功能限制的自报问卷。 它包括两个子量表：日常生活活动（ADL）和运动活动。 每个项目按5点李克特量表评分，范围从0（无法执行）到4（无困难）。 每个子量表的总分转换为百分比分数，分数越高表示功能表现越好。 FAAM已证明在足踝肌肉骨骼损伤个体中具有良好的信度、效度以及对临床变化的反应性。 |
6周
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足底压力分析
大体时间：基线
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足底压力分析是一种客观的方法，用于评估静态站立或行走时足底压力分布和接触面积。 测量通过计算机化压力平台获得，该平台实时记录静态和动态足部负荷模式。 在评估过程中，参与者赤脚站立或行走在足底压力平台上。 系统测量足底压力的幅度和分布，以及足部不同区域（包括脚跟、中足和前足）的接触面积。 该分析提供了关于负荷对称性、压力分布和内外侧平衡的定量数据，这些是足部生物力学和内侧纵弓功能的关键指标。 |
基线
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足底压力分析
大体时间：6 周
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足底压力分析是一种客观方法，用于评估静态站立和行走时的足底压力分布和接触面积。 测量通过计算机化压力平台进行，该平台实时记录静态和动态的足部负荷模式。 在评估过程中，参与者赤脚站立或行走在足底压力分析平台上。 系统测量足底压力的大小和分布以及足部不同区域（包括脚跟、中足和前足）的接触面积。 该分析提供关于负荷对称性、压力集中度和内外侧平衡的定量数据，这些是足部生物力学和内侧纵弓功能的重要指标。 |
6 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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主动关节活动度
大体时间：基线
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将根据美国骨科医师学会（AAOS）描述的指南，使用数字测角仪测量踝关节主动活动范围，包括跖屈和背屈。
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基线
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活动范围
大体时间：6周
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将使用数字测角器，按照美国骨科医师学会（AAOS）的指南测量主动踝关节活动范围，包括跖屈和背屈。
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6周
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FPI-6（足姿指数-6）
大体时间：6周
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足姿指数（FPI-6）是一种用于评估静态足姿的临床评估工具。 它包含六个观察标准：距骨头触诊、外踝上下曲线、冠状面跟骨位置、距舟关节突出度、内侧纵弓高度与匹配度，以及前足外展/内收。 每项按5分制评分，范围从-2（表示旋后）到+2（表示旋前），总分范围从-12到+12。 较低分数表示足姿更旋后，而较高分数表示足姿更旋前。 接近零的分数代表中立足对齐。 分数解读
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6周
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舟骨下降测试
大体时间：基线
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舟状骨下落测试是一种临床评估方法，用于通过测量足部非负重位与负重位之间的差异来评估内侧纵弓塌陷的程度。 在测试过程中，使用直尺或数字卡尺测量坐位（非负重位）和站立位（负重位）时舟状骨结节距地面的垂直高度。 这两个测量值之间的差异（以毫米为单位）代表舟状骨下落值。 舟状骨下落值越大表明旋前增加和内侧纵弓降低，而较小的值则提示足部姿势更趋于中立或旋后。 结果指标 坐位与站立位之间舟状骨高度的差异（毫米） 结果解读 ＜ 5 毫米：最小或无足弓下降（旋后倾向） 5-9 毫米：正常范围 ≥ 10 毫米：过度旋前 / 扁平足倾向 |
基线
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FPI-6（足姿指数-6）
大体时间：基线
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足部姿势指数（FPI-6）是一种用于评估静态足部姿势的临床评估工具。 它包含六项观察标准：距骨头触诊、外踝上方和下方的弧度、跟骨在额状面的位置、距舟关节的突出度、内侧纵弓的高度与一致性，以及前足外展/内收。 每项按5分制评分，范围从-2（表示旋后）到+2（表示旋前），总分范围从-12到+12。 较低分数表示足部姿势更旋后，而较高分数表示足部姿势更旋前。 接近零的分数代表足部中立对齐。 分数解读
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基线
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舟状骨下降测试
大体时间：6周
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舟状骨下垂测试是一种临床测量方法，用于通过比较足部在非负重和负重状态下的情况，评估内侧纵弓塌陷的程度。 在测试过程中，使用直尺或数字卡尺分别测量坐姿（非负重）和站姿（负重）下舟骨结节距地面的垂直高度。这两个测量值之间的差值，以毫米（mm）表示，即为舟状骨下垂值。 舟状骨下垂值越大，表明足部内旋增加且内侧纵弓降低，而较小的值则提示足部姿势更趋于中立或旋后。 结果指标 坐姿与站姿之间舟骨高度的差值（毫米） 结果解读 < 5 毫米：最小或无足弓下垂（旋后倾向） 5-9 毫米：正常范围 ≥ 10 毫米：过度内旋 / 扁平足倾向 |
6周
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Y-平衡测试
大体时间：基线
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Y平衡测试是一种动态平衡评估工具，用于评估个体在向多个方向伸展时维持姿势控制的能力。 参与者单腿站立于Y形网格中心，用对侧腿向三个方向尽可能远地伸展：前向、后内侧和后外侧。 每个方向的最大伸展距离以厘米（cm）为单位测量，并归一化为腿长以减少个体间差异。 测试在双下肢进行，每个方向三次成功试验的平均值被记录。 较大的伸展距离表明更好的动态平衡表现，而较短的伸展距离或肢体间的不对称可能表明平衡缺陷。 结果指标： 前向、后内侧和后外侧方向的伸展距离（cm） 综合Y平衡评分（%）= [（前向 + 后内侧 + 后外侧）÷（3 × 肢体长度）] × 100 |
基线
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Y平衡测试
大体时间：6周
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Y平衡测试是一种动态平衡评估工具，用于评估个体在多个方向伸手时维持姿势控制的能力。 参与者单腿站立于Y形网格中心，用对侧腿在三个方向上尽可能远地伸展：前侧、后内侧和后外侧。 每个方向的最大伸展距离以厘米（cm）测量，并归一化为腿长以减少个体间差异。 测试在双下肢进行，每个方向三次成功尝试的平均值被记录。 更远的伸展距离表明更好的动态平衡表现，而较短的伸展距离或肢体间的不对称可能表明平衡缺陷。 结果指标 前侧、后内侧和后外侧方向的伸展距离（cm） 综合Y平衡得分（%）= [（前侧 + 后内侧 + 后外侧）÷（3 × 肢体长度）] × 100 |
6周
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Taner ALPARSLAN, PT, Master's student、Istanbul University - Cerrahpasa
- 首席研究员：Sezen KARABÖRKLÜ ARGUT, Asst. Prof. Dr.、Istanbul University - Cerrahpasa
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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