Exercices de raccourcissement du pied assistés par biofeedback dans le pied plat flexible
Évaluation de l'efficacité des exercices de pied court assistés par biofeedback chez les individus atteints de pied plat flexible : un essai contrôlé randomisé
Cette étude vise à examiner comparativement les effets des exercices de pied court assistés par biofeedback sur la distribution de la pression plantaire, l'équilibre, la posture du pied et les capacités fonctionnelles chez les individus atteints de pied plat flexible.
Les participants volontaires âgés entre 10 et 35 ans, diagnostiqués avec un pied plat flexible, sans antécédent de chirurgie, de fracture ou de trouble psychiatrique, seront inclus dans l'étude.
L'exercice de pied court assisté par biofeedback améliore-t-il la distribution de la pression plantaire plus efficacement que l'exercice de pied court traditionnel ?
L'entraînement assisté par biofeedback conduit-il à de plus grandes améliorations de la posture du pied, de l'équilibre dynamique et de la capacité fonctionnelle ?
Y a-t-il des effets indésirables associés à l'utilisation du biofeedback pendant l'exercice ?
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cet essai contrôlé randomisé vise à étudier comparativement les effets des exercices de pied court assistés par biofeedback sur la distribution de la pression plantaire, la posture du pied, l'équilibre et la capacité fonctionnelle chez les individus présentant un pied plat flexible.
Les participants volontaires âgés de 10 à 35 ans, diagnostiqués avec un pied plat flexible et sans antécédent de chirurgie du pied ou de la cheville, de fracture ou de trouble psychiatrique seront inclus dans l'étude. Les individus diagnostiqués avec un pied plat rigide, âgés de moins de 10 ans ou de plus de 35 ans, ou présentant une maladie psychiatrique ou des antécédents de traumatisme seront exclus.
Les participants seront répartis au hasard en deux groupes égaux selon une méthode de randomisation simple :
Groupe 1 : Groupe d'exercices de pied court (sans biofeedback)
Groupe 2 : Groupe d'exercices de pied court assistés par biofeedback
Intervention par l'exercice
Les deux groupes participeront à un programme d'exercices structuré de 6 semaines, réalisé deux fois par semaine pour un total de 12 séances. Chaque séance débutera par une période d'échauffement de 5 minutes, incluant des boucles de serviette, des mouvements de cheville résistés à l'aide d'un élastique thérapeutique (flexion dorsale, flexion plantaire, inversion) et des exercices de saisie de balle avec le pied.
L'exercice principal, l'exercice de pied court (SFE), vise à activer la voûte longitudinale médiale en tirant la tête du premier métatarsien vers le talon sans flexion des orteils. L'intensité de l'exercice et les positions seront progressivement structurées tout au long des séances.
Mesures de résultats
Les évaluations seront réalisées avant et après la période d'intervention de 6 semaines, en utilisant les outils d'évaluation suivants :
Analyse podobarographique : Mesure de la distribution de la pression plantaire (g/cm²) et de la surface de contact (cm²) pour évaluer la charge plantaire pendant la station debout.
Test de chute naviculaire : Mesure du changement de hauteur de la tubérosité naviculaire entre les positions assise et debout pour évaluer l'affaissement de la voûte médiale.
Indice de posture du pied (FPI-6) : Évaluation de la posture statique du pied à l'aide de six observations anatomiques, notées entre -12 (fortement supinée) et +12 (fortement pronée).
Test d'équilibre en Y : Évaluation de la performance d'équilibre dynamique dans trois directions - antérieure, postéromédiale et postérolatérale.
Mesure de capacité du pied et de la cheville (FAAM) : Évaluation auto-déclarée de la capacité fonctionnelle à l'aide des sous-échelles Activités de la vie quotidienne (ADL) et Sports.
Amplitude articulaire de la cheville (ROM) : Mesure des angles de flexion dorsale et de flexion plantaire à l'aide d'un goniomètre.
Analyse des données
L'analyse statistique sera réalisée à l'aide de SPSS version 20.0. La normalité des données sera évaluée à l'aide du test de Shapiro-Wilk.
Pour les données paramétriques, la moyenne ± écart-type sera rapportée.
Pour les variables catégorielles, les valeurs de fréquence et de pourcentage seront utilisées. Les comparaisons entre groupes seront analysées à l'aide du test t pour échantillons indépendants ou du test U de Mann-Whitney, selon la distribution des données.
Les comparaisons intra-groupe seront effectuées à l'aide du test t pour échantillons appariés ou du test de Wilcoxon.
Les variables catégorielles seront analysées à l'aide du test du chi-carré de Pearson. Une valeur p < 0,05 sera considérée comme statistiquement significative dans toutes les analyses. La taille d'échantillon et l'analyse de puissance pour cette étude ont été réalisées à l'aide du programme PS-Power and Sample Size. Pour la mesure de résultat principale, le score de la Mesure de capacité du pied et de la cheville (FAAM), la différence cliniquement importante minimale (MCID) a été fixée à 8 points et l'écart-type à 7, sur la base des valeurs rapportées dans la littérature. Les calculs ont été effectués avec un intervalle de confiance de 95 %, une puissance statistique de 80 % et un seuil de significativité de 0,05. L'analyse a indiqué qu'au moins 13 participants seraient requis par groupe. Compte tenu d'un taux d'abandon estimé à 20 %, un total d'au moins 30 participants (15 par groupe) sera inclus dans l'étude.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Taner Alparslan, Physiotherapist
- Numéro de téléphone: 00902128663700
- E-mail: babaknavid@ogr.iuc.edu.tr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Sezen KARABÖRKLÜ ARGUT, Asst. Prof. Dr.
- Numéro de téléphone: 00902128663700
- E-mail: s.karaborkluargut@iuc.edu.tr
Lieux d'étude
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Büyükçekmece
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Istanbul, Büyükçekmece, Turquie (Türkiye), 34500
- Pas encore de recrutement
- Istanbul University-Cerrahpaşa
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Contact:
- Taner ALPARSLAN
- Numéro de téléphone: 00905448022480
- E-mail: babaknavid@ogr.iuc.edu.tr
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Fatih
-
Istanbul, Fatih, Turquie (Türkiye), 34104
- Recrutement
- Department of Orthopedics and Traumatology, Istanbul Faculty of Medicine, Istanbul University
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Contact:
- Mehmet Demirel, Assistant Professor
- Numéro de téléphone: (0212) 414 20 00
- E-mail: mehmet.demirel@istanbul.edu.tr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Les participants volontaires âgés de 10 à 35 ans, diagnostiqués avec un pied plat flexible, sans antécédent de chirurgie, de fracture ou de trouble psychiatrique, seront inclus dans l'étude.
Critères d'exclusion :
- Les personnes diagnostiquées avec un pied plat rigide, celles de moins de 10 ans ou de plus de 35 ans, et les participants ayant des antécédents de troubles psychiatriques ou de traumatisme seront exclus de l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: BF Group
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Groupe d'exercices du pied court assisté par biofeedback
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Comparateur actif: Groupe d'exercice
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Groupe d'exercice du pied court uniquement
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le Foot and Ankle Ability Measure (FAAM)
Délai: Ligne de base
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Le Foot and Ankle Ability Measure (FAAM) est un questionnaire validé et autodéclaré conçu pour évaluer les limitations fonctionnelles associées aux affections du pied et de la cheville. Il comprend deux sous-échelles : Activités de la Vie Quotidienne (ADL) et Sports. Chaque item est noté sur une échelle de Likert en 5 points, allant de 0 (incapable d'effectuer) à 4 (aucune difficulté). Le score total de chaque sous-échelle est converti en pourcentage, les scores plus élevés indiquant une meilleure capacité fonctionnelle. Le FAAM s'est avéré fiable, valide et sensible aux changements cliniques chez les personnes présentant des troubles musculo-squelettiques du pied et de la cheville. |
Ligne de base
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La Mesure de Capacité du Pied et de la Cheville (FAAM)
Délai: 6 semaines
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Le Foot and Ankle Ability Measure (FAAM) est un questionnaire validé, auto-rapporté, utilisé pour évaluer les limitations fonctionnelles associées aux affections du pied et de la cheville. Il se compose de deux sous-échelles : Activités de la Vie Quotidienne (ADL) et Sports. Chaque item est noté sur une échelle de Likert à 5 points, allant de 0 (incapable d'exécuter) à 4 (aucune difficulté). Les scores totaux de chaque sous-échelle sont convertis en scores en pourcentage, les valeurs plus élevées indiquant une meilleure performance fonctionnelle. Le FAAM a démontré une bonne fiabilité, validité et sensibilité au changement clinique chez les personnes présentant des troubles musculosquelettiques du pied et de la cheville. |
6 semaines
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Analyse Podobarographique
Délai: Ligne de base
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L'analyse pédobarographique est une méthode objective utilisée pour évaluer la distribution de la pression plantaire et la surface de contact lors de la station debout statique ou de la marche. Les mesures sont obtenues à l'aide d'une plateforme de pression informatisée qui enregistre en temps réel les schémas de charge statique et dynamique du pied. Lors de l'évaluation, les participants se tiennent debout ou marchent pieds nus sur la plateforme pédobarographique. Le système mesure l'amplitude et la distribution des pressions plantaires ainsi que la surface de contact sur différentes régions du pied, y compris le talon, le médio-pied et l'avant-pied. Cette analyse fournit des données quantitatives sur la symétrie de charge, la distribution de pression et l'équilibre médio-latéral, qui sont des indicateurs clés de la biomécanique du pied et de la fonction de l'arche longitudinale médiale. |
Ligne de base
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Analyse Podobarographique
Délai: 6 semaines
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L'analyse pédobarographique est une méthode objective utilisée pour évaluer la distribution de la pression plantaire et la surface de contact pendant la station debout statique et la marche. Les mesures sont obtenues à l'aide d'une plateforme de pression informatisée qui enregistre en temps réel les schémas de charge statique et dynamique du pied. Pendant l'évaluation, les participants se tiennent debout ou marchent pieds nus sur la plateforme pédobarographique. Le système mesure l'intensité et la distribution des pressions plantaires ainsi que la surface de contact dans différentes régions du pied, y compris le talon, le médio-pied et l'avant-pied. Cette analyse fournit des données quantitatives sur la symétrie de charge, la concentration de pression et l'équilibre médio-latéral, qui sont des indicateurs importants de la biomécanique du pied et de la fonction de la voûte plantaire longitudinale médiale. |
6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Amplitude de Mouvement Actif
Délai: Valeur de base
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L'amplitude articulaire active de la cheville, incluant la flexion plantaire et la dorsiflexion, sera mesurée selon les directives décrites par l'Académie américaine des chirurgiens orthopédiques (AAOS) à l'aide d'un goniomètre numérique.
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Valeur de base
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Amplitude Active du Mouvement
Délai: 6 semaines
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L'amplitude de mouvement active de la cheville, incluant la flexion plantaire et la dorsiflexion, sera mesurée conformément aux directives de l'American Academy of Orthopaedic Surgeons (AAOS) à l'aide d'un goniomètre numérique.
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6 semaines
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FPI-6 (Indice de Posture du Pied-6)
Délai: 6 semaines
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L'indice de posture du pied (FPI-6) est un outil d'évaluation clinique utilisé pour évaluer la posture statique du pied. Il consiste en six critères d'observation : la palpation de la tête du talus, la courbure au-dessus et en dessous de la malléole latérale, la position du calcanéus dans le plan frontal, la proéminence de l'articulation talonaviculaire, la hauteur et la congruence de l'arche longitudinale médiale, et l'abduction/adduction de l'avant-pied. Chaque item est noté sur une échelle de 5 points allant de -2 (indiquant une supination) à +2 (indiquant une pronation), ce qui donne un score total allant de -12 à +12. Les scores plus bas indiquent une posture du pied plus supinée, tandis que les scores plus élevés indiquent une posture du pied plus pronée. Un score proche de zéro représente un alignement neutre du pied. Interprétation des Scores
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6 semaines
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Test de l'abaissement du naviculaire
Délai: Ligne de base
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Le test de l'abaissement du naviculaire est une évaluation clinique utilisée pour évaluer le degré d'affaissement de l'arche longitudinale médiale en mesurant la différence entre les positions du pied sans charge et avec charge. Pendant le test, la hauteur verticale de la tubérosité du naviculaire par rapport au sol est mesurée à la fois en position assise (sans charge) et en position debout (avec charge) à l'aide d'une règle ou d'un pied à coulisse numérique. La différence entre ces deux mesures, exprimée en millimètres (mm), représente la valeur de l'abaissement du naviculaire. Une valeur d'abaissement du naviculaire plus élevée indique une pronation accrue et un abaissement de l'arche longitudinale médiale, tandis que des valeurs plus faibles suggèrent une posture du pied plus neutre ou supinée. Métrique de résultat Différence de hauteur du naviculaire (mm) entre les positions assise et debout Interprétation des résultats < 5 mm : Abaissement minimal ou nul de l'arche (tendance à la supination) 5-9 mm : Plage normale ≥ 10 mm : Pronation excessive / tendance au pied plat |
Ligne de base
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FPI-6 (Indice de posture du pied-6)
Délai: Valeur de référence
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L'Indice de Posture du Pied (FPI-6) est un outil d'évaluation clinique utilisé pour évaluer la posture statique du pied. Chaque item est noté sur une échelle de 5 points, allant de -2 (indiquant une supination) à +2 (indiquant une pronation), ce qui donne un score total allant de -12 à +12. Des scores plus bas indiquent une posture de pied plus supinée, tandis que des scores plus élevés indiquent une posture de pied plus pronée. Interprétation des Scores
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Valeur de référence
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Test de la chute naviculaire
Délai: 6 semaines
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Le test de l'affaissement du naviculaire est une mesure clinique utilisée pour évaluer le degré d'affaissement de la voûte plantaire médiale en comparant le pied en position non portante et en position portante. Pendant le test, la hauteur verticale de la tubérosité du naviculaire par rapport au sol est mesurée à la fois en position assise (non portante) et en position debout (portante) à l'aide d'une règle ou d'un pied à coulisse numérique. La différence entre ces deux mesures, exprimée en millimètres (mm), représente la valeur de l'affaissement du naviculaire. Une valeur d'affaissement du naviculaire plus élevée indique une pronation accrue et un abaissement de la voûte plantaire médiale, tandis que des valeurs plus faibles suggèrent une posture du pied plus neutre ou supinée. Métrique de résultat Différence de hauteur du naviculaire (mm) entre les positions assise et debout Interprétation des résultats < 5 mm : Affaissement d'arche minimal ou nul (tendance à la supination) 5-9 mm : Plage normale ≥ 10 mm : Pronation excessive / tendance au pied plat |
6 semaines
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Test de l'équilibre en Y
Délai: Ligne de base
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Le test d'équilibre en Y est un outil d'évaluation de l'équilibre dynamique utilisé pour évaluer la capacité d'un individu à maintenir le contrôle postural tout en effectuant des mouvements d'atteinte dans plusieurs directions. Le participant se tient sur une jambe au centre d'une grille en forme de Y et atteint le plus loin possible avec la jambe controlatérale dans trois directions : antérieure, postéromédiale et postérolatérale. La distance d'atteinte maximale pour chaque direction est mesurée en centimètres (cm) et normalisée par rapport à la longueur de la jambe pour réduire la variabilité interindividuelle. Le test est effectué sur les deux membres inférieurs, et la moyenne de trois essais réussis dans chaque direction est enregistrée. De plus grandes distances d'atteinte indiquent une meilleure performance d'équilibre dynamique, tandis que des distances d'atteinte plus courtes ou une asymétrie entre les membres peuvent indiquer des déficits d'équilibre. Métriques de résultat : Distance d'atteinte (cm) dans les directions antérieure, postéromédiale et postérolatérale Score composite du test d'équilibre en Y (%) = [(Antérieure + Postéromédiale + Postérolatérale) / (3 × Longueur du membre)] × 100 |
Ligne de base
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Test Y-Balance
Délai: 6 semaines
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Le test d'équilibre en Y est un outil d'évaluation dynamique de l'équilibre utilisé pour évaluer la capacité d'un individu à maintenir un contrôle postural tout en atteignant plusieurs directions. Le participant se tient sur une jambe au centre d'une grille en forme de Y et atteint aussi loin que possible avec la jambe controlatérale dans trois directions : antérieure, postéromédiale et postérolatérale. La distance d'atteinte maximale pour chaque direction est mesurée en centimètres (cm) et normalisée par rapport à la longueur de la jambe pour réduire la variabilité interindividuelle. Le test est effectué sur les deux membres inférieurs, et la moyenne de trois essais réussis dans chaque direction est enregistrée. Des distances d'atteinte plus grandes indiquent une meilleure performance d'équilibre dynamique, tandis que des distances d'atteinte plus courtes ou une asymétrie entre les membres peuvent indiquer des déficits d'équilibre. Mesures de résultats Distance d'atteinte (cm) dans les directions antérieure, postéromédiale et postérolatérale Score composite d'équilibre en Y (%) = [(Antérieure + Postéromédiale + Postérolatérale) / (3 × Longueur du membre)] × 100 |
6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Taner ALPARSLAN, PT, Master's student, Istanbul University - Cerrahpasa
- Chercheur principal: Sezen KARABÖRKLÜ ARGUT, Asst. Prof. Dr., Istanbul University - Cerrahpasa
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Talipes
- Maladies musculo-squelettiques
- Anomalies musculosquelettiques
- Anomalies congénitales
- Difformités des membres inférieurs, congénitales
- Déformations des membres, congénitales
- Déformations du pied
- Déformations du pied, acquises
- Difformités du pied, congénitales
- Maladies et anomalies congénitales, héréditaires et néonatales
- Pied plat
Autres numéros d'identification d'étude
- 0a747ZHs - 2025/689
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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