瑞马唑仑神经影像 (REMAZ)
2026年3月27日 更新者：Keith M Vogt
瑞马唑仑镇静的神经影像学研究
这是一项单臂功能磁共振成像研究，旨在确定瑞马唑仑在静息状态、伤害性刺激期间以及记忆编码任务期间对认知、大脑活动和连接性的影响
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
60
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Keith M Vogt, MD, PhD
- 电话号码：4126473147
- 邮箱：kev18@pitt.edu
学习地点
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-
Pennsylvania
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Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15213
- 招聘中
- University of Pittsburgh
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接触：
- Keith M Vogt, MD, PhD
- 电话号码：4126473147
- 邮箱：kev18@pitt.edu
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首席研究员：
- Keith M. Vogt, MD, PhD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年龄在18-59岁之间的成年人，需满足：
- 无任何特定排除标准
- 在研究期间拥有有效的电子邮箱和电话号码
- 无任何与磁共振成像（MRI）不兼容的植入物
排除标准：
- 怀孕或计划怀孕
- 体重指数（BMI）> 35
- 存在显著记忆障碍或听力损失
- 睡眠呼吸暂停
- 慢性疼痛或频繁服用止痛药（包括曲马多）
- 需要治疗的慢性疾病（高血压、糖尿病、高胆固醇）
- 神经系统疾病，包括癫痫发作和震颤
- 精神疾病诊断，包括焦虑、抑郁、惊恐或创伤后应激障碍（PTSD）
- 有以下任一疾病史：心律失常（心脏传导异常或心律不齐）、肝脏或肾脏疾病、或严重的肺部疾病
- 严重幽闭恐惧症或对磁共振成像（MRI）不耐受
- 有金属植入物或不可移除的金属穿刺饰品
- 对咪达唑仑（Versed）、劳拉西泮（Ativan）或其他苯二氮䓬类药物有不良反应史
- 对葡聚糖过敏
- 每日饮酒或酗酒；有酒精滥用史
- 目前每日吸烟
- 定期或近期使用大麻（包括处方/医用大麻）
- 使用非法药物，即街头毒品
- 定期服用：抗癫痫药、抗抑郁药、抗精神病药、抗组胺药、抗焦虑药、兴奋剂或助眠药物
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：瑞马唑仑+疼痛
单臂研究。
所有受试者均接受瑞马唑仑和疼痛性电神经刺激，同时进行MRI成像，如干预措施中所述。
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将使用神经刺激器提供实验性急性疼痛刺激。
这些痛苦的电击将与固定数量的实验线索配对，其模式对参与者来说是随机的。
该组受试者将在研究期间的一部分时间内接受此药物的静脉输注。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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外显记忆表现
大体时间：第2天/访视2：第1天治疗结束后12-36小时
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采用记住-知道程序进行再认记忆测试，受试者需指出是否在未接触过的项目（实验中先前未出现的项目）中识别出先前经历过的实验项目。
这允许使用信号检测统计量d'来计算回忆与熟悉度之间的相互依赖测量指标。
d'的计算方法为：正确识别先前经历项目的累积高斯分布减去误报反应的累积高斯分布。
d'采用（理论上无限的）标准差单位标度，负值表示表现差于随机猜测，正值表示表现高于随机猜测的标准差。
跨条件比较将是主要关注效应，即比较无药物状态与瑞马唑仑状态。
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第2天/访视2：第1天治疗结束后12-36小时
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主观疼痛评分
大体时间：第1天/访视1：无药物状态MRI扫描后立即及瑞马唑仑状态MRI扫描后立即
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每次涉及重复有害刺激的实验期结束后，将获取疼痛强度和不适感的数值评分。
评分采用0-10分制，其中0代表无疼痛/不适感，10代表可能的最严重程度。
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第1天/访视1：无药物状态MRI扫描后立即及瑞马唑仑状态MRI扫描后立即
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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功能磁共振成像记忆编码任务激活
大体时间：第1天/访视1：在无药物条件下进行MRI扫描，以及在瑞马唑仑条件下进行MRI扫描
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将测定每个呈现的实验项目的事件相关血氧水平依赖性（BOLD）磁共振成像（MRI）响应，揭示与神经元活动增强相关的局部血流变化。
这些响应将在记忆编码实验事件的多次重复中进行平均，生成Z分数的解剖图谱。
跨条件比较将是主要关注效应，比较无药物状态与瑞马唑仑的作用。
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第1天/访视1：在无药物条件下进行MRI扫描，以及在瑞马唑仑条件下进行MRI扫描
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功能性磁共振成像对有害刺激反应的激活
大体时间：第1天/访问1：无药物状态下的MRI扫描和瑞马唑仑状态下的MRI扫描
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事件相关的血氧水平依赖（BOLD）磁共振成像（MRI）反应将针对每个呈现的实验项目进行测定，揭示与神经元活动增强相关的局部血流变化。
这些反应将在多次重复的有害刺激事件中进行平均，生成Z分数的解剖图。
跨条件比较将是主要关注效应，对比无药物与瑞马唑仑的情况。
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第1天/访问1：无药物状态下的MRI扫描和瑞马唑仑状态下的MRI扫描
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功能连接性
大体时间：第1天/访视1：在无药物条件下进行MRI扫描，在瑞马唑仑条件下进行MRI扫描
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将在每种条件（无药物和瑞马唑仑）下确定全脑功能连接。
这将生成一个互相关值矩阵。
跨条件比较将是主要关注效应，比较无药物与瑞马唑仑。
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第1天/访视1：在无药物条件下进行MRI扫描，在瑞马唑仑条件下进行MRI扫描
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Keith M Vogt, MD, PhD、University of Pittsburgh
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年3月27日
初级完成 (估计的)
2027年12月1日
研究完成 (估计的)
2027年12月2日
研究注册日期
首次提交
2025年12月12日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月15日
首次发布 (实际的)
2025年12月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月27日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- STUDY25110017
- R35GM146822 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
去标识化数据共享内容：
- 年龄、身高、体重、性别
- 疼痛强度与不适感评分
- 目标药物剂量下的镇静状态观察评估
- 长期记忆行为表现数据
- 结构与功能磁共振成像图像
IPD 共享时间框架
分析完成并公布结果后，所有上述数据将以去识别化格式共享，并通过分配的主题编号相互关联。
IPD 共享访问标准
数据将通过一个公开可访问的在线平台共享，该平台允许用户免费下载。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 国际碳纤维联合会
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
是的
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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