Обработка полости рта для цифровых конструкций полных съемных протезов в сравнении с традиционными полными съемными протезами.

В исследовании приняли участие четырнадцать полностью беззубых пациентов в возрасте от 50 до 70 лет. Участники были отобраны из отделения протезирования стоматологического факультета Университета Мансуры, обратившихся за полным зубным протезированием. Все участники были полностью беззубыми не менее 6 месяцев и не имели предыдущего опыта использования съемных протезов. Пациенты с заболеваниями височно-нижнечелюстного сустава, травмами головы/шеи или скелетными деформациями были исключены из исследования. У всех участников было ангеловское I классное соотношение челюстей. От каждого пациента было получено письменное информированное согласие, а также будет получено одобрение этического комитета факультета. Размер выборки был определён на основе количества жевательных движений для теста TOMASS из предыдущих исследований. Для расчета размера выборки использовалась компьютерная программа (G*power, версия 3.1.5, Киль, Германия). Было выявлено 14 участников с размером эффекта 72%, вероятностью ошибки 5% и мощностью 80%.

Изготовление полных зубных протезов:

На первом визите: Проведено прямое внутриротовое сканирование обеих челюстей с помощью внутриротового сканера (TRIOS 3; 3Shape A/S). Использовались щечные ретракторы для мягкого отведения подвижных мягких тканей. Сначала сканировался гребень альвеолярного отростка, затем губные или щечные и нёбные или язычные поверхности гребня. Для верхней челюсти дополнительно сканировалось нёбо. После установления общего контура таким образом, оставшиеся неотсканированные участки сканировались для завершения полного сканирования челюсти. Впоследствии были сняты предварительные оттиски с использованием необратимого гидроколлоидного оттискного материала.

На втором визите: Окончательные оттиски будут сняты с использованием индивидуальной ложки из самотвердеющей акриловой смолы. Ложка будет оформлена с помощью низкоплавкого зеленого моделировочного состава, затем будет снят оттиск с оксидом цинка и эвгенолом. Для изготовления традиционных полных протезов базис будет изготовлен из самотвердеющей акриловой смолы. Для изготовления цифровых полных протезов базис будет непосредственно спроектирован на данных внутриротового сканирования с использованием CAD-программы (Dental System, v1.7.16.0; 3Shape A/S) и будет аддитивно изготовлен с использованием 3D-печатного материала (NextDent C&B; 3D Systems) и 3D-принтера (NextDent 5100; 3D Systems). После этого к базису был прикреплен восковой окклюзионный валик.

На третьем визите: Максилло-мандибулярные соотношения были зафиксированы с использованием базиса и воскового окклюзионного валика с регистрационным материалом для обеих групп, и будут подобраны соответствующие искусственные зубы. Для изготовления цифровых полных протезов полученное межчелюстное соотношение было отсканировано внутриротовым сканером. Впоследствии файлы стандартного языка тесселяции (STL) для обеих беззубых челюстей и зарегистрированного межчелюстного соотношения будут импортированы в программное обеспечение для метрологии (Geomagic Control X, v2018.0.1; 3D Systems). Верхнечелюстная часть в STL-файле зарегистрированного межчелюстного соотношения была перевернута нормалью, создавая новый STL-файл, и оригинальный беззубый STL-файл верхней челюсти был наложен на этот новый перевернутый файл с помощью алгоритма наилучшего соответствия. Та же процедура была выполнена для нижнечелюстной части в STL-файле зарегистрированного межчелюстного соотношения. Эта процедура позволила точно определить 3D-ориентацию полученных данных внутриротового сканирования. Затем граница полных протезов будет установлена на 1 мм короче границы сканирования в CAD-программе. Искусственные зубы будут расставлены виртуально, а пробные протезы были аддитивно изготовлены с использованием 3D-печатного материала (NextDent C&B; 3D Systems) и 3D-принтера. Для традиционных протезов искусственные зубы были расставлены традиционным способом.

На четвертом визите: Пробные протезы были оценены в обеих группах. Процедура подготовки окончательных полных протезов была начата после того, как участник принял пробные протезы. Для изготовления цифровых полных протезов десневая часть и часть искусственных зубов были изготовлены отдельно с использованием 3D-принтера и 3D-печатных материалов (NextDent Base и NextDent C&B; 3D Systems) и впоследствии соединены друг с другом. Традиционные полные протезы были изготовлены с использованием техники гипсовки с длительным циклом полимеризации.

На пятом визите: Предопределенный тип полных протезов будет выдан, будут проведены коррекции и назначены контрольные визиты.

Участники были случайным образом распределены на две равные группы (по 7 человек в группе). Процесс рандомизации будет проведен независимым экспертом с использованием компьютерной программы, а именно Microsoft Excel. Первая группа из 7 участников получила цифровые полные протезы. Через 3 месяца после использования протезов был проведен тест TOMASS. После недельного периода вымывания участники носили традиционные полные протезы в течение дополнительных 3 месяцев, затем тест TOMASS будет повторен. Вторая группа из 7 пациентов сначала получит традиционные полные протезы. Через три месяца после использования протезов будет проведен тест TOMASS. Затем после недельного периода вымывания участники получат цифровые полные протезы, и тест будет повторен после дополнительных трех месяцев использования протезов.

Оценка оральной обработки:

Тест TOMASS был использован для оценки оральной обработки участников во время приема твердой пищи. Для этого исследования будет использовано коммерчески доступное печенье. Участникам будет предложено сесть на стул в вертикальном положении и съесть печенье комфортно и как можно быстрее. Их также попросят произнести свое имя вслух, что будет указывать на завершение теста. Процедура будет записана с помощью видеокамеры для дальнейшего анализа.

Записанные видео затем анализировались с использованием программы Avidemux 2.6 для измерения следующих параметров:

1. Порог глотания, который представляет собой продолжительность жевания до первого глотания (определяется моментом подъема гортани)

2. Параметры теста TOMASS:

   1. Количество откусываний: Количество отдельных откусываний для завершения печенья
   2. Количество жевательных циклов: Каждое циклическое движение нижней челюсти вверх-вниз
   3. Количество глотаний: Каждое вертикальное движение щитовидного хряща
   4. Общее время приема пищи: Время, затраченное на завершение приема печенья от первого до последнего откусывания.