Al18F-NOTA-LM3 PET/CT potilailla, joilla on feokromosytooma ja paragangliooma
torstai 4. joulukuuta 2025 päivittänyt: Peking Union Medical College Hospital
Vertailututkimus Al18F-NOTA-LM3:n ja 68Ga-DOTATATE PET/CT:n välillä kasvainten havaitsemisessa feokromosytooma- ja paraganglioomapotilailla
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida Al18F-NOTA-LM3 PET/CT:n diagnostista suorituskykyä ja verrata sitä 68Ga-DOTATATE PET/CT:hen fäokromosytooma/paragangliooma (PPGL) -potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
68Ga-pohjainen somatostatiinireseptori (SSTR) PET/CT on noussut kulmakiveksi metastatoituneen feokromosytooman ja paragangliooman (mPPGL) stagointiin ja seurantaan, mukaan lukien sen olennainen teranostinen rooli potilaiden valinnassa peptidireseptorisäteilylääkinnälle (PRRT).
Verrattuna perinteisiin 68Ga-DOTA-SSA-analogeihin, 18F-merkityt SSTR-antagonistit tarjoavat etuja, kuten korkeamman saannon, paremman kuvantarkkuuden ja pidemmän puoliintumisajan, mikä saattaa helpottaa kliinistä työnkulkua.
Al18F-NOTA-LM3 on SSTR2-spesifinen antagonisti, joka on kehitetty PET-jäljittimeksi, ja alustavat tiedot tukevat sen turvallisuutta, suotuisaa biojakautumista ja tehokasta leesioiden kohdentamista.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida Al18F-NOTA-LM3 PET/CT:n diagnostista tehokkuutta verrattuna 68Ga-DOTATATE PET/CT:hen PPGL-potilasryhmässä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hongli Jing
- Puhelinnumero: 18600586399
- Sähköposti: annsmile1976@sina.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Yuwei Zhang
- Puhelinnumero: 18511071577
- Sähköposti: ywzhangwork@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 100730
- Rekrytointi
- Peking Union Medical College Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Hongli Jing
- Puhelinnumero: 18600586399
- Sähköposti: annsmile1976@sina.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Potilaat 18–80-vuotiaat.
- Epäillyt tai varmistetut PPGL-potilaat.
Poissulkemiskriteerit:
- Yhdistettynä muihin kasvaintyyppeihin.
- Vakava maksa- tai munuaistoimintahäiriö (ALT/AST ≥5 ULN, GFR <30 ml/min).
- Raskaana olevat tai imettävät naiset.
- Kyvyttömyys suorittaa PET/CT-kuvantamisia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Al18F-NOTA-LM3- ja 68Ga-DOTATATE PET/CT-tutkimus
Potilaat suorittavat Al18F-NOTA-LM3 PET/CT:n sekä 68Ga-DOTATATE PET/CT-skannauksen viikon sisällä, ja skannausten välillä on vähintään 24 tunnin väli.
|
Potilaat saavat yhden Al18F-NOTA-LM3:n laskimonsisäisen ruiskutuksen.
Tämän jälkeen PET/CT-kuvaus suoritetaan 60-120 minuutin kuluessa ruiskutuksesta.
Potilaat saavat yhden 68Ga-DOTATATE:n laskimonsisäisen ruiskutuksen.
Sen jälkeen PET/CT-kuvaus suoritetaan 40–60 minuutin kuluessa ruiskutuksesta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kasvaimen Havaitsemisprosentti
Aikaikkuna: Tutkimuksen päättymisestä 6 kuukauden kuluessa päättymisestä.
|
Vertaa Al18F-NOTA-LM3 PET/CT:n ja 68Ga-DOTATATE PET/CT:n havaitsemien kasvainten määrää
|
Tutkimuksen päättymisestä 6 kuukauden kuluessa päättymisestä.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tumorin standardoitu kertymäarvo (SUV)
Aikaikkuna: Tutkimuksen päättymisestä 6 kuukauden kuluttua päättymisestä.
|
Vertaa Al18F-NOTA-LM3:sta ja 68Ga-DOTATATE PET/CT:stä johdettujen kasvainten SUVmax-arvoja.
|
Tutkimuksen päättymisestä 6 kuukauden kuluttua päättymisestä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 6. elokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 4. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 17. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 17. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ALFLM3PPGL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .