Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Упражнения «Короткая стопа» с биологической обратной связью при гибком плоскостопии

4 февраля 2026 г. обновлено: Taner Alparslan, Istanbul University - Cerrahpasa

Оценка эффективности биологической обратной связи при выполнении коротких упражнений для стопы у лиц с гибким плоскостопием: рандомизированное контролируемое исследование

Это исследование направлено на сравнительное изучение влияния упражнений на короткие мышцы стопы с биологической обратной связью на распределение давления на подошве, баланс, осанку стопы и функциональные возможности у лиц с гибким плоскостопием.

В исследование будут включены добровольные участники в возрасте от 10 до 35 лет, с диагнозом гибкого плоскостопия, без истории операций, переломов или психических расстройств.

Улучшает ли упражнение на короткие мышцы стопы с биологической обратной связью распределение давления на подошве более эффективно, чем традиционное упражнение на короткие мышцы стопы?

Приводит ли тренировка с биологической обратной связью к большему улучшению осанки стопы, динамического баланса и функциональных способностей?

Существуют ли какие-либо побочные эффекты, связанные с использованием биологической обратной связи во время упражнений?

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Данное рандомизированное контролируемое исследование направлено на сравнительное изучение влияния упражнений на короткие мышцы стопы с биологической обратной связью на распределение подошвенного давления, осанку стопы, равновесие и функциональные способности у лиц с гибким плоскостопием.

В исследовании примут участие добровольцы в возрасте от 10 до 35 лет с диагнозом гибкое плоскостопие, без истории операций на стопе или голеностопном суставе, переломов или психических расстройств. Лица с диагнозом ригидное плоскостопие, младше 10 или старше 35 лет, с психическими заболеваниями или травмами в анамнезе будут исключены.

Участники будут случайным образом распределены на две равные группы с помощью метода простой рандомизации:

Группа 1: Группа упражнений на короткие мышцы стопы (без биологической обратной связи)

Группа 2: Группа упражнений на короткие мышцы стопы с биологической обратной связью

Программа упражнений

Обе группы будут участвовать в структурированной 6-недельной программе упражнений, проводимых два раза в неделю, всего 12 сеансов. Каждый сеанс будет начинаться с 5-минутной разминки, включающей скручивание полотенца, движения голеностопного сустава с сопротивлением с использованием терабанда (тыльное сгибание, подошвенное сгибание, инверсия) и упражнения на захват мяча стопой.

Основное упражнение, упражнение на короткие мышцы стопы (УКМС), направлено на активацию медиального продольного свода путем подтягивания головки первой плюсневой кости к пятке без сгибания пальцев. Интенсивность упражнений и положения будут постепенно структурированы на протяжении всех сеансов.

Оценочные показатели

Оценки будут проводиться до и после 6-недельного периода вмешательства с использованием следующих инструментов оценки:

Педобарографический анализ: Измерение распределения подошвенного давления (г/см²) и площади контакта (см²) для оценки нагрузки на подошву во время стойки.

Тест на опущение ладьевидной кости: Измерение изменения высоты бугристости ладьевидной кости между положениями сидя и стоя для оценки коллапса медиального свода.

Индекс осанки стопы (FPI-6): Оценка статической осанки стопы с использованием шести анатомических наблюдений, оцениваемых от -12 (сильно супинированная) до +12 (сильно пронированная).

Y-баланс тест: Оценка динамической балансовой производительности в трех направлениях — переднем, заднемедиальном и заднелатеральном.

Оценка способностей стопы и голеностопного сустава (FAAM): Самоотчетная оценка функциональных способностей с использованием подшкал Повседневной деятельности (ADL) и Спорта.

Диапазон движений голеностопного сустава (ROM): Измерение углов тыльного и подошвенного сгибания с использованием гониометра.

Анализ данных

Статистический анализ будет выполнен с использованием SPSS версии 20.0. Нормальность данных будет оценена с помощью теста Шапиро-Уилка.

Для параметрических данных будут представлены среднее значение ± стандартное отклонение.

Для категориальных переменных будут использованы значения частоты и процента. Сравнения между группами будут проанализированы с использованием t-критерия для независимых выборок или критерия Манна-Уитни, в зависимости от распределения данных.

Сравнения внутри групп будут выполнены с использованием парного t-критерия или критерия Уилкоксона.

Категориальные переменные будут проанализированы с использованием критерия хи-квадрат Пирсона. Во всех анализах p-значение < 0,05 будет считаться статистически значимым. Объем выборки и анализ мощности для данного исследования были выполнены с использованием программы PS-Power and Sample Size. Для основного оценочного показателя, оценки FAAM, минимальная клинически значимая разница (MCID) была установлена на уровне 8 баллов, а стандартное отклонение — на уровне 7, на основе значений, указанных в литературе. Расчеты проводились с 95% доверительным интервалом, 80% статистической мощностью и уровнем значимости 0,05. Анализ показал, что в каждой группе потребуется не менее 13 участников. Учитывая предполагаемый процент отсева в 20%, в исследование будет включено не менее 30 участников (по 15 в каждой группе).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Taner Alparslan, Physiotherapist
  • Номер телефона: 00902128663700
  • Электронная почта: babaknavid@ogr.iuc.edu.tr

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Sezen KARABÖRKLÜ ARGUT, Asst. Prof. Dr.
  • Номер телефона: 00902128663700
  • Электронная почта: s.karaborkluargut@iuc.edu.tr

Места учебы

  • Турция (Туркие)
    • Büyükçekmece
      • Istanbul, Büyükçekmece, Турция (Туркие), 34500
        • Еще не набирают
        • Istanbul University-Cerrahpaşa
        • Контакт:
    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Турция (Туркие), 34104
        • Рекрутинг
        • Department of Orthopedics and Traumatology, Istanbul Faculty of Medicine, Istanbul University
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • В исследование будут включены добровольные участники в возрасте от 10 до 35 лет с диагнозом гибкого плоскостопия, без хирургического вмешательства, переломов или психических расстройств в анамнезе.

Критерии исключения:

  • Из исследования будут исключены лица с диагнозом ригидного плоскостопия, младше 10 или старше 35 лет, а также участники с психическими расстройствами или травмами в анамнезе.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа BF
Другой: Упражнения с биологической обратной связью
Группа с упражнениями короткой стопы с биологической обратной связью
Активный компаратор: Группа упражнений
Другой: Контролируемые упражнения
Группа, выполняющая только упражнения «короткая стопа»

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Методика оценки функциональных возможностей стопы и голеностопного сустава (FAAM)
Временное ограничение: Исходный уровень

Опросник FAAM (Foot and Ankle Ability Measure) — это валидированный самоотчетный опросник, предназначенный для оценки функциональных ограничений, связанных с патологиями стопы и голеностопного сустава. Он состоит из двух подшкал: Повседневная активность (ADL) и Спортивная активность.

Каждый пункт оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта, от 0 (неспособен выполнить) до 4 (нет затруднений). Общий балл по каждой подшкале переводится в проценты, причем более высокие значения указывают на лучшую функциональную способность.

Было показано, что FAAM является надежным, валидным и чувствительным к клиническим изменениям у лиц с нарушениями опорно-двигательного аппарата стопы и голеностопного сустава.
Исходный уровень
Шкала оценки функциональных возможностей стопы и голеностопного сустава (FAAM)
Временное ограничение: 6 недель

Опросник оценки функциональных возможностей стопы и голеностопного сустава (Foot and Ankle Ability Measure, FAAM) — это валидированный самоотчетный опросник, используемый для оценки функциональных ограничений, связанных с заболеваниями стопы и голеностопного сустава. Он состоит из двух подшкал: Повседневная активность (Activities of Daily Living, ADL) и Спорт.

Каждый пункт оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта от 0 (неспособен выполнить) до 4 (нет трудностей). Общие баллы по каждой подшкале преобразуются в процентные показатели, причем более высокие значения указывают на лучшие функциональные возможности.

FAAM показал хорошую надежность, валидность и чувствительность к клиническим изменениям у лиц с нарушениями опорно-двигательного аппарата стопы и голеностопного сустава.
6 недель
Педобарографический анализ
Временное ограничение: Исходный уровень

Педобарографический анализ — это объективный метод, используемый для оценки распределения подошвенного давления и площади контакта при статическом стоянии или ходьбе. Измерения проводятся с использованием компьютеризированной платформы давления, которая регистрирует статические и динамические паттерны нагрузки на стопу в реальном времени.

Во время оценки участники стоят или ходят босиком на педобарографической платформе. Система измеряет величину и распределение подошвенного давления и площади контакта в различных областях стопы, включая пятку, среднюю часть стопы и передний отдел стопы.

Этот анализ предоставляет количественные данные о симметрии нагрузки, распределении давления и медиально-латеральном балансе, которые являются ключевыми показателями биомеханики стопы и функции медиального продольного свода.
Исходный уровень
Педобарографический анализ
Временное ограничение: 6 недель

Педобарографический анализ — это объективный метод, используемый для оценки распределения подошвенного давления и площади контакта при статическом стоянии и ходьбе. Измерения проводятся с помощью компьютеризированной платформы давления, которая регистрирует статические и динамические паттерны нагрузки на стопу в режиме реального времени.

Во время оценки участники стоят или ходят босиком по педобарографической платформе. Система измеряет величину и распределение подошвенного давления и площадь контакта в различных областях стопы, включая пятку, средний отдел стопы и передний отдел стопы.

Этот анализ предоставляет количественные данные о симметрии нагрузки, концентрации давления и медиально-латеральном балансе, которые являются важными показателями биомеханики стопы и функции медиального продольного свода.
6 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Активный диапазон движений
Временное ограничение: Исходный уровень
Активная амплитуда движений голеностопного сустава, включая подошвенное сгибание и тыльное сгибание, будет измеряться в соответствии с рекомендациями Американской академии ортопедических хирургов (AAOS) с использованием цифрового гониометра.
Исходный уровень
Активная амплитуда движений
Временное ограничение: 6 недель
Активная амплитуда движений голеностопного сустава, включая подошвенное и тыльное сгибание, будет измеряться в соответствии с рекомендациями Американской академии ортопедических хирургов (AAOS) с использованием цифрового гониометра.
6 недель
FPI-6 (Индекс положения стопы-6)
Временное ограничение: 6 недель

Индекс осанки стопы (FPI-6) — это клинический инструмент оценки, используемый для оценки статической осанки стопы. Он состоит из шести наблюдаемых критериев: пальпация головки таранной кости, кривизна выше и ниже латеральной лодыжки, положение пяточной кости во фронтальной плоскости, выступание таранно-ладьевидного сустава, высота и соответствие медиального продольного свода, а также абдукция/аддукция переднего отдела стопы.

Каждый пункт оценивается по 5-балльной шкале от -2 (указывает на супинацию) до +2 (указывает на пронацию), в результате чего общий балл варьируется от -12 до +12.

Более низкие баллы указывают на более супинированную осанку стопы, тогда как более высокие баллы указывают на более пронированную осанку стопы. Балл, близкий к нулю, представляет нейтральное выравнивание стопы.

Интерпретация баллов

  • от -12 до -5: Сильно супинированная

  • от -4 до -1: Слегка супинированная

    от 0 до +5: Нейтральная

    • от +6 до +9: Пронированная
    • от +10 до +12: Сильно пронированная
6 недель
Тест опускания ладьевидной кости
Временное ограничение: Исходный уровень

Тест на опускание ладьевидной кости — это клиническое исследование, используемое для оценки степени коллапса медиального продольного свода стопы путем измерения разницы между положением стопы без нагрузки и с нагрузкой.

Во время теста вертикальная высота бугристости ладьевидной кости от пола измеряется как в положении сидя (без нагрузки), так и в положении стоя (с нагрузкой) с помощью линейки или цифрового штангенциркуля. Разница между этими двумя измерениями, выраженная в миллиметрах (мм), представляет собой значение опускания ладьевидной кости.

Большее значение опускания ладьевидной кости указывает на усиленную пронацию и опускание медиального продольного свода, тогда как меньшие значения предполагают более нейтральную или супинированную позу стопы.

Метрика результата

Разница в высоте ладьевидной кости (мм) между положениями сидя и стоя

Интерпретация результатов

< 5 мм: Минимальное или отсутствующее опускание свода (тенденция к супинации)

5-9 мм: Нормальный диапазон

≥ 10 мм: Чрезмерная пронация / тенденция к плоскостопию
Исходный уровень
FPI-6 (Индекс осанки стопы-6)
Временное ограничение: Исходный уровень

Индекс осанки стопы (FPI-6) — это клинический инструмент оценки, используемый для оценки статической осанки стопы. Он состоит из шести наблюдаемых критериев: пальпация головки таранной кости, кривизна выше и ниже латеральной лодыжки, положение пяточной кости во фронтальной плоскости, выпячивание таранно-ладьевидного сустава, высота и соответствие медиального продольного свода, а также абдукция/аддукция переднего отдела стопы.

Каждый пункт оценивается по 5-балльной шкале, от -2 (указывает на супинацию) до +2 (указывает на пронацию), что дает общий балл в диапазоне от -12 до +12.

Более низкие баллы указывают на более супинированную осанку стопы, тогда как более высокие баллы указывают на более пронированную осанку стопы. Балл, близкий к нулю, представляет собой нейтральное выравнивание стопы.

Интерпретация баллов

  • 12 до -5: Сильно супинированная

  • 4 до -1: Слегка супинированная

    0 до +5: Нейтральная

    • 6 до +9: Пронированная
    • 10 до +12: Сильно пронированная
Исходный уровень
Тест на опускание ладьевидной кости
Временное ограничение: 6 недель

Тест опускания ладьевидной кости — это клиническое измерение, используемое для оценки степени коллапса медиального продольного свода стопы путем сравнения положения стопы в безопорном и опорном положениях.

Во время теста вертикальная высота бугристости ладьевидной кости от пола измеряется как в сидячем (безопорном), так и в стоячем (опорном) положении с помощью линейки или цифрового штангенциркуля. Разница между этими двумя измерениями, выраженная в миллиметрах (мм), представляет собой значение опускания ладьевидной кости.

Большее значение опускания ладьевидной кости указывает на усиленную пронацию и опускание медиального продольного свода, тогда как меньшие значения свидетельствуют о более нейтральной или супинированной позе стопы.

Метрика результата

Разница в высоте ладьевидной кости (мм) между сидячим и стоячим положениями

Интерпретация результатов

< 5 мм: Минимальное или отсутствующее опускание свода (тенденция к супинации)

5–9 мм: Нормальный диапазон

≥ 10 мм: Чрезмерная пронация / тенденция к плоскостопию
6 недель
Тест Y-Баланс
Временное ограничение: Исходный уровень

Y-Balance Test — это инструмент для динамической оценки баланса, используемый для оценки способности человека поддерживать постуральный контроль при достижении в нескольких направлениях. Участник стоит на одной ноге в центре Y-образной сетки и достигает как можно дальше контралатеральной ногой в трёх направлениях: переднем, заднемедиальном и заднелатеральном. Максимальное расстояние достижения для каждого направления измеряется в сантиметрах (см) и нормируется по длине ноги для уменьшения межличностной вариабельности.

Тест выполняется на обеих нижних конечностях, и записывается среднее значение трёх успешных попыток в каждом направлении. Большие расстояния достижения указывают на лучшую динамическую производительность баланса, тогда как меньшие расстояния достижения или асимметрия между конечностями могут указывать на дефицит баланса.

Показатели результата:

Расстояние достижения (см) в переднем, заднемедиальном и заднелатеральном направлениях. Композитный балл Y-Balance (%) = [(Передний + Заднемедиальный + Заднелатеральный) / (3 × Длина конечности)] × 100
Исходный уровень
Y-Баланс Тест
Временное ограничение: 6 недель

Тест Y-Balance — это инструмент динамической оценки равновесия, используемый для оценки способности человека поддерживать постуральный контроль при достижении в нескольких направлениях. Участник стоит на одной ноге в центре Y-образной сетки и максимально далеко достигает контралатеральной ногой в трех направлениях: переднем, заднемедиальном и заднелатеральном. Максимальное расстояние достижения для каждого направления измеряется в сантиметрах (см) и нормализуется по длине ноги, чтобы уменьшить межличностную вариабельность.

Тест проводится на обеих нижних конечностях, и записывается среднее значение трех успешных попыток в каждом направлении. Большие расстояния достижения указывают на лучшую динамическую производительность равновесия, тогда как меньшие расстояния достижения или асимметрия между конечностями могут указывать на дефицит равновесия.

Метрики результатов

Расстояние достижения (см) в переднем, заднемедиальном и заднелатеральном направлениях. Композитный балл Y-Balance (%) = [(Переднее + Заднемедиальное + Заднелатеральное) / (3 × Длина конечности)] × 100
6 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Istanbul University - Cerrahpasa

Следователи

  • Главный следователь: Taner ALPARSLAN, PT, Master's student, Istanbul University - Cerrahpasa
  • Главный следователь: Sezen KARABÖRKLÜ ARGUT, Asst. Prof. Dr., Istanbul University - Cerrahpasa

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

22 декабря 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

22 сентября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

22 октября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 декабря 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 декабря 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 декабря 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 0a747ZHs - 2025/689

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться