Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En enkeltblind, randomiseret, kontrolleret undersøgelse, der sammenligner effektiviteten af højintensiv laserterapi og fokuseret ekstrakorporal shockwave-terapi hos patienter med plantar fasciitis (HILT)

20. marts 2026 opdateret af: Mahidol University

En sammenligning af effektiviteten mellem højintensiv laserterapi og fokuseret ekstrakorporal shockwave-terapi hos patienter med plantar fasciitis; enkeltblindet randomiseret kontrolleret undersøgelse

Dette randomiserede kontrollerede forsøg har til formål at evaluere effektiviteten af højintens laseterapi (HILT) og fokuseret ekstrakorporal shockwave-terapi (fESWT) til at reducere smerter hos patienter med plantar fasciitis. Studiet undersøger også virkningerne af HILT og fESWT på sundhedsrelaterede resultater, herunder VAS-FA, FFI, plantar fascia-tykkelse og bivirkninger.

Forskere vil sammenligne HILT med fESWT som behandlingsmuligheder for patienter med plantar fasciitis.

Deltagerne vil enten modtage HILT eller fESWT sammen med et træningsprogram. De vil deltage i opfølgende besøg for at vurdere resultaterne 1, 2, 3, 6 og 12 uger efter den første behandling.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

28

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Peerada Eurcherdkul, Doctor of Medicine
  • Telefonnummer: +6692-272-0652
  • E-mail: eurpeerada@gmail.com

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Suttinon Jitjai, Dortor of Medicine
  • Telefonnummer: +89-463-3401

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i alderen 18-70 år
  • Smerterne var værre i de første skridt efter en længere periode med hvile
  • Smerterne aftog oprindeligt efter de første skridt, men blev forværret med øget aktivitet
  • VAS ≥ 4
  • Smerterne var lokaliseret og skarpe, men ikke udstrålende
  • Smerterne kunne fremkaldes ved palpering af plantarfascia

Eksklusionskriterier:

  • Har sår/infektion/tumor i behandlingsområdet
  • Historie med fodtraume inden for de seneste 3 måneder
  • Historie med intervention på plantarfascia inden for de seneste 6 måneder, såsom ultralydsterapi, steroidinjektion, kirurgi eller botulinumtoksininjektion
  • Smertebehandling inden for en uge før deltagelse
  • Patienten ønskede ikke at deltage i studiet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: HILT-gruppen
Høj-effekt laserbehandling (iLUX® XP) blev anvendt med en effekt på 6 W, en energitæthed på 5 J/cm² og en spotstørrelse på 10 cm², hvilket leverede en total energi på 150 J pr. session. Behandlingen bestod af 6 sessioner, administreret to gange om ugen i 3 uger.
Enhed: Høj effekt Laserterapi
Høj-effekt laseterapi (iLUX® XP) blev anvendt med en effekt på 6 W, en energitæthed på 5 J/cm² og et stråleareal på 10 cm², hvilket leverede en samlet energi på 150 J pr. session. Behandlingen bestod af 6 sessioner, administreret to gange om ugen i 3 uger
Aktiv komparator: fESWT-gruppe
Fokuseret ekstrakorporal chokbølgeterapi (fESWT) med DUOLITH® SD1 (STORZ Medical) blev anvendt med en frekvens på 4 Hz, startende med en energifluxdensitet på 0,2 mJ/mm² og gradvist øget efter tolerancen.
Hver session bestod af 2.000 chok, i alt 3 sessioner (en session om ugen)
Enhed: Fokuseret ekstrakorporal shockwave-terapi
Fokuseret ekstracorporeal shockwave-terapi (fESWT) ved brug af DUOLITH® SD1 (STORZ Medical) blev anvendt med en frekvens på 4 Hz, startende ved en energifluxdensitet på 0,2 mJ/mm² og gradvist øget efter tolerance. Hver session bestod af 2.000 shock, i alt 3 sessioner (én session om ugen)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog skala (VAS)
Tidsramme: Før behandling og 1, 2, 3, 6 og 12 uger efter behandling
en smertevurderingsskala baseret på selvrapporterede målinger af symptomer, som registreres med et enkelt håndskrevet mærke placeret på et punkt langs en 10 cm linje, der repræsenterer et kontinuum mellem skalaens to ender: "ingen smerte" i venstre ende (0 cm) og "værste smerte" i højre ende (10 cm). Målinger fra skalaens startpunkt (venstre ende) til patientens mærke registreres i centimeter og fortolkes som deres smerte
Før behandling og 1, 2, 3, 6 og 12 uger efter behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tykkelse af plantar fasciitis
Tidsramme: Før behandling og 12 uger efter behandling
Plantarfasciaens tykkelse blev målt ved punktet for plantarfasciaens indsætning i calcaneus med ultralydsmaskine i longitudinalt snit af senen i både den påvirkede og den sunde fod (mm). Den kvantitative måling blev opnået ved at registrere den tykkeste del målt.
Før behandling og 12 uger efter behandling
Bivirkninger
Tidsramme: Før behandling samt 1, 2, 3, 6 og 12 uger efter behandling
Herunder smerter efter behandling, forbrændinger, en brændende fornemmelse og hæmatom
Før behandling samt 1, 2, 3, 6 og 12 uger efter behandling
VAS-FA Thai version
Tidsramme: Før behandling og 1, 2, 3, 6 og 12 uger efter behandling
Parameteren, der anvendes til at vurdere smerteniveauet i flere fodaktiviteter, 0-100 points skala, en højere score betyder et bedre udfald
Før behandling og 1, 2, 3, 6 og 12 uger efter behandling
Fodfunktionsindekset Thai-version
Tidsramme: Før behandling samt 1, 2, 3, 6 og 12 uger efter behandling
et selvrapporteringsspørgeskema, der dækker flere dimensioner af fods funktion, kategoriseret i 3 underskalaer, der kvantificerer virkningerne af fodproblemer på smerte, handicap og aktivitetsbegrænsning. FFI bruger en vandret numerisk blokvurderingsskala med 10 lige store bokse, der spænder fra 0 til 9. En højere score indikerer en højere sværhedsgrad.
Før behandling samt 1, 2, 3, 6 og 12 uger efter behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mahidol University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

28. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

25. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

20. februar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. december 2025

Først opslået (Faktiske)

16. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MURA2025/885
  • Ramathibodi Hospital (Anden identifikator: Ramathibodi Hospital)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Data for den enkelte deltager (IPD) vil ikke blive delt. Data vil blive analyseret og rapporteret kun i aggregeret form i videnskabelige publikationer, herunder baselinekarakteristika og studieresultater

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Plantar fasciitis

Kliniske forsøg med Høj effekt Laserterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner