Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Al18F-NOTA-LM3 PET/CT hos pasienter med føokromocytom og paragangliom

4. desember 2025 oppdatert av: Peking Union Medical College Hospital

En sammenlignende studie av Al18F-NOTA-LM3 mot 68Ga-DOTATATE PET/CT for tumordeteksjon hos pasienter med føokromocytom og paragangliom

Formålet med denne studien er å evaluere den diagnostiske ytelsen til Al18F-NOTA-LM3 PET/CT og sammenligne den med 68Ga-DOTATATE PET/CT hos pasienter med feokromocytom/paragangliom (PPGL).

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

68Ga-baserte somatostatinreseptor (SSTR) PET/CT har etablert seg som hjørnesteinen for stadieinndeling og overvåking av metastatisk føokromocytom og paragangliom (mPPGL), inkludert dens integrerte teranostiske rolle i å velge pasienter for peptidreseptor radionuklidterapi (PRRT). Sammenlignet med konvensjonelle 68Ga-DOTA-SSA-analoger tilbyr 18F-merket SSTR-antagonister fordeler som høyere utbytte, overlegen bildeoppløsning og lengre halveringstid, noe som potensielt kan lette den kliniske arbeidsflyten. Al18F-NOTA-LM3 er en SSTR2-spesifikk antagonist utviklet som en PET-sporstoff, med foreløpige data som støtter dens sikkerhet, gunstige biodistribusjon og effektiv lesjonsdeteksjon. Denne studien tar sikte på å evaluere den diagnostiske effektiviteten av Al18F-NOTA-LM3 PET/CT sammenlignet med 68Ga-DOTATATE PET/CT i en kohort av pasienter med PPGL.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100730
        • Rekruttering
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter i alderen 18 til 80 år.
  • Pasienter med mistenkt eller bekreftet PPGL.

Eksklusjonskriterier:

  • Kombinert med andre typer svulster.
  • Alvorlig leversvikt eller nyresvikt (ALT/AST ≥5 ganger øvre normalgrense, GFR <30 ml/min).
  • Gravide eller ammende kvinner.
  • Manglende evne til å gjennomgå PET/CT-skanninger.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Al18F-NOTA-LM3 og 68Ga-DOTATATE PET/CT-skanning
Pasienter vil gjennomføre en Al18F-NOTA-LM3 PET/CT samt en 68Ga-DOTATATE PET/CT-skanning innen én uke, med et minimum intervall på 24 timer mellom skanningene.
Legemiddel: Diagnostisk test: Al18F-NOTA-LM3
Pasientene vil motta en enkelt intravenøs injeksjon av Al18F-NOTA-LM3. Deretter vil en PET/CT-skanning bli utført innen 60 til 120 minutter etter injeksjon.
Legemiddel: Diagnostisk test: 68Ga-DOTATATE
Pasientene vil motta en enkelt intravenøs injeksjon av 68Ga-DOTATATE. Deretter vil en PET/CT-skanning bli utført innen 40 til 60 minutter etter injeksjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tumordeteksjonsrate
Tidsramme: Fra studiefullføring til 6 måneder etter fullføring.
Sammenlign antall tumorer oppdaget av Al18F-NOTA-LM3 PET/CT og 68Ga-DOTATATE PET/CT
Fra studiefullføring til 6 måneder etter fullføring.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Standardisert Opptaksverdi (SUV) for Tumor
Tidsramme: Fra studieavslutning til 6 måneder etter avslutning.
Sammenlign SUVmax av tumor avledet fra Al18F-NOTA-LM3 og 68Ga-DOTATATE PET/CT.
Fra studieavslutning til 6 måneder etter avslutning.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. august 2024

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. mars 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. desember 2025

Først lagt ut (Faktiske)

17. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. desember 2025

Sist bekreftet

1. januar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ALFLM3PPGL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere