Al18F-NOTA-LM3 PET/CT vizsgálat pheochromocytomás és paragangliomás betegeknél
2025. december 4. frissítette: Peking Union Medical College Hospital
A 18F-NOTA-LM3 és a 68Ga-DOTATATE PET/CT összehasonlító vizsgálata daganatészlelésre pheochromocytomás és paragangliomás betegekben
Ennek a vizsgálatnak a célja az Al18F-NOTA-LM3 PET/CT diagnosztikai teljesítményének értékelése és összehasonlítása a 68Ga-DOTATATE PET/CT-vel phaeochromocytoma/paraganglioma (PPGL) betegekben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A 68Ga-alapú szomatosztatin receptor (SSTR) PET/CT a metastatikus feokromocitóma és paraganglioma (mPPGL) stádiummeghatározásának és monitorozásának sarokkövének bizonyult, beleértve annak integrált teranósztikai szerepét a betegek szelektálásában peptid receptor radionuklid terápia (PRRT) céljából.
A hagyományos 68Ga-DOTA-SSA analógokkal összehasonlítva a 18F-jelölt SSTR antagonista előnyöket kínál, többek között magasabb hozamot, kiváló képfelbontást és hosszabb felezési időt, ami potenciálisan megkönnyíti a klinikai munkafolyamatot.
Az Al18F-NOTA-LM3 egy SSTR2-specifikus antagonista, amely PET-nyomként fejlesztették ki, és előzetes adatok alátámasztják biztonságosságát, kedvező biodisztribúcióját és hatékony léziócelzását.
Ez a tanulmány célja, hogy értékelje az Al18F-NOTA-LM3 PET/CT diagnosztikus hatékonyságát a 68Ga-DOTATATE PET/CT-vel összehasonlítva egy PPGL-betegek kohorszán.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Hongli Jing
- Telefonszám: 18600586399
- E-mail: annsmile1976@sina.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Yuwei Zhang
- Telefonszám: 18511071577
- E-mail: ywzhangwork@163.com
Tanulmányi helyek
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kína, 100730
- Toborzás
- Peking Union Medical College Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Hongli Jing
- Telefonszám: 18600586399
- E-mail: annsmile1976@sina.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 és 80 év közötti betegek.
- Gyanított vagy megerősített PPGL betegek.
Kizárási kritériumok:
- Egyéb tumor típusokkal kombinálva.
- Súlyos máj- vagy veseelégtelenség (ALT/AST≥5 ULN, GFR<30 ml/perc).
- Terhes vagy szoptató nők.
- PET/CT vizsgálat elvégzésének képtelensége.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Al18F-NOTA-LM3 és 68Ga-DOTATATE PET/CT vizsgálat
A betegek egy héten belül Al18F-NOTA-LM3 PET/CT és 68Ga-DOTATATE PET/CT vizsgálatot végeznek, legalább 24 órás időközzel a vizsgálatok között.
|
A betegek egyetlen intravénás Al18F-NOTA-LM3 injekciót kapnak.
Ezt követően az injekciót követő 60-120 percen belül PET/CT vizsgálatot végeznek.
A betegek egyetlen intravénás injekcióban kapnak 68Ga-DOTATATE-ot.
Ezt követően a PET/CT vizsgálatot az injekciót követő 40 és 60 perc között kell elvégezni.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Daganatfelismerési arány
Időkeret: A vizsgálat befejezésétől a befejezést követő 6 hónapig.
|
Hasonlítsa össze az Al18F-NOTA-LM3 PET/CT és a 68Ga-DOTATATE PET/CT által észlelt tumorok számát
|
A vizsgálat befejezésétől a befejezést követő 6 hónapig.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Tumor Standardizált Felvételi Értéke (SUV)
Időkeret: A tanulmány befejezésétől a befejezést követő 6 hónapig.
|
Hasonlítsa össze az Al18F-NOTA-LM3 és a 68Ga-DOTATATE PET/CT-ből származó tumor SUVmax értékét.
|
A tanulmány befejezésétől a befejezést követő 6 hónapig.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. augusztus 6.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. december 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. december 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 4.
Első közzététel (Tényleges)
2025. december 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. december 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 4.
Utolsó ellenőrzés
2025. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ALFLM3PPGL
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .