ПЭТ/КТ с Al18F-NOTA-LM3 у пациентов с феохромоцитомой и параганглиомой
4 декабря 2025 г. обновлено: Peking Union Medical College Hospital
Сравнительное исследование Al18F-NOTA-LM3 и 68Ga-DOTATATE ПЭТ/КТ для выявления опухолей у пациентов с феохромоцитомой и параганглиомой
Целью данного исследования является оценка диагностической эффективности Al18F-NOTA-LM3 ПЭТ/КТ и сравнение её с 68Ga-DOTATATE ПЭТ/КТ у пациентов с феохромоцитомой/параганглиомой (PPGL).
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
ПЭТ/КТ с 68Ga-мечеными аналогами соматостатина (SSTR) стала краеугольным камнем для стадирования и мониторинга метастатических феохромоцитом и параганглиом (mPPGL), включая её интегральную тераностическую роль в отборе пациентов для пептид-рецепторной радионуклидной терапии (PRRT).
По сравнению с традиционными аналогами 68Ga-DOTA-SSA, 18F-меченые антагонисты SSTR предлагают преимущества, включая более высокий выход, превосходное разрешение изображения и более длительный период полураспада, что потенциально облегчает клиническую работу.
Al18F-NOTA-LM3 представляет собой специфический антагонист SSTR2, разработанный в качестве ПЭТ-трассера, с предварительными данными, подтверждающими его безопасность, благоприятное биораспределение и эффективное нацеливание на очаги поражения.
Целью данного исследования является оценка диагностической эффективности ПЭТ/КТ с Al18F-NOTA-LM3 по сравнению с ПЭТ/КТ с 68Ga-DOTATATE в когорте пациентов с PPGL.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Hongli Jing
- Номер телефона: 18600586399
- Электронная почта: annsmile1976@sina.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Yuwei Zhang
- Номер телефона: 18511071577
- Электронная почта: ywzhangwork@163.com
Места учебы
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Китай, 100730
- Рекрутинг
- Peking Union Medical College Hospital
-
Контакт:
- Hongli Jing
- Номер телефона: 18600586399
- Электронная почта: annsmile1976@sina.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте от 18 до 80 лет.
- Пациенты с подозрением или подтверждённым диагнозом PPGL.
Критерии исключения:
- Сочетание с другими типами опухолей.
- Тяжёлая печёночная или почечная дисфункция (АЛТ/АСТ≥5 ВГН, СКФ<30 мл/мин).
- Беременные или кормящие женщины.
- Невозможность проведения ПЭТ/КТ-сканирования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ПЭТ/КТ сканирование с Al18F-NOTA-LM3 и 68Ga-DOTATATE
Пациенты пройдут ПЭТ/КТ с Al18F-NOTA-LM3, а также ПЭТ/КТ с 68Ga-DOTATATE в течение одной недели с минимальным интервалом в 24 часа между исследованиями.
|
Пациенты получат однократную внутривенную инъекцию Al18F-NOTA-LM3.
Впоследствии ПЭТ/КТ-сканирование будет проведено в течение 60–120 минут после инъекции.
Пациенты получат однократную внутривенную инъекцию 68Ga-DOTATATE.
Затем ПЭТ/КТ-сканирование будет выполнено в течение 40–60 минут после инъекции.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота обнаружения опухоли
Временное ограничение: От завершения исследования до 6 месяцев после завершения.
|
Сравните количество опухолей, обнаруженных с помощью ПЭТ/КТ Al18F-NOTA-LM3 и ПЭТ/КТ 68Ga-DOTATATE
|
От завершения исследования до 6 месяцев после завершения.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Стандартизированный уровень поглощения (SUV) опухоли
Временное ограничение: С момента завершения исследования до 6 месяцев после его завершения.
|
Сравните SUVmax опухоли, полученные при ПЭТ/КТ с Al18F-NOTA-LM3 и 68Ga-DOTATATE.
|
С момента завершения исследования до 6 месяцев после его завершения.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
6 августа 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 марта 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 декабря 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 декабря 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 декабря 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 января 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ALFLM3PPGL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .