Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een Enkelblinde Gerandomiseerde Gecontroleerde Studie die de Werkzaamheid Vergelijkt van Hoogintensieve Lasertherapie en Gerichte Extracorporele Schokgolftherapie bij Patiënten met Hielspoor (HILT)

20 maart 2026 bijgewerkt door: Mahidol University

Een vergelijking van de effectiviteit tussen hoogintensieve lasertherapie en gerichte extracorporale schokgolftherapie bij patiënten met plantaire fasciitis; Enkelblinde gerandomiseerde gecontroleerde studie

Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie heeft tot doel de effectiviteit van High-Intensity Laser Therapie (HILT) en Gefocuste Extracorporale Shockwave Therapie (fESWT) te evalueren bij het verminderen van pijn bij patiënten met plantaire fasciitis. De studie onderzoekt ook de effecten van HILT en fESWT op gezondheidsgerelateerde uitkomsten, waaronder VAS-FA, FFI, dikte van de plantaire fascia en bijwerkingen.

Onderzoekers zullen HILT vergelijken met fESWT als behandelingsopties voor patiënten met plantaire fasciitis.

Deelnemers zullen ofwel HILT of fESWT ontvangen samen met een oefenprogramma. Zij zullen vervolgbezoeken bijwonen om de uitkomsten te beoordelen op 1, 2, 3, 6 en 12 weken na de eerste behandeling.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

28

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Peerada Eurcherdkul, Doctor of Medicine
  • Telefoonnummer: +6692-272-0652
  • E-mail: eurpeerada@gmail.com

Studie Contact Back-up

  • Naam: Suttinon Jitjai, Dortor of Medicine
  • Telefoonnummer: +89-463-3401

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten van 18-70 jaar oud
  • Pijn was erger bij de eerste stap na een langere periode van rust
  • Pijn nam aanvankelijk af na de eerste stappen maar verergerde bij toegenomen activiteit
  • VAS ≥ 4
  • Pijn was gelokaliseerd en scherp maar niet uitstralend
  • Pijn werd gereproduceerd bij palpatie van de plantaire fascia

Exclusiecriteria:

  • Wond/infectie/tumor in het behandelgebied hebben
  • Geschiedenis van voettrauma in de afgelopen 3 maanden
  • Geschiedenis van interventie aan de plantaire fascia in de afgelopen 6 maanden, zoals echotherapie, steroïdeninjectie, operatie of botulinetoxine-injectie
  • Pijnmedicatie binnen één week voor deelname
  • Patiënt had geen wens om deel te nemen aan de studie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: HILT-groep
Hoge-vermogen lasertherapie (iLUX® XP) werd toegepast met een uitgangsvermogen van 6 W, een energiedichtheid van 5 J/cm² en een spotgrootte van 10 cm², waarbij een totale energie van 150 J per sessie werd geleverd. De behandeling bestond uit 6 sessies, twee keer per week toegediend gedurende 3 weken.
Apparaat: Hoogvermogen Lasertherapie
Hoge-vermogen lasertherapie (iLUX® XP) werd toegepast met een vermogensoutput van 6 W, een energiedichtheid van 5 J/cm² en een spotgrootte van 10 cm², waarbij per sessie een totale energie van 150 J werd geleverd. De behandeling bestond uit 6 sessies, tweemaal per week toegediend gedurende 3 weken
Actieve vergelijker: fESWT-groep
Gefocuste extracorporele schokgolftherapie (fESWT) met behulp van de DUOLITH® SD1 (STORZ Medical) werd toegepast met een frequentie van 4 Hz, beginnend bij een energiestroomdichtheid van 0,2 mJ/mm² en geleidelijk verhoogd zoals verdragen. Elke sessie bestond uit 2.000 schokken, in totaal 3 sessies (één sessie per week)
Apparaat: Gerichte extracorporale shockwave-therapie
Gefocuste extracorporale shockwavetherapie (fESWT) met de DUOLITH® SD1 (STORZ Medical) werd toegepast met een frequentie van 4 Hz, te beginnen bij een energiestroomdichtheid van 0,2 mJ/mm² en geleidelijk verhoogd zoals verdragen. Elke sessie bestond uit 2.000 schokken, in totaal 3 sessies (één sessie per week)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visuele analoge schaal (VAS)
Tijdsspanne: Voor de behandeling, en na 1, 2, 3, 6 en 12 weken na de behandeling
een pijnschaal gebaseerd op zelfgerapporteerde metingen van symptomen die worden vastgelegd met een enkele handgeschreven markering geplaatst op één punt langs de lengte van een 10 cm lijn die een continuüm vertegenwoordigt tussen de twee uiteinden van de schaal "geen pijn" aan de linkerkant (0 cm) van de schaal en de "ergste pijn" aan de rechterkant van de schaal (10 cm) Metingen vanaf het startpunt (linkerzijde) van de schaal tot de markeringen van de patiënten worden vastgelegd in centimeters en worden geïnterpreteerd als hun pijn
Voor de behandeling, en na 1, 2, 3, 6 en 12 weken na de behandeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dikte van plantaire fasciitis
Tijdsspanne: Pre-behandeling, en 12 weken na behandeling
De dikte van de fascia plantaris werd gemeten op het punt waar de fascia plantaris in het hielbeen insereert met een echografieapparaat in longitudinale weergave van de pees in zowel de aangedane als gezonde voeten (mm). De kwantitatieve meting werd verkregen door het dikste gemeten deel vast te leggen.
Pre-behandeling, en 12 weken na behandeling
Bijwerkingen
Tijdsspanne: Voor de behandeling, en na 1, 2, 3, 6 en 12 weken behandeling
Inclusief postbehandeling spierpijn, brandwonden, een branderig gevoel en hematoom
Voor de behandeling, en na 1, 2, 3, 6 en 12 weken behandeling
VAS-FA Thaise versie
Tijdsspanne: Pre-behandeling, en op 1, 2, 3, 6 en 12 weken na de behandeling
De parameter die wordt gebruikt om het pijnniveau bij verschillende voetactiviteiten te beoordelen, schaal van 0-100 punten, een hogere score betekent een beter resultaat
Pre-behandeling, en op 1, 2, 3, 6 en 12 weken na de behandeling
Voetfunctie-index Thaise versie
Tijdsspanne: Voor de behandeling, en op 1, 2, 3, 6 en 12 weken na de behandeling
een zelfrapportagevragenlijst die verschillende dimensies van voetfunctie dekt, gecategoriseerd in 3 subschalen die de impacten van voetproblemen op pijn, beperkingen en activiteitsbeperkingen kwantificeren. FFI gebruikt een horizontale numerieke blokbeoordelingsschaal met 10 gelijke vakjes variërend van 0 tot 9. Een hogere score duidt op een hogere ernst.
Voor de behandeling, en op 1, 2, 3, 6 en 12 weken na de behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mahidol University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

28 februari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

25 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

20 februari 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 december 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MURA2025/885
  • Ramathibodi Hospital (Andere identificatie: Ramathibodi Hospital)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Gegevens van individuele deelnemers (IPD) worden niet gedeeld. Gegevens worden alleen in geaggregeerde vorm geanalyseerd en gerapporteerd in wetenschappelijke publicaties, inclusief basiskenmerken en studieresultaten

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren