一项单盲随机对照研究比较高强度激光疗法与聚焦式体外冲击波疗法在足底筋膜炎患者中的疗效 (HILT)
2026年3月20日 更新者：Mahidol University
高强度激光疗法与聚焦体外冲击波疗法在足底筋膜炎患者中的疗效对比：单盲随机对照研究
这项随机对照试验旨在评估高强度激光疗法（HILT）和聚焦体外冲击波疗法（fESWT）在减轻足底筋膜炎患者疼痛方面的疗效。 该研究还考察了HILT和fESWT对健康相关结局的影响，包括VAS-FA、FFI、足底筋膜厚度和不良事件。
研究人员将比较HILT与fESWT作为足底筋膜炎患者的治疗方案。
参与者将接受HILT或fESWT治疗，并配合运动计划。 他们将在首次治疗后1、2、3、6和12周进行随访，以评估疗效。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
28
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Peerada Eurcherdkul, Doctor of Medicine
- 电话号码：+6692-272-0652
- 邮箱：eurpeerada@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Suttinon Jitjai, Dortor of Medicine
- 电话号码：+89-463-3401
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 患者年龄18-70岁
- 长时间休息后初始步伐疼痛加剧
- 初始几步后疼痛减轻，但活动增加时加剧
- 视觉模拟评分≥4分
- 疼痛为局部锐痛但不放射
- 触诊足底筋膜可再现疼痛
排除标准：
- 治疗区域存在伤口/感染/肿瘤
- 3个月内足部创伤史
- 6个月内接受过足底筋膜干预治疗（如超声治疗、类固醇注射、手术或肉毒毒素注射）
- 参与研究前一周内使用过止痛药物
- 患者不愿参与本研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：HILT 组
采用输出功率为6 W、能量密度为5 J/cm²、光斑尺寸为10 cm²的高功率激光治疗仪（iLUX® XP）进行治疗，每次治疗总能量为150 J。
治疗共进行6次，每周两次，持续3周。
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采用功率输出为6 W、能量密度为5 J/cm²、光斑大小为10 cm²的高功率激光疗法（iLUX® XP），每次治疗输送的总能量为150 J。
治疗共进行6次，每周两次，持续3周。
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有源比较器：fESWT 组
使用DUOLITH® SD1（STORZ Medical）进行聚焦式体外冲击波疗法（fESWT），频率为4 Hz，起始能量通量密度为0.2 mJ/mm²，并根据耐受程度逐渐增加。
每次治疗包含2,000次冲击，共进行3次治疗（每周一次）
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采用DUOLITH® SD1（STORZ Medical）进行聚焦式体外冲击波治疗（fESWT），频率为4 Hz，从能量通量密度0.2 mJ/mm²开始，并根据耐受度逐渐增加。每次治疗包括2,000次冲击，共进行3次治疗（每周一次）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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视觉模拟评分法（VAS）
大体时间：治疗前，以及治疗后第1周、第2周、第3周、第6周和第12周
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一种基于自我报告症状测量的疼痛评分量表，通过在一条10厘米长的线上标记一个手写点来记录，该线代表量表两端之间的连续体：左端（0厘米）为"无疼痛"，右端（10厘米）为"最严重疼痛"。从量表起点（左端）到患者标记点的测量值以厘米为单位记录，并解释为他们的疼痛程度
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治疗前，以及治疗后第1周、第2周、第3周、第6周和第12周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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足底筋膜炎厚度
大体时间：治疗前，以及治疗后12周
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使用超声波机在纵向肌腱视图中测量患足和健康足部足底筋膜在跟骨附着点处的厚度（毫米）。
通过记录测量的最厚部分实现定量测量。
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治疗前，以及治疗后12周
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不良事件
大体时间：治疗前，以及治疗后第1、2、3、6和12周
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包括治疗后酸痛、灼伤、烧灼感和血肿
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治疗前，以及治疗后第1、2、3、6和12周
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VAS-FA 泰语版本
大体时间：治疗前，以及治疗后1周、2周、3周、6周和12周
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用于评估几种足部活动疼痛程度的参数，0-100分制，分数越高表示结果越好
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治疗前，以及治疗后1周、2周、3周、6周和12周
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足部功能指数泰语版本
大体时间：治疗前，以及治疗后第1、2、3、6、12周
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一份自我报告问卷，涵盖足部功能的多个维度，分为3个子量表，用于量化足部问题对疼痛、功能障碍和活动受限的影响。
FFI采用水平数字块评分量表，包含10个等大小的方框，范围从0到9。分数越高表示严重程度越高。
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治疗前，以及治疗后第1、2、3、6、12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年2月28日
初级完成 (估计的)
2026年12月25日
研究完成 (估计的)
2027年2月20日
研究注册日期
首次提交
2025年12月3日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月3日
首次发布 (实际的)
2025年12月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月20日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- MURA2025/885
- Ramathibodi Hospital (其他标识符：Ramathibodi Hospital)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
个体参与者数据（IPD）将不会被共享。
数据仅以汇总形式在科学出版物中进行分析和报告，包括基线特征和研究结果
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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