Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Remimatsolaaminen Neurokuvantaminen (REMAZ)

perjantai 27. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Keith M Vogt

Remimatsolaamilla sedoinnin neurokuvantaminen

Tämä on yksihaarainen toiminnallinen magneettikuvaus (fMRI) -tutkimus, joka selvittää remimatsolaamin vaikutukset kognitioon sekä aivojen toimintaan ja yhteyksiin levossa, kivuliaan ärsykkeen aikana ja muistin koodaustekniikan aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Keith M Vogt, MD, PhD
  • Puhelinnumero: 4126473147
  • Sähköposti: kev18@pitt.edu

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
        • Rekrytointi
        • University of Pittsburgh
        • Ottaa yhteyttä:
          • Keith M Vogt, MD, PhD
          • Puhelinnumero: 4126473147
          • Sähköposti: kev18@pitt.edu
        • Päätutkija:
          • Keith M. Vogt, MD, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällytyskriteerit:

  • Aikuiset 18–59-vuotiaat, jotka:
  • eivät täytä mitään tiettyä poissulkemiskriteeriä
  • omistavat voimassa olevan sähköpostiosoitteen ja puhelinnumeron koko tutkimuksen ajan
  • eivät käytä magneettikuvantamiseen sopimattomia implantteja

Poissulkemiskriteerit:

  • ovat raskaana tai yrittävät tulla raskaaksi
  • painoindeksi (BMI) > 35
  • merkittävä muistihäiriö tai kuulovamma
  • uniapnea
  • krooninen kipu tai säännöllinen kipulääkkeiden käyttö (mukaan lukien tramadoli)
  • krooniset sairaudet, jotka vaativat hoitoa (korkea verenpaine, diabetes, korkea kolesteroli)
  • neurologiset sairaudet, mukaan lukien kouristukset ja vapina
  • psykiatriset diagnoosit, mukaan lukien ahdistus, masennus, paniikki tai PTSD
  • historia jostakin seuraavista sairauksista: epäsäännöllinen syke (sydämen johtumishäiriö tai rytmihäiriö), maksa- tai munuaissairaus tai merkittävä keuhkosairaus
  • vaikea klaustrofobia tai magneettikuvantamisen sietämättömyys
  • metalliset implantit tai irrotettamattomat metallikorut
  • historia haittareaktioista midatsolaamiin (Versed), loratsepaamiin (Ativan) tai muihin bentsodiatsepiinilääkkeisiin
  • allergia dekstraanille
  • päivittäinen alkoholin käyttö tai runsas alkoholinkäyttö; historia alkoholiongelmista
  • nykyinen päivittäinen tupakoitsija
  • säännöllinen tai äskettäinen kannabiksen käyttö (mukaan lukien lääkekannabis)
  • huumausaineiden käyttö, esim. katuhuumeet
  • säännöllinen käyttö: epilepsialääkkeet, masennuslääkkeet, psykoosilääkkeet, antihistamiinit, ahdistuslääkkeet, piristeet tai unilääkkeet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Remimatsolaami+Kipu
Yksisuuntainen tutkimus. Kaikki osallistujat saavat remimatsolaamia ja kivuliasta sähköhermostimulaatiota, kun heitä kuvataan magneettikuvauksella, kuten interventioissa on kuvattu.
Laite: Ääreishermostimulaatio
Kokeellinen akuutti kipuärsyke annetaan hermostimulaattorilla. Nämä tuskalliset shokit yhdistetään kiinteään määrään kokeellisia vihjeitä kuviossa, joka näyttää osallistujille satunnaiselta.
Lääke: Remimatsolaami
Tämän ryhmän koehenkilöt saavat tätä lääkettä suonensisäisesti infuusiona osan tutkimuksen aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Selkeä muistin suorituskyky
Aikaikkuna: Päivä/Tutkimuskäynti 2: 12-36 tuntia päivän 1 istunnon jälkeen
Tunnistusmuistin testaus Remember-Know -menetelmällä, jossa kohteet osoittavat, tunnistavatko he aiemmin kokeessa kohdanneet kohteet uusien kohteiden joukossa (jotka eivät olleet aiemmin kokeessa). Tämä mahdollistaa muistamisen ja tuttuuden toisistaan riippuvien mittareiden laskemisen signaalihavaintotilastolla d'. d' lasketaan väärin positiivisten vastausten kumulatiivisesta Gaussin jakaumasta vähennettynä aiemmin kohdattujen kohteiden oikein tunnistettujen vastausten kumulatiivisella Gaussin jakaumalla. d' on (teoreettisesti äärettömällä) standardipoikkeamayksiköiden asteikolla, jossa negatiiviset arvot edustavat suoritusta, joka on huonompaa kuin satunnainen arvaus, ja positiiviset arvot edustavat suorituksen standardipoikkeamia satunnaisuuden yläpuolella. Tärkeimmät kiinnostuksen kohteet ovat eri olosuhteiden vertailut, joissa verrataan ilman lääkettä remimatsolaamiin.
Päivä/Tutkimuskäynti 2: 12-36 tuntia päivän 1 istunnon jälkeen
subjektiiviset kipuarvosanat
Aikaikkuna: Päivä/Vierailu 1: välittömästi ei-lääkeolosuhteen magneettikuvauksen jälkeen ja välittömästi remimatsolaamiolosuhteen magneettikuvauksen jälkeen
Kipuvoimakkuuden ja epämiellyttävyyden numeeriset arviot saadaan jokaisen kokeellisen jakson jälkeen, joka sisältää toistuvaa kivuliasta stimulaatiota.
Arvot ovat asteikolla 0–10, jossa 0 edustaa ei lainkaan ja 10 edustaa mahdollisimman huonoa arviota.
Päivä/Vierailu 1: välittömästi ei-lääkeolosuhteen magneettikuvauksen jälkeen ja välittömästi remimatsolaamiolosuhteen magneettikuvauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
funktionaalisen magneettikuvauksen muistin koodaustyön aktivointi
Aikaikkuna: Päivä/Käynti 1: ei-lääke-olosuhteessa magneettikuvaus ja remimatsolaamin-olosuhteessa magneettikuvaus
Tapahtumaan liittyvät veren hapen tasoon perustuvat (BOLD) magneettikuvaus (MRI) vasteen määritetään jokaiselle esitetylle kokeelliselle kohteelle, paljastaen paikalliset muutokset verenkierrossa, jotka korreloivat lisääntyneen hermoston aktiivisuuden kanssa. Nämä keskiarvotetaan useiden muistin koodaukseen liittyvien kokeellisten tapahtumien toistojen yli, luoden Z-pisteiden anatomisen kartan. Poikkiolosuhdevertailut ovat pääasiallinen kiinnostuksen kohde, vertaillen ilman lääkettä remimatsolaamiin.
Päivä/Käynti 1: ei-lääke-olosuhteessa magneettikuvaus ja remimatsolaamin-olosuhteessa magneettikuvaus
funktionaalisen magneettikuvauksen aktivaatio kivulloisen ärsykkeen reaktioon
Aikaikkuna: Päivä/Käynti 1: ilman lääkeainetta MRI-kuvauksen aikana ja remimatsolaaminen MRI-kuvauksen aikana
Tapahtumaan liittyvät veren hapen määrään perustuvat (BOLD) magneettikuvaus (MRI) -vasteet määritetään jokaiselle esitetylle kokeelliselle kohteelle, paljastaen paikalliset muutokset verenkierrossa, jotka korreloivat lisääntyneen hermosolutoiminnan kanssa. Nämä keskiarvoistetaan useiden kivuliaiden ärsykekertojen toistoja yli, luoden Z-pisteiden anatomisen kartan. Poikkiolosuhdevertailut ovat pääasiallinen kiinnostuksen kohde, jossa verrataan ilman lääkettä remimatsolaamiin.
Päivä/Käynti 1: ilman lääkeainetta MRI-kuvauksen aikana ja remimatsolaaminen MRI-kuvauksen aikana
Toiminnallinen yhteyksellisyys
Aikaikkuna: Päivä/Tapaaminen 1: ei-lääkeolosuhteessa magneettikuvauksen aikana, remimatsolaamissa magneettikuvauksen aikana
Koko aivojen toiminnallinen kytkentä määritetään kussakin tilassa (ilman lääkettä ja remimatsolaami). Tämä tuottaa ristikorrelaatioarvojen matriisin. Tärkeimmäksi tutkimuskohteeksi muodostuvat eri tilojen vertailut, joissa verrataan tilaa ilman lääkettä remimatsolaamilla saavutettuun tilaan.
Päivä/Tapaaminen 1: ei-lääkeolosuhteessa magneettikuvauksen aikana, remimatsolaamissa magneettikuvauksen aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Keith M Vogt

Yhteistyökumppanit

National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

Tutkijat

  • Päätutkija: Keith M Vogt, MD, PhD, University of Pittsburgh

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 27. maaliskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 2. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 12. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 18. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 2. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY25110017
  • R35GM146822 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Anonymisoituja jaettavia tietoja:

  • ikä, pituus, paino, sukupuoli
  • kivun voimakkuus & epämiellyttävyys, arvioinnit
  • tarkoitukseen suunnitellun lääkeannoksen sedaation havainnointiarviointi
  • pitkän aikavälin muistin käyttäytymisperusteiset suorituskykytiedot
  • rakenteelliset ja toiminnalliset MRI-kuvat

IPD-jaon aikakehys

Kun analyysi on suoritettu ja tulokset julkaistu, kaikki yllä mainitut tiedot jaetaan tunnistamattomassa muodossa, yhdistettynä toisiinsa määrätyn kohteenumeron avulla.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tiedot jaetaan julkisesti saatavilla olevan verkkoplattformin kautta, joka sallii käyttäjien latauksen ilman kustannuksia.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu

Kliiniset tutkimukset Ääreishermostimulaatio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Panama

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa