Une étude contrôlée randomisée en simple aveugle comparant l'efficacité de la thérapie laser de haute intensité et de la thérapie par ondes de choc extracorporelles focalisées chez les patients atteints de fasciite plantaire (HILT)
20 mars 2026 mis à jour par: Mahidol University
Comparaison de l'efficacité entre la thérapie laser de haute intensité et la thérapie par ondes de choc extracorporelles focalisées chez les patients atteints de fasciite plantaire ; étude contrôlée randomisée en simple aveugle
Cette étude randomisée contrôlée vise à évaluer l'efficacité de la thérapie laser de haute intensité (HILT) et de la thérapie par ondes de choc extracorporelles focalisées (fESWT) dans la réduction de la douleur chez les patients atteints de fasciite plantaire. L'étude examine également les effets du HILT et du fESWT sur les résultats liés à la santé, notamment le VAS-FA, le FFI, l'épaisseur de l'aponévrose plantaire et les événements indésirables.
Les chercheurs compareront le HILT au fESWT comme options de traitement pour les patients atteints de fasciite plantaire.
Les participants recevront soit du HILT soit du fESWT, accompagnés d'un programme d'exercices. Ils participeront à des visites de suivi pour évaluer les résultats à 1, 2, 3, 6 et 12 semaines après le premier traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
28
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Peerada Eurcherdkul, Doctor of Medicine
- Numéro de téléphone: +6692-272-0652
- E-mail: eurpeerada@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Suttinon Jitjai, Dortor of Medicine
- Numéro de téléphone: +89-463-3401
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Patients âgés de 18 à 70 ans
- La douleur s'aggravait lors des premiers pas après une longue période de repos
- La douleur diminuait initialement après les premiers pas mais s'exacerbait avec une activité accrue
- Échelle visuelle analogique (EVA) ≥ 4
- La douleur était localisée et aiguë mais non irradiante
- La douleur était reproduite par la palpation de l'aponévrose plantaire
Critères d'exclusion :
- Présence de plaie/infection/tumeur dans la zone de traitement
- Antécédent de traumatisme du pied dans les 3 derniers mois
- Antécédent d'intervention sur l'aponévrose plantaire dans les 6 derniers mois, telle que thérapie par ultrasons, injection de stéroïdes, chirurgie ou injection de toxine botulique
- Prise de médicaments contre la douleur dans la semaine précédant la participation
- Le patient ne souhaitait pas participer à l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe HILT
La thérapie laser de haute puissance (iLUX® XP) a été appliquée avec une puissance de sortie de 6 W, une densité d'énergie de 5 J/cm² et une taille de spot de 10 cm², délivrant une énergie totale de 150 J par séance.
Le traitement comprenait 6 séances, administrées deux fois par semaine pendant 3 semaines.
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La thérapie laser de haute puissance (iLUX® XP) a été appliquée avec une puissance de sortie de 6 W, une densité d'énergie de 5 J/cm² et une taille de spot de 10 cm², délivrant une énergie totale de 150 J par séance.
Le traitement consistait en 6 séances, administrées deux fois par semaine pendant 3 semaines.
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Comparateur actif: groupe fESWT
La thérapie par ondes de choc extracorporelles focalisées (fESWT) utilisant le DUOLITH® SD1 (STORZ Medical) a été appliquée à une fréquence de 4 Hz, en commençant par une densité de flux d'énergie de 0,2 mJ/mm² et augmentée progressivement selon la tolérance.
Chaque séance consistait en 2 000 chocs, pour un total de 3 séances (une séance par semaine).
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La thérapie par ondes de choc extracorporelles focalisées (fESWT) utilisant le DUOLITH® SD1 (STORZ Medical) a été appliquée à une fréquence de 4 Hz, en commençant par une densité de flux énergétique de 0,2 mJ/mm² et en augmentant progressivement selon la tolérance.
Chaque séance consistait en 2 000 chocs, pour un total de 3 séances (une séance par semaine)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: Pré-traitement, et à 1, 2, 3, 6 et 12 semaines post-traitement
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une échelle d'évaluation de la douleur basée sur des mesures autodéclarées des symptômes qui sont enregistrées avec une seule marque manuscrite placée à un point le long d'une ligne de 10 cm qui représente un continuum entre les deux extrémités de l'échelle « pas de douleur » à l'extrémité gauche (0 cm) de l'échelle et la « pire douleur » à l'extrémité droite de l'échelle (10 cm). Les mesures du point de départ (extrémité gauche) de l'échelle jusqu'aux marques des patients sont enregistrées en centimètres et interprétées comme leur douleur
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Pré-traitement, et à 1, 2, 3, 6 et 12 semaines post-traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Épaisseur de la fasciite plantaire
Délai: Pré-traitement et 12 semaines post-traitement
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L'épaisseur de l'aponévrose plantaire a été mesurée au point d'insertion de l'aponévrose plantaire dans le calcanéum à l'aide d'un appareil à ultrasons en vue longitudinale du tendon sur les pieds affectés et sains (mm).
La mesure quantitative a été réalisée en enregistrant la partie la plus épaisse mesurée.
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Pré-traitement et 12 semaines post-traitement
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Effets indésirables
Délai: Pré-traitement, et à 1, 2, 3, 6 et 12 semaines post-traitement
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Incluant douleurs post-traitement, brûlures, sensation de brûlure et hématome
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Pré-traitement, et à 1, 2, 3, 6 et 12 semaines post-traitement
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Version thaïlandaise de VAS-FA
Délai: Avant le traitement, et à 1, 2, 3, 6 et 12 semaines après le traitement
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Le paramètre utilisé pour évaluer le niveau de douleur dans plusieurs activités du pied, échelle de 0 à 100 points, un score plus élevé signifie un meilleur résultat
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Avant le traitement, et à 1, 2, 3, 6 et 12 semaines après le traitement
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Indice de fonction du pied version thaïlandaise
Délai: Avant le traitement, et à 1, 2, 3, 6 et 12 semaines après le traitement
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un questionnaire d'auto-évaluation couvrant plusieurs dimensions de la fonction du pied, catégorisé en 3 sous-échelles qui quantifient les impacts des problèmes de pied sur la douleur, l'incapacité et la limitation d'activité.
L'FFI utilise une échelle d'évaluation numérique horizontale avec 10 cases de taille égale allant de 0 à 9. Un score plus élevé indique une sévérité plus importante.
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Avant le traitement, et à 1, 2, 3, 6 et 12 semaines après le traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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- Angthong C, Chernchujit B, Suntharapa T, Harnroongroj T. Visual analogue scale foot and ankle: validity and reliability of Thai version of the new outcome score in subjective form. J Med Assoc Thai. 2011 Aug;94(8):952-7.
- Farivar S, Malekshahabi T, Shiari R. Biological effects of low level laser therapy. J Lasers Med Sci. 2014 Spring;5(2):58-62.
- Melese H, Alamer A, Getie K, Nigussie F, Ayhualem S. Extracorporeal shock wave therapy on pain and foot functions in subjects with chronic plantar fasciitis: systematic review of randomized controlled trials. Disabil Rehabil. 2022 Sep;44(18):5007-5014. doi: 10.1080/09638288.2021.1928775. Epub 2021 May 26.
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- Sahni K, Sanyal B, Agrawal MS, Pant GC, Khanna NN, Khanna S. Carcinoma of breast associated with pregnancy and lactation. J Surg Oncol. 1981;16(2):167-73. doi: 10.1002/jso.2930160208.
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- Ebid AA, Alhammad RM, Alhendi RT, Alqarhi BA, Baweyan EM, Alfadli LH, Alzahrani MA, Alotaibi MF, Alaidrous NA, Alzahrani RA, Alqurashi RM, Alharbi SS, Azhar SJ. Immediate effect of pulsed high-intensity neodymium-doped yttrium aluminum garnet (Nd: YAG) laser on staphylococcus aureus and pseudomonas aeruginosa growth: an experimental study. J Phys Ther Sci. 2019 Nov;31(11):925-930. doi: 10.1589/jpts.31.925. Epub 2019 Nov 26.
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- Thong-On S, Bovonsunthonchai S, Vachalathiti R, Intiravoranont W, Suwannarat S, Smith R. Effects of Strengthening and Stretching Exercises on the Temporospatial Gait Parameters in Patients With Plantar Fasciitis: A Randomized Controlled Trial. Ann Rehabil Med. 2019 Dec;43(6):662-676. doi: 10.5535/arm.2019.43.6.662. Epub 2019 Dec 31.
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Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
28 février 2026
Achèvement primaire (Estimé)
25 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
20 février 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 décembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 décembre 2025
Première publication (Réel)
16 décembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MURA2025/885
- Ramathibodi Hospital (Autre identifiant: Ramathibodi Hospital)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les données individuelles des participants (IPD) ne seront pas partagées.
Les données seront analysées et rapportées uniquement sous forme agrégée dans les publications scientifiques, y compris les caractéristiques de base et les résultats de l'étude.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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