数字化构建全口义齿与常规全口义齿的口腔食物加工。

本研究共纳入14名完全无牙颌患者，年龄范围为50-70岁。参与者选自曼苏拉大学牙科学院修复科寻求全口义齿治疗的患者。所有参与者均为完全无牙颌至少6个月，且无活动义齿使用经验。患有颞下颌关节紊乱、头颈部损伤或骨骼畸形的受试者被排除在本研究之外。所有参与者均为安氏I类颌骨关系。每位患者均签署书面知情同意书，并获得学院伦理委员会批准。样本量基于先前研究的TOMASS测试咀嚼次数数据确定。使用计算机软件程序（G*power，版本3.1.5，德国基尔）进行样本量计算。检测到14名参与者，效应量为72%，错误概率为5%，功效为80%。

全口义齿制作：

首次就诊时，使用口内扫描仪（TRIOS 3；3Shape A/S）对双侧牙弓进行直接口内扫描。使用颊拉钩轻柔牵拉可移动软组织。首先扫描牙嵴顶，随后扫描牙嵴的唇颊侧和腭舌侧面。对于上颌牙弓，额外扫描腭部。以此方式建立整体轮廓后，扫描剩余未扫描部分以完成完整牙弓扫描。随后，使用不可逆水胶体印模材料制取初印模。

第二次就诊时，将使用自凝丙烯酸树脂个别托盘制取终印模。托盘用低熔模型绿膏衬垫，然后制取氧化锌丁香酚印模。对于传统全口义齿的制作，将用自凝丙烯酸树脂制作基托。对于数字化全口义齿的制作，基托将直接在口内扫描数据上使用CAD软件程序（Dental System，v1.7.16.0；3Shape A/S）设计，并使用3D打印材料（NextDent C&B；3D Systems）和3D打印机（NextDent 5100；3D Systems）增材制造。随后，将蜡堤附着于基托上。

第三次就诊时，使用基托和蜡堤组件以及颌位关系记录材料为两组记录颌骨关系，并选择合适的成品牙。对于数字化全口义齿的制作，将使用口内扫描仪扫描获得的颌间关系。随后，将无牙颌牙弓和记录的颌间关系的标准曲面细分语言（STL）文件导入计量软件程序（Geomagic Control X，v2018.0.1；3D Systems）。将记录的颌间关系STL文件中的上颌部分法线翻转，创建新的STL文件，并将原始上颌无牙颌STL文件通过最佳拟合匹配算法叠加到此新翻转文件上。对记录的颌间关系STL文件中的下颌部分遵循相同程序。此程序实现了获得的口内扫描数据的精确3D定向。接下来，将在CAD软件程序中设置全口义齿边缘比扫描边界短1毫米。成品牙将虚拟排列，试戴义齿将使用3D打印材料（NextDent C&B；3D Systems）和3D打印机增材制造。对于传统义齿，成品牙按传统方式排列。

第四次就诊时，评估两组的试戴义齿。在参与者接受试戴义齿后，开始制作最终全口义齿的程序。对于数字化全口义齿的制作，牙龈部分和成品牙部分分别使用3D打印机和3D打印材料（NextDent Base和NextDent C&B；3D Systems）制造，随后相互连接。传统全口义齿使用长固化周期的装盒技术制作。

第五次就诊时，交付预定的全口义齿类型，进行调整并安排随访。

参与者被随机分为两个等量组（每组7人）。由独立检查员使用计算机程序（特别是Microsoft Excel）进行随机化过程。第一组7名参与者接受数字化全口义齿。在戴用义齿3个月后，进行TOMASS测试。经过1周的洗脱期后，参与者佩戴传统全口义齿额外3个月，然后重复TOMASS测试。第二组7名患者最初接受传统全口义齿。在戴用义齿3个月后，进行TOMASS测试。然后经过1周洗脱期后，参与者接受数字化全口义齿，并在额外戴用3个月后重复测试。

口腔处理评估：

使用TOMASS测试评估参与者在摄入固体食物时的口腔处理能力。本研究使用市售饼干。指导参与者直坐在椅子上，舒适且尽快地吃完饼干。还要求他们大声说出自己的名字以表明测试完成。使用录像机记录过程以供进一步分析。

然后使用Avidemux 2.6程序分析录像视频，测量以下内容：

1. 吞咽阈值：即从开始咀嚼到首次吞咽的时间（由喉部上抬时刻确定）

2. TOMASS测试参数：

   1. 咬合次数：吃完饼干所需的离散咬合次数
   2. 咀嚼周期数：每个下颌上下周期性运动
   3. 吞咽次数：每个甲状软骨垂直运动
   4. 总摄入时间：从第一口到最后一口完成饼干摄入所需的时间。