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Al18F-NOTA-LM3 PET/CT bei Patienten mit Phäochromozytom und Paragangliom

4. Dezember 2025 aktualisiert von: Peking Union Medical College Hospital

Eine vergleichende Studie von Al18F-NOTA-LM3 gegenüber 68Ga-DOTATATE PET/CT zur Tumordetektion bei Patienten mit Phäochromozytom und Paragangliom

Ziel dieser Studie ist es, die diagnostische Leistungsfähigkeit von Al18F-NOTA-LM3 PET/CT zu bewerten und sie mit 68Ga-DOTATATE PET/CT bei Patienten mit Phäochromozytom/Paragangliom (PPGL) zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

68Ga-basierte Somatostatinrezeptor (SSTR) PET/CT hat sich als Eckpfeiler für das Staging und die Überwachung von metastasiertem Phäochromozytom und Paragangliom (mPPGL) etabliert, einschließlich seiner integralen theranostischen Rolle bei der Auswahl von Patienten für die Peptidrezeptor-Radionuklidtherapie (PRRT). Im Vergleich zu konventionellen 68Ga-DOTA-SSA-Analoga bieten 18F-markierte SSTR-Antagonisten Vorteile wie höhere Ausbeute, überlegene Bildauflösung und längere Halbwertszeit, was möglicherweise den klinischen Arbeitsablauf erleichtert. Al18F-NOTA-LM3 ist ein SSTR2-spezifischer Antagonist, der als PET-Tracer entwickelt wurde, mit vorläufigen Daten, die seine Sicherheit, günstige Biodistribution und effektive Läsionszielung unterstützen. Diese Studie zielt darauf ab, die diagnostische Wirksamkeit von Al18F-NOTA-LM3 PET/CT im Vergleich zu 68Ga-DOTATATE PET/CT in einer Kohorte von Patienten mit PPGL zu bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • China
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100730
        • Rekrutierung
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten im Alter von 18 bis 80 Jahren.
  • Verdacht auf oder bestätigte PPGL-Patienten.

Ausschlusskriterien:

  • Kombiniert mit anderen Tumorarten.
  • Schwere Leber- oder Nierenfunktionsstörung (ALT/AST ≥5 ULN, GFR <30 ml/min).
  • Schwangere oder stillende Frauen.
  • Unfähigkeit, PET/CT-Scans durchzuführen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Al18F-NOTA-LM3- und 68Ga-DOTATATE-PET/CT-Scan
Die Patienten werden innerhalb einer Woche sowohl eine Al18F-NOTA-LM3-PET/CT als auch eine 68Ga-DOTATATE-PET/CT-Untersuchung durchführen, wobei zwischen den Untersuchungen ein Mindestabstand von 24 Stunden eingehalten wird.
Arzneimittel: Diagnostischer Test: Al18F-NOTA-LM3
Die Patienten erhalten eine einzelne intravenöse Injektion von Al18F-NOTA-LM3. Anschließend wird innerhalb von 60 bis 120 Minuten nach der Injektion eine PET/CT-Untersuchung durchgeführt.
Arzneimittel: Diagnostischer Test: 68Ga-DOTATATE
Patienten erhalten eine einmalige intravenöse Injektion von 68Ga-DOTATATE. Anschließend wird innerhalb von 40 bis 60 Minuten nach der Injektion eine PET/CT-Untersuchung durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Tumor-Erkennungsrate
Zeitfenster: Von Studienabschluss bis 6 Monate nach Abschluss.
Vergleichen Sie die Anzahl der durch Al18F-NOTA-LM3 PET/CT und 68Ga-DOTATATE PET/CT erkannten Tumore
Von Studienabschluss bis 6 Monate nach Abschluss.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Standardisierter Uptake-Wert (SUV) des Tumors
Zeitfenster: Von Studienabschluss bis 6 Monate nach Abschluss.
Vergleichen Sie den SUVmax des Tumors, der von Al18F-NOTA-LM3 und 68Ga-DOTATATE PET/CT stammt.
Von Studienabschluss bis 6 Monate nach Abschluss.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. August 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. März 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ALFLM3PPGL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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