Al18F-NOTA-LM3 PET/CT在嗜铬细胞瘤和副神经节瘤患者中的应用
2025年12月4日 更新者：Peking Union Medical College Hospital
Al18F-NOTA-LM3与68Ga-DOTATATE PET/CT在嗜铬细胞瘤和副神经节瘤患者肿瘤检测中的对比研究
本研究旨在评估Al18F-NOTA-LM3 PET/CT的诊断性能，并与68Ga-DOTATATE PET/CT在嗜铬细胞瘤/副神经节瘤（PPGL）患者中进行比较。
研究概览
详细说明
68Ga标记的生长抑素受体（SSTR）PET/CT已成为转移性嗜铬细胞瘤和副神经节瘤（mPPGL）分期与监测的基石，包括其在选择患者接受肽受体放射性核素治疗（PRRT）中不可或缺的诊疗一体化作用。
与传统68Ga-DOTA-SSA类似物相比，18F标记的SSTR拮抗剂具有更高产率、更优图像分辨率和更长半衰期等优势，可能有助于优化临床工作流程。
Al18F-NOTA-LM3是一种作为PET示踪剂开发的SSTR2特异性拮抗剂，初步数据支持其安全性、良好的生物分布特性及有效的病灶靶向能力。
本研究旨在评估Al18F-NOTA-LM3 PET/CT与68Ga-DOTATATE PET/CT在PPGL患者队列中的诊断效能。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Hongli Jing
- 电话号码：18600586399
- 邮箱：annsmile1976@sina.com
研究联系人备份
- 姓名：Yuwei Zhang
- 电话号码：18511071577
- 邮箱：ywzhangwork@163.com
学习地点
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Beijing Municipality
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Beijing、Beijing Municipality、中国、100730
- 招聘中
- Peking Union Medical College Hospital
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接触：
- Hongli Jing
- 电话号码：18600586399
- 邮箱：annsmile1976@sina.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄18至80岁的患者。
- 疑似或确诊的PPGL患者。
排除标准：
- 合并其他类型肿瘤。
- 严重肝肾功能不全（ALT/AST≥5倍正常值上限，GFR<30ml/min）。
- 妊娠或哺乳期妇女。
- 无法进行PET/CT扫描。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：Al18F-NOTA-LM3 和 68Ga-DOTATATE PET/CT 扫描
患者将在一周内完成一次Al18F-NOTA-LM3 PET/CT扫描以及一次68Ga-DOTATATE PET/CT扫描，两次扫描之间至少间隔24小时。
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患者将接受单次静脉注射Al18F-NOTA-LM3。
随后，将在注射后60至120分钟内进行PET/CT扫描。
患者将接受单次静脉注射 68Ga-DOTATATE。
随后，将在注射后 40 至 60 分钟内进行 PET/CT 扫描。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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肿瘤检出率
大体时间：从研究完成至完成后6个月。
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比较Al18F-NOTA-LM3 PET/CT和68Ga-DOTATATE PET/CT检测到的肿瘤数量
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从研究完成至完成后6个月。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肿瘤标准摄取值（SUV）
大体时间：从研究完成到完成后6个月。
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比较源自Al18F-NOTA-LM3和68Ga-DOTATATE PET/CT的肿瘤SUVmax值。
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从研究完成到完成后6个月。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年8月6日
初级完成 (估计的)
2025年12月31日
研究完成 (估计的)
2026年3月1日
研究注册日期
首次提交
2025年12月4日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月4日
首次发布 (实际的)
2025年12月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年12月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月4日
最后验证
2025年1月1日
更多信息
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