Al18F-NOTA-LM3 PET/CT hos patienter med feokromocytom och paragangliom
4 december 2025 uppdaterad av: Peking Union Medical College Hospital
En jämförande studie av Al18F-NOTA-LM3 kontra 68Ga-DOTATATE PET/CT för tumördetektion hos patienter med feokromocytom och paragangliom
Syftet med denna studie är att utvärdera den diagnostiska prestandan för Al18F-NOTA-LM3 PET/CT och jämföra den med 68Ga-DOTATATE PET/CT hos patienter med feokromocytom/paragangliom (PPGL).
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
68Ga-baserad somatostatinreceptor (SSTR) PET/CT har etablerats som hörnstenen för stadieindelning och övervakning av metastaserad feokromocytom och paragangliom (mPPGL), inklusive dess integrerade teranostiska roll i att välja patienter för peptidreceptorradionuklidterapi (PRRT).
Jämfört med konventionella 68Ga-DOTA-SSA-analoger erbjuder 18F-märkta SSTR-antagonister fördelar som högre utbyte, överlägsen bildupplösning och längre halveringstid, vilket potentiellt underlättar kliniskt arbetsflöde.
Al18F-NOTA-LM3 är en SSTR2-specifik antagonist utvecklad som PET-spårämne, med preliminära data som stöder dess säkerhet, gynnsam biodistribution och effektiv målsättning av läsioner.
Denna studie syftar till att utvärdera den diagnostiska effektiviteten av Al18F-NOTA-LM3 PET/CT jämfört med 68Ga-DOTATATE PET/CT i en kohort av patienter med PPGL.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Hongli Jing
- Telefonnummer: 18600586399
- E-post: annsmile1976@sina.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Yuwei Zhang
- Telefonnummer: 18511071577
- E-post: ywzhangwork@163.com
Studieorter
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100730
- Rekrytering
- Peking Union Medical College Hospital
-
Kontakt:
- Hongli Jing
- Telefonnummer: 18600586399
- E-post: annsmile1976@sina.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter i åldern 18 till 80 år.
- Patienter med misstänkt eller bekräftad PPGL.
Exklusionskriterier:
- Kombinerat med andra typer av tumörer.
- Allvarlig leversvikt eller njursvikt (ALT/AST ≥5 ULN, GFR <30 ml/min).
- Gravida eller ammande kvinnor.
- Oförmåga att genomgå PET/CT-undersökning.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Al18F-NOTA-LM3 och 68Ga-DOTATATE PET/CT-skanning
Patienterna kommer att genomgå en Al18F-NOTA-LM3 PET/CT samt en 68Ga-DOTATATE PET/CT-undersökning inom en vecka, med minst 24 timmars intervall mellan undersökningarna.
|
Patienterna kommer att få en enda intravenös injektion av Al18F-NOTA-LM3.
Därefter kommer en PET/CT-undersökning att utföras inom 60 till 120 minuter efter injektionen.
Patienterna kommer att få en enda intravenös injektion av 68Ga-DOTATATE.
Därefter kommer en PET/CT-skanning att utföras inom 40 till 60 minuter efter injektionen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tumördetektionsfrekvens
Tidsram: Från studiens slutförande till 6 månader efter slutförandet.
|
Jämför antalet tumörer som upptäcks av Al18F-NOTA-LM3 PET/CT och 68Ga-DOTATATE PET/CT
|
Från studiens slutförande till 6 månader efter slutförandet.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Standardiserat Upptagvärde (SUV) för tumör
Tidsram: Från studieavslut till 6 månader efter avslut.
|
Jämför SUVmax för tumör härrörande från Al18F-NOTA-LM3 och 68Ga-DOTATATE PET/CT.
|
Från studieavslut till 6 månader efter avslut.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
6 augusti 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2025
Avslutad studie (Beräknad)
1 mars 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 december 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 december 2025
Första postat (Faktisk)
17 december 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 december 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 december 2025
Senast verifierad
1 januari 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ALFLM3PPGL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .