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Biofeedback-unterstützte Kurzfußübungen bei flexiblem Plattfuß

4. Februar 2026 aktualisiert von: Taner Alparslan, Istanbul University - Cerrahpasa

Bewertung der Wirksamkeit von Biofeedback-unterstützten Kurzfußübungen bei Personen mit flexiblem Pes planus: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen von biofeedbackunterstützten Kurzfußübungen auf die plantare Druckverteilung, das Gleichgewicht, die Fußhaltung und die funktionellen Fähigkeiten bei Personen mit flexiblem Pes planus vergleichend zu untersuchen.

Freiwillige Teilnehmer im Alter zwischen 10 und 35 Jahren, bei denen flexiblem Pes planus diagnostiziert wurde und die keine Vorgeschichte von Operationen, Frakturen oder psychiatrischen Störungen haben, werden in die Studie aufgenommen.

Verbessert die biofeedbackunterstützte Kurzfußübung die plantare Druckverteilung wirksamer als die traditionelle Kurzfußübung?

Führt das biofeedbackunterstützte Training zu größeren Verbesserungen der Fußhaltung, des dynamischen Gleichgewichts und der funktionellen Fähigkeit?

Gibt es Nebenwirkungen im Zusammenhang mit der Verwendung von Biofeedback während des Trainings?

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese randomisierte kontrollierte Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen von biofeedbackunterstützten Kurzfußübungen auf die plantare Druckverteilung, Fußhaltung, Balance und funktionelle Fähigkeit bei Personen mit flexiblem Pes planus vergleichend zu untersuchen.

Freiwillige Teilnehmer im Alter zwischen 10 und 35 Jahren, bei denen ein flexibler Pes planus diagnostiziert wurde und die keine Vorgeschichte von Fuß- oder Sprunggelenksoperationen, Frakturen oder psychiatrischen Störungen haben, werden in die Studie eingeschlossen. Personen mit diagnostiziertem rigiden Pes planus, jünger als 10 oder älter als 35 Jahre oder mit psychiatrischer Erkrankung oder Traumavorgeschichte werden ausgeschlossen.

Die Teilnehmer werden mittels einer einfachen Randomisierungsmethode zwei gleich großen Gruppen zugeordnet:

Gruppe 1: Kurzfußübungsgruppe (ohne Biofeedback)

Gruppe 2: Biofeedback-unterstützte Kurzfußübungsgruppe

Trainingsintervention

Beide Gruppen nehmen an einem strukturierten 6-wöchigen Trainingsprogramm teil, das zweimal pro Woche für insgesamt 12 Sitzungen durchgeführt wird. Jede Sitzung beginnt mit einer 5-minütigen Aufwärmphase, die Handtuchkrümmungen, Widerstandssprunggelenkbewegungen mit einem Theraband (Dorsalflexion, Plantarflexion, Inversion) und Ballgreifübungen mit dem Fuß umfasst.

Die Hauptübung, die Kurzfußübung (SFE), zielt darauf ab, das mediale Längsgewölbe zu aktivieren, indem der erste Metatarsalkopf ohne Zehenbeugung in Richtung Ferse gezogen wird. Die Übungsintensität und -positionen werden im Verlauf der Sitzungen progressiv strukturiert.

Ergebnisparameter

Die Bewertungen werden vor und nach der 6-wöchigen Interventionsperiode mit folgenden Evaluierungswerkzeugen durchgeführt:

Pedobarographische Analyse: Messung der plantaren Druckverteilung (g/cm²) und Kontaktfläche (cm²) zur Bewertung der plantaren Belastung während des Stands.

Navicular-Drop-Test: Messung der Veränderung der Höhe des Naviculartuberkels zwischen Sitz- und Stehposition zur Beurteilung des medialen Gewölbeeinbruchs.

Fußhaltungsindex (FPI-6): Bewertung der statischen Fußhaltung anhand von sechs anatomischen Beobachtungen, bewertet zwischen -12 (stark supiniert) und +12 (stark proniert).

Y-Balance-Test: Beurteilung der dynamischen Balanceleistung in drei Richtungen – anterior, posteromedial und posterolateral.

Fuß- und Sprunggelenk-Fähigkeitsmessung (FAAM): Selbstberichtete Bewertung der funktionellen Fähigkeit mit den Subskalen Aktivitäten des täglichen Lebens (ADL) und Sport.

Sprunggelenk-Bewegungsumfang (ROM): Messung der Dorsalflexions- und Plantarflexionswinkel mit einem Goniometer.

Datenanalyse

Die statistische Analyse wird mit SPSS Version 20.0 durchgeführt. Die Normalverteilung der Daten wird mit dem Shapiro-Wilk-Test bewertet.

Für parametrische Daten wird der Mittelwert ± Standardabweichung angegeben.

Für kategoriale Variablen werden Häufigkeits- und Prozentwerte verwendet. Zwischengruppenvergleiche werden mit dem t-Test für unabhängige Stichproben oder dem Mann-Whitney-U-Test analysiert, abhängig von der Datenverteilung.

Innerhalb der Gruppen werden Vergleiche mit dem t-Test für gepaarte Stichproben oder dem Wilcoxon-Test durchgeführt.

Kategoriale Variablen werden mit dem Pearson-Chi-Quadrat-Test analysiert. Ein p-Wert < 0,05 wird in allen Analysen als statistisch signifikant betrachtet. Die Stichprobengröße und Poweranalyse für diese Studie wurden mit dem PS-Power and Sample Size Programm durchgeführt. Für das primäre Ergebnisziel, den Fuß- und Sprunggelenk-Fähigkeitsmessung (FAAM)-Score, wurde die minimal klinisch relevante Differenz (MCID) basierend auf Literaturwerten auf 8 Punkte und die Standardabweichung auf 7 festgelegt. Die Berechnungen wurden mit einem 95%-Konfidenzintervall, 80% statistischer Power und einem Signifikanzniveau von 0,05 durchgeführt. Die Analyse ergab, dass mindestens 13 Teilnehmer pro Gruppe erforderlich wären. Unter Berücksichtigung einer geschätzten Dropout-Rate von 20% werden insgesamt mindestens 30 Teilnehmer (15 pro Gruppe) in die Studie aufgenommen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • Büyükçekmece
      • Istanbul, Büyükçekmece, Türkei (türkiye), 34500
        • Noch keine Rekrutierung
        • Istanbul University-Cerrahpasa
        • Kontakt:
    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Türkei (türkiye), 34104
        • Rekrutierung
        • Department of Orthopedics and Traumatology, Istanbul Faculty of Medicine, Istanbul University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Freiwillige Teilnehmer im Alter zwischen 10 und 35 Jahren, bei denen ein flexibler Plattfuß diagnostiziert wurde und die keine Vorgeschichte von Operationen, Frakturen oder psychischen Störungen haben, werden in die Studie aufgenommen.

Ausschlusskriterien:

  • Personen mit diagnostiziertem starrem Plattfuß, solche jünger als 10 oder älter als 35 Jahre sowie Teilnehmer mit einer Vorgeschichte von psychischen Störungen oder Traumata werden von der Studie ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: BF Group
Sonstiges: Biofeedback-unterstützte Übungen
Biofeedback-gestützte Kurzfuß-Übungsgruppe
Aktiver Komparator: Übungsgruppe
Sonstiges: Überwachte Übungen
Nur Kurzfuß-Übungsgruppe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Das Fuß- und Sprunggelenk-Fähigkeitsmaß (FAAM)
Zeitfenster: Baseline

Der Foot and Ankle Ability Measure (FAAM) ist ein validierter, selbstberichteter Fragebogen, der entwickelt wurde, um funktionelle Einschränkungen im Zusammenhang mit Fuß- und Sprunggelenkserkrankungen zu bewerten. Er besteht aus zwei Subskalen: Aktivitäten des täglichen Lebens (ADL) und Sport.

Jedes Item wird auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet, die von 0 (nicht in der Lage, durchzuführen) bis 4 (keine Schwierigkeiten) reicht. Die Gesamtpunktzahl für jede Subskala wird in einen Prozentsatz umgewandelt, wobei höhere Punktzahlen eine bessere funktionelle Fähigkeit anzeigen.

Es hat sich gezeigt, dass der FAAM zuverlässig, valide und empfindlich gegenüber klinischen Veränderungen bei Personen mit muskuloskelettalen Beeinträchtigungen des Fußes und Sprunggelenks ist.
Baseline
Der Fuß- und Sprunggelenk-Fähigkeits-Fragebogen (FAAM)
Zeitfenster: 6 Wochen

Der Foot and Ankle Ability Measure (FAAM) ist ein validierter, selbstberichteter Fragebogen, der zur Bewertung funktioneller Einschränkungen im Zusammenhang mit Fuß- und Sprunggelenkserkrankungen verwendet wird. Er besteht aus zwei Subskalen: Activities of Daily Living (ADL) und Sports.

Jedes Item wird auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet, die von 0 (nicht in der Lage, die Aktivität auszuführen) bis 4 (keine Schwierigkeiten) reicht. Die Gesamtpunktzahlen für jede Subskala werden in Prozentwerte umgerechnet, wobei höhere Werte eine bessere funktionelle Leistungsfähigkeit anzeigen.

Der FAAM hat bei Personen mit muskuloskelettalen Beeinträchtigungen des Fußes und Sprunggelenks gute Reliabilität, Validität und Ansprechbarkeit auf klinische Veränderungen gezeigt.
6 Wochen
Pedobarographische Analyse
Zeitfenster: Ausgangswert

Die pedobarografische Analyse ist eine objektive Methode zur Beurteilung der plantaren Druckverteilung und Kontaktfläche während des statischen Stehens oder Gehens. Messungen werden mithilfe einer computergesteuerten Druckplattform durchgeführt, die statische und dynamische Fußbelastungsmuster in Echtzeit aufzeichnet.

Während der Beurteilung stehen oder gehen die Teilnehmer barfuß auf der pedobarografischen Plattform. Das System misst die Größe und Verteilung der plantaren Drücke und der Kontaktfläche über verschiedene Bereiche des Fußes, einschließlich Ferse, Mittelfuß und Vorfuß.

Diese Analyse liefert quantitative Daten zur Belastungssymmetrie, Druckverteilung und medial-lateralen Balance, die wichtige Indikatoren für die Fußbiomechanik und die Funktion des medialen Längsgewölbes sind.
Ausgangswert
Pedobarografische Analyse
Zeitfenster: 6 Wochen

Die pedobarografische Analyse ist eine objektive Methode zur Bewertung der plantaren Druckverteilung und Kontaktfläche während des statischen Stehens und Gehens. Messungen werden mithilfe einer computergestützten Druckplattform durchgeführt, die statische und dynamische Fußbelastungsmuster in Echtzeit aufzeichnet.

Während der Beurteilung stehen oder gehen die Teilnehmer barfuß auf der pedobarografischen Plattform. Das System misst die Stärke und Verteilung der plantaren Drücke und der Kontaktfläche über verschiedene Bereiche des Fußes, einschließlich Ferse, Mittelfuß und Vorfuß.

Diese Analyse liefert quantitative Daten zur Belastungssymmetrie, Druckkonzentration und medial-lateralen Balance, die wichtige Indikatoren für die Fußbiomechanik und die Funktion des medialen Längsgewölbes sind.
6 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aktiver Bewegungsumfang
Zeitfenster: Baseline
Die aktive Bewegungsfreiheit des Sprunggelenks, einschließlich Plantarflexion und Dorsalflexion, wird gemäß den Richtlinien der American Academy of Orthopaedic Surgeons (AAOS) unter Verwendung eines digitalen Goniometers gemessen.
Baseline
Aktiver Bewegungsumfang
Zeitfenster: 6 Wochen
Der aktive Bewegungsumfang des Sprunggelenks, einschließlich Plantarflexion und Dorsalflexion, wird gemäß den Richtlinien der American Academy of Orthopaedic Surgeons (AAOS) mit einem digitalen Goniometer gemessen.
6 Wochen
FPI-6 (Fußhaltungsindex-6)
Zeitfenster: 6 Wochen

Der Fußhaltungsindex (FPI-6) ist ein klinisches Bewertungsinstrument zur Beurteilung der statischen Fußhaltung. Er besteht aus sechs Beobachtungskriterien: Tastung des Taluskopfes, Krümmung oberhalb und unterhalb des lateralen Malleolus, Stellung des Kalkaneus in der Frontalebene, Prominenz des Talonavikulargelenks, Höhe und Kongruenz des medialen Längsgewölbes sowie Abduktion/Adduktion des Vorfußes.

Jeder Punkt wird auf einer 5-Punkte-Skala bewertet, die von -2 (zeigt Supination an) bis +2 (zeigt Pronation an) reicht, was zu einer Gesamtpunktzahl von -12 bis +12 führt.

Niedrigere Werte weisen auf eine stärker supinierte Fußhaltung hin, während höhere Werte auf eine stärker pronierte Fußhaltung hindeuten. Ein Wert nahe Null repräsentiert eine neutrale Fußausrichtung.

Interpretation der Werte

  • 12 bis -5: Stark supiniert

  • 4 bis -1: Leicht supiniert

    0 bis +5: Neutral

    • 6 bis +9: Proniert
    • 10 bis +12: Stark proniert
6 Wochen
Navicular-Drop-Test
Zeitfenster: Baseline

Der Navicular-Drop-Test ist eine klinische Untersuchung, die verwendet wird, um das Ausmaß des Kollapses des medialen Längsgewölbes zu bewerten, indem der Unterschied zwischen nicht belasteten und belasteten Positionen des Fußes gemessen wird.

Während des Tests wird die vertikale Höhe des Tuberculum naviculare vom Boden sowohl im Sitzen (nicht belastet) als auch im Stehen (belastet) mit einem Lineal oder einer digitalen Schieblehre gemessen. Die Differenz zwischen diesen beiden Messungen, ausgedrückt in Millimetern (mm), stellt den Navicular-Drop-Wert dar.

Ein größerer Navicular-Drop-Wert weist auf eine erhöhte Pronation und Absenkung des medialen Längsgewölbes hin, während kleinere Werte auf eine neutrale oder supinierte Fußhaltung hindeuten.

Ergebnismetriken

Unterschied in der Navicularhöhe (mm) zwischen sitzender und stehender Position

Interpretation der Ergebnisse

< 5 mm: Minimaler oder kein Gewölbeabfall (Supinationstendenz)

5-9 mm: Normalbereich

≥ 10 mm: Übermäßige Pronation / Plattfußtendenz
Baseline
FPI-6 (Fußhaltungsindex-6)
Zeitfenster: Ausgangswert

Der Fußhaltungsindex (FPI-6) ist ein klinisches Bewertungsinstrument zur Beurteilung der statischen Fußhaltung. Er besteht aus sechs Beobachtungskriterien: Tastung des Taluskopfes, Krümmung oberhalb und unterhalb des lateralen Malleolus, Kalkaneusposition in der Frontalebene, Prominenz des Talonavikulargelenks, Höhe und Kongruenz des medialen Längsgewölbes sowie Abduktion/Adduktion des Vorfußes.

Jedes Kriterium wird auf einer 5-Punkte-Skala bewertet, die von -2 (für Supination) bis +2 (für Pronation) reicht, was zu einer Gesamtpunktzahl von -12 bis +12 führt.

Niedrigere Werte deuten auf eine stärker supinierte Fußhaltung hin, während höhere Werte auf eine stärker pronierte Fußhaltung hindeuten. Ein Wert nahe null steht für eine neutrale Fußausrichtung.

Interpretation der Werte

  • 12 bis -5: Stark supiniert

  • 4 bis -1: Leicht supiniert

    0 bis +5: Neutral

    • 6 bis +9: Proniert
    • 10 bis +12: Stark proniert
Ausgangswert
Navicular-Drop-Test
Zeitfenster: 6 Wochen

Der Navicular-Drop-Test ist eine klinische Messung, die verwendet wird, um das Ausmaß des Kollapses des medialen Längsgewölbes zu bewerten, indem der Fuß in nicht belasteter und belasteter Position verglichen wird.

Während des Tests wird die vertikale Höhe des Tuberculum ossis navicularis vom Boden sowohl im Sitzen (nicht belastet) als auch im Stehen (belastet) mit einem Lineal oder einer digitalen Schieblehre gemessen. Die Differenz zwischen diesen beiden Messungen, ausgedrückt in Millimetern (mm), stellt den Navicular-Drop-Wert dar.

Ein größerer Navicular-Drop-Wert deutet auf eine erhöhte Pronation und ein Absinken des medialen Längsgewölbes hin, während kleinere Werte auf eine eher neutrale oder supinierte Fußhaltung hindeuten.

Ergebnismetrik

Differenz der Navicular-Höhe (mm) zwischen Sitz- und Stehposition

Interpretation der Ergebnisse

< 5 mm: Minimaler oder kein Gewölbeabfall (Supinationstendenz)

5-9 mm: Normaler Bereich

≥ 10 mm: Übermäßige Pronation / Plattfußtendenz
6 Wochen
Y-Balance-Test
Zeitfenster: Ausgangswert

Der Y-Balance-Test ist ein dynamisches Gleichgewichtsbewertungswerkzeug, das verwendet wird, um die Fähigkeit einer Person zu bewerten, die Haltungskontrolle aufrechtzuerhalten, während sie in mehrere Richtungen greift. Der Teilnehmer steht auf einem Bein in der Mitte eines Y-förmigen Gitters und greift mit dem kontralateralen Bein so weit wie möglich in drei Richtungen: anterior, posteromedial und posterolateral. Die maximale Reichweite für jede Richtung wird in Zentimetern (cm) gemessen und auf die Beinlänge normalisiert, um die interindividuelle Variabilität zu reduzieren.

Der Test wird an beiden unteren Extremitäten durchgeführt, und der Mittelwert von drei erfolgreichen Versuchen in jeder Richtung wird aufgezeichnet. Größere Reichweiten deuten auf eine bessere dynamische Gleichgewichtsleistung hin, während kürzere Reichweiten oder Asymmetrie zwischen den Gliedmaßen auf Gleichgewichtsdefizite hindeuten können.

Ergebnisparameter:

Reichweite (cm) in den Richtungen anterior, posteromedial und posterolateral Zusammengesetzter Y-Balance-Score (%) = [(Anterior + Posteromedial + Posterolateral) / (3 × Gliedmaßenlänge)] × 100
Ausgangswert
Y-Balance-Test
Zeitfenster: 6 Wochen

Der Y-Balance-Test ist ein dynamisches Gleichgewichtsbewertungsinstrument, das verwendet wird, um die Fähigkeit einer Person zu bewerten, die Haltungskontrolle beim Greifen in mehrere Richtungen aufrechtzuerhalten. Der Teilnehmer steht auf einem Bein in der Mitte eines Y-förmigen Gitters und greift mit dem kontralateralen Bein so weit wie möglich in drei Richtungen: anterior, posteromedial und posterolateral. Die maximale Greifweite für jede Richtung wird in Zentimetern (cm) gemessen und auf die Beinlänge normalisiert, um die interindividuelle Variabilität zu verringern.

Der Test wird an beiden unteren Extremitäten durchgeführt, und der Mittelwert von drei erfolgreichen Versuchen in jeder Richtung wird aufgezeichnet. Größere Greifweiten deuten auf eine bessere dynamische Gleichgewichtsleistung hin, während kürzere Greifweiten oder Asymmetrie zwischen den Gliedmaßen auf Gleichgewichtsdefizite hindeuten können.

Ergebnismetriken

Greifweite (cm) in den Richtungen anterior, posteromedial und posterolateral Zusammengesetzter Y-Balance-Score (%) = [(Anterior + Posteromedial + Posterolateral) / (3 × Gliedmaßenlänge)] × 100
6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa

Ermittler

  • Hauptermittler: Taner ALPARSLAN, PT, Master's student, Istanbul University - Cerrahpasa
  • Hauptermittler: Sezen KARABÖRKLÜ ARGUT, Asst. Prof. Dr., Istanbul University - Cerrahpasa

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

22. September 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

22. Oktober 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0a747ZHs - 2025/689

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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