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Al18F-NOTA-LM3 PET/CT를 이용한 갈색세포종 및 부신외갈색세포종 환자 연구

2025년 12월 4일 업데이트: Peking Union Medical College Hospital

부신수질종양 및 부교감신경절종 환자에서 Al18F-NOTA-LM3 대 68Ga-DOTATATE PET/CT의 종양 검출 비교 연구

이 연구의 목적은 갈색세포종/부신외신경절종(PPGL) 환자에서 Al18F-NOTA-LM3 PET/CT의 진단 성능을 평가하고 68Ga-DOTATATE PET/CT와 비교하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

68Ga 기반 소마토스타틴 수용체(SSTR) PET/CT는 전이성 페오크로모사이토마 및 파라강글리오마(mPPGL)의 병기 결정 및 모니터링의 초석으로 부상하였으며, 이에는 펩타이드 수용체 방사성핵종 치료(PRRT)를 위한 환자 선정에서의 필수적인 치료진단 역할도 포함됩니다. 기존의 68Ga-DOTA-SSA 유사체와 비교하여, 18F로 표지된 SSTR 길항제는 더 높은 수율, 우수한 영상 분해능, 더 긴 반감기 등의 장점을 제공하여 임상 업무 흐름을 촉진할 수 있습니다. Al18F-NOTA-LM3는 PET 추적자로 개발된 SSTR2 특이적 길항제로, 예비 데이터가 그 안전성, 유리한 생체분포 및 효과적인 병변 표적화를 뒷받침합니다. 본 연구는 PPGL 환자 코호트에서 Al18F-NOTA-LM3 PET/CT의 진단 효능을 68Ga-DOTATATE PET/CT와 비교 평가하는 것을 목표로 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 중국
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, 중국, 100730
        • 모병
        • Peking Union Medical College Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18세에서 80세 사이의 환자.
  • 의심되거나 확인된 PPGL 환자.

제외 기준:

  • 다른 종류의 종양과 함께 있는 경우.
  • 심한 간 또는 신장 기능 장애 (ALT/AST≥5 ULN, GFR<30ml/min).
  • 임신 중이거나 수유 중인 여성.
  • PET/CT 검사를 수행할 수 없는 경우.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Al18F-NOTA-LM3 및 68Ga-DOTATATE PET/CT 스캔
환자는 Al18F-NOTA-LM3 PET/CT와 68Ga-DOTATATE PET/CT 검사를 24시간 이상의 간격을 두고 일주일 이내에 수행하게 됩니다.
의약품: 진단 검사: Al18F-NOTA-LM3
환자는 Al18F-NOTA-LM3의 단일 정맥 주사를 받게 됩니다. 이후, 주사 후 60분에서 120분 이내에 PET/CT 스캔이 수행됩니다.
의약품: 진단 검사: 68Ga-DOTATATE
환자는 68Ga-DOTATATE의 단일 정맥 주사를 받게 됩니다. 이후, 주사 후 40분에서 60분 이내에 PET/CT 스캔이 수행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
종양 검출률
기간: 연구 완료 시점부터 완료 후 6개월까지.
Al18F-NOTA-LM3 PET/CT와 68Ga-DOTATATE PET/CT로 검출된 종양 수 비교
연구 완료 시점부터 완료 후 6개월까지.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
종양의 표준화 섭취율 (SUV)
기간: 연구 완료 시점부터 완료 후 6개월까지.
Al18F-NOTA-LM3와 68Ga-DOTATATE PET/CT에서 유래한 종양의 SUVmax를 비교하세요.
연구 완료 시점부터 완료 후 6개월까지.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Peking Union Medical College Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 8월 6일

기본 완료 (추정된)

2025년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 12월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 12월 4일

처음 게시됨 (실제)

2025년 12월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 12월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 4일

마지막으로 확인됨

2025년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ALFLM3PPGL

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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