Al18F-NOTA-LM3 PET/CT em Doentes com Feocromocitoma e Paraganglioma
4 de dezembro de 2025 atualizado por: Peking Union Medical College Hospital
Um Estudo Comparativo de Al18F-NOTA-LM3 Versus 68Ga-DOTATATE PET/CT para Detecção de Tumores em Doentes com Feocromocitoma e Paraganglioma
O objetivo deste estudo é avaliar o desempenho diagnóstico da PET/CT com Al18F-NOTA-LM3 e compará-lo com a PET/CT com 68Ga-DOTATATE em doentes com feocromocitoma/paraganglioma (PPGL).
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A PET/CT baseada em 68Ga para recetores de somatostatina (SSTR) tornou-se a pedra angular para o estadiamento e monitorização do feocromocitoma e paraganglioma metastático (mPPGL), incluindo o seu papel teranóstico integral na seleção de doentes para terapia com radionuclídeos de recetor peptídico (PRRT).
Em comparação com os análogos convencionais de 68Ga-DOTA-SSA, os antagonistas de SSTR marcados com 18F oferecem vantagens, incluindo maior rendimento, resolução de imagem superior e meia-vida mais longa, o que pode facilitar o fluxo de trabalho clínico.
O Al18F-NOTA-LM3 é um antagonista específico do SSTR2 desenvolvido como um marcador de PET, com dados preliminares que apoiam a sua segurança, biodistribuição favorável e eficaz direcionamento de lesões.
Este estudo tem como objetivo avaliar a eficácia diagnóstica da PET/CT com Al18F-NOTA-LM3 em comparação com a PET/CT com 68Ga-DOTATATE numa coorte de doentes com PPGL.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Hongli Jing
- Número de telefone: 18600586399
- E-mail: annsmile1976@sina.com
Estude backup de contato
- Nome: Yuwei Zhang
- Número de telefone: 18511071577
- E-mail: ywzhangwork@163.com
Locais de estudo
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Beijing Municipality
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Beijing, Beijing Municipality, China, 100730
- Recrutamento
- Peking Union Medical College Hospital
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Contato:
- Hongli Jing
- Número de telefone: 18600586399
- E-mail: annsmile1976@sina.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes com idades entre 18 e 80 anos.
- Pacientes com suspeita ou confirmação de PPGL.
Critérios de Exclusão:
- Combinado com outros tipos de tumores.
- Disfunção hepática ou renal grave (ALT/AST≥5 ULN, GFR<30ml/min).
- Mulheres grávidas ou a amamentar.
- Incapacidade de realizar exames PET/CT.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Al18F-NOTA-LM3 e 68Ga-DOTATATE PET/CT scan
Os doentes realizarão uma PET/TC com Al18F-NOTA-LM3 e uma PET/TC com 68Ga-DOTATATE no prazo de uma semana, com um intervalo mínimo de 24 horas entre os exames.
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Os doentes receberão uma única injeção intravenosa de Al18F-NOTA-LM3.
Posteriormente, será realizada uma tomografia por emissão de positões/tomografia computadorizada (PET/CT) entre 60 a 120 minutos após a injeção.
Os doentes receberão uma injeção intravenosa única de 68Ga-DOTATATE.
Posteriormente, será realizada uma tomografia PET/CT no prazo de 40 a 60 minutos após a injeção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de Deteção de Tumor
Prazo: Do término do estudo até 6 meses após o término.
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Compare o número de tumores detectados por PET/CT com Al18F-NOTA-LM3 e PET/CT com 68Ga-DOTATATE
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Do término do estudo até 6 meses após o término.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Valor de Captação Padronizado (SUV) do Tumor
Prazo: Desde a conclusão do estudo até 6 meses após a conclusão.
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Compare o SUVmax do tumor derivado da PET/CT com Al18F-NOTA-LM3 e 68Ga-DOTATATE.
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Desde a conclusão do estudo até 6 meses após a conclusão.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de agosto de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de março de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de dezembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de dezembro de 2025
Primeira postagem (Real)
17 de dezembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de janeiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ALFLM3PPGL
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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