Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Al18F-NOTA-LM3 PET/CT u pacjentów z pheochromocytoma i paraganglioma

4 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Peking Union Medical College Hospital

Badanie porównawcze Al18F-NOTA-LM3 w porównaniu z 68Ga-DOTATATE PET/CT w wykrywaniu guzów u pacjentów z pheochromocytoma i paraganglioma

Celem tego badania jest ocena skuteczności diagnostycznej badania PET/CT z użyciem Al18F-NOTA-LM3 oraz porównanie jej z badaniem PET/CT z użyciem 68Ga-DOTATATE u pacjentów z guzem chromochłonnym/nerwiakiem przyzwojowym (PPGL).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

68Ga-bazowane obrazowanie PET/CT receptorów somatostatyny (SSTR) stało się kamieniem węgielnym w ocenie stopnia zaawansowania i monitorowaniu przerzutowego guza chromochłonnego i przyzwojaka (mPPGL), w tym jego integralnej roli teragnostycznej w wyborze pacjentów do terapii peptydowej receptorowej radionuklidami (PRRT). W porównaniu z konwencjonalnymi analogami 68Ga-DOTA-SSA, antagonisty SSTR znakowane 18F oferują zalety, w tym wyższą wydajność, lepszą rozdzielczość obrazu oraz dłuższy okres półtrwania, co potencjalnie ułatwia przebieg kliniczny. Al18F-NOTA-LM3 jest antagonistą specyficznym dla SSTR2 opracowanym jako znacznik PET, a wstępne dane potwierdzają jego bezpieczeństwo, korzystną dystrybucję w organizmie i skuteczne celowanie w zmiany. Niniejsze badanie ma na celu ocenę skuteczności diagnostycznej obrazowania Al18F-NOTA-LM3 PET/CT w porównaniu z 68Ga-DOTATATE PET/CT w grupie pacjentów z PPGL.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Chiny, 100730
        • Rekrutacyjny
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci w wieku od 18 do 80 lat.
  • Pacjenci z podejrzeniem lub potwierdzonym rozpoznaniem PPGL.

Kryteria wyłączenia:

  • Współwystępowanie innych typów nowotworów.
  • Czynna niewydolność wątroby lub nerek (ALT/AST ≥5 ULN, GFR <30 ml/min).
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  • Niemożność wykonania badania PET/CT.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Skan PET/CT Al18F-NOTA-LM3 i 68Ga-DOTATATE
Pacjenci wykonają badanie PET/CT z użyciem Al18F-NOTA-LM3 oraz badanie PET/CT z użyciem 68Ga-DOTATATE w ciągu jednego tygodnia, z minimalnym 24-godzinnym odstępem między badaniami.
Lek: Badanie diagnostyczne: Al18F-NOTA-LM3
Pacjenci otrzymają pojedynczą dożylną iniekcję Al18F-NOTA-LM3. Następnie skan PET/CT zostanie wykonany w ciągu 60 do 120 minut po iniekcji.
Lek: Badanie diagnostyczne: 68Ga-DOTATATE
Pacjenci otrzymają pojedynczą dożylną iniekcję 68Ga-DOTATATE. Następnie w ciągu 40 do 60 minut po podaniu zostanie wykonane badanie PET/CT.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik wykrywania guza
Ramy czasowe: Od zakończenia badania do 6 miesięcy po jego zakończeniu.
Porównaj liczbę guzów wykrytych za pomocą PET/CT z użyciem Al18F-NOTA-LM3 i PET/CT z użyciem 68Ga-DOTATATE
Od zakończenia badania do 6 miesięcy po jego zakończeniu.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Standardized Uptake Value (SUV) of Tumor
Ramy czasowe: Od zakończenia badania do 6 miesięcy po jego zakończeniu.
Porównaj SUVmax guza pochodzącego z badania PET/CT z użyciem Al18F-NOTA-LM3 i 68Ga-DOTATATE.
Od zakończenia badania do 6 miesięcy po jego zakończeniu.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 sierpnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ALFLM3PPGL

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Peochromocytoma/Paraganglioma (PPGL)

Badania kliniczne na Badanie diagnostyczne: Al18F-NOTA-LM3

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kenya

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj