Elaborazione Orale del Cibo per Dentiere Totali Costruite Digitalmente rispetto alle Dentiere Totali Convenzionali.

Quattordici pazienti completamente edentuli hanno partecipato a questo studio, con un'età compresa tra i 50 e i 70 anni. I partecipanti sono stati selezionati dal Dipartimento di Protesi Dentaria della Facoltà di Odontoiatria dell'Università di Mansoura, che cercano un trattamento con protesi totale. Tutti i partecipanti saranno completamente edentuli da almeno 6 mesi e non hanno precedenti esperienze con protesi rimovibili. Sono stati esclusi dallo studio soggetti con disturbi dell'articolazione temporo-mandibolare, traumi cranio/cervicali o deformità scheletriche. Tutti i partecipanti presentavano una relazione maxillo-mandibolare di classe I secondo Angel. È stato ottenuto il consenso informato scritto da ciascun paziente e sarà richiesta l'approvazione del Comitato Etico della Facoltà. La dimensione del campione è stata determinata in base al numero di masticazioni per i dati del test TOMASS provenienti da ricerche precedenti. È stato utilizzato un programma software per computer (G*power, versione 3.1.5, Kiel, Germania) per il calcolo della dimensione del campione. Sono stati rilevati 14 partecipanti con una dimensione dell'effetto del 72%, una probabilità di errore del 5% e una potenza dell'80%.

Costruzione delle protesi totali:

Durante la prima visita, è stata eseguita la scansione intraorale diretta di entrambe le arcate con uno scanner intraorale (TRIOS 3; 3Shape A/S). Sono stati utilizzati divaricatori per guance per estendere delicatamente i tessuti molli mobili. È stata scansionata prima la cresta alveolare, seguita dalle scansioni delle superfici labiali o buccali e palatali o linguali della cresta. Per l'arcata mascellare, è stato scansionato anche il palato. Dopo aver stabilito il contorno generale in questo modo, le parti rimanenti non scansionate sono state scansionate per finalizzare la scansione completa dell'arcata. Successivamente, sono state realizzate impronte preliminari con un materiale da impronta idrocolloidale irreversibile.

Durante la seconda visita, verranno realizzate impronte definitive utilizzando un portaimpronta individuale in resina acrilica autopolimerizzante. Il portaimpronta verrà tracciato utilizzando un composto verde a bassa fusione, quindi verrà presa un'impronta con ossido di zinco eugenolo. Per la fabbricazione delle protesi totali convenzionali, la base di registrazione sarà realizzata con resina acrilica autopolimerizzante. Per la fabbricazione delle protesi totali digitali, la base di registrazione sarà progettata direttamente sui dati della scansione intraorale utilizzando un programma software CAD (Dental System, v1.7.16.0; 3Shape A/S) e sarà prodotta in modo additivo con un materiale per stampa 3D (NextDent C&B; 3D Systems) e una stampante 3D (NextDent 5100; 3D Systems). Successivamente, è stato applicato un bordo occlusale in cera alla base di registrazione.

Durante la terza visita, la relazione maxillo-mandibolare è stata registrata utilizzando l'assemblaggio della base di registrazione e del bordo occlusale in cera con un materiale di registrazione della relazione occlusale per entrambi i gruppi, e verranno selezionati i denti artificiali appropriati. Per la fabbricazione delle protesi totali digitali, la relazione inter-arcata ottenuta è stata scansionata con lo scanner intraorale. Successivamente, i file in linguaggio di tassellazione standard (STL) per entrambe le arcate edentule e la relazione inter-arcata registrata verranno importati in un programma software di metrologia (Geomagic Control X, v2018.0.1; 3D Systems). La porzione mascellare nel file STL della relazione inter-arcata registrata sarà capovolta, creando un nuovo file STL, e il file STL edentulo mascellare originale è stato sovrapposto a questo nuovo file capovolto attraverso un algoritmo di adattamento ottimale. La stessa procedura è stata seguita per la porzione mandibolare nel file STL della relazione inter-arcata registrata. Questa procedura ha consentito un accurato orientamento 3D dei dati della scansione intraorale ottenuti. Successivamente, il bordo delle protesi totali sarà impostato 1 mm più corto del bordo della scansione all'interno del programma software CAD. I denti artificiali saranno disposti virtualmente e le protesi di prova sono state prodotte in modo additivo con il materiale per stampa 3D (NextDent C&B; 3D Systems) e la stampante 3D. Per le protesi convenzionali, i denti artificiali sono stati disposti nel modo convenzionale.

Durante la quarta visita, le protesi di prova sono state valutate in entrambi i gruppi. La procedura per preparare le protesi totali definitive è stata avviata dopo che il partecipante ha accettato le protesi di prova. Per la fabbricazione delle protesi totali digitali, la porzione gengivale e la porzione dei denti artificiali sono state fabbricate separatamente utilizzando la stampante 3D e i materiali per stampa 3D (NextDent Base e NextDent C&B; 3D Systems) e successivamente sono state unite tra loro. Le protesi totali convenzionali sono state fabbricate utilizzando la tecnica di flasking con un ciclo di polimerizzazione lungo.

Durante la quinta visita, il tipo di protesi totale predeterminato è stato consegnato e verrà regolato, e saranno programmate visite di follow-up.

I partecipanti sono stati assegnati casualmente in due gruppi uguali (7 per gruppo). Un esaminatore indipendente utilizzerà un programma per computer, specificamente Microsoft Excel, per eseguire il processo di randomizzazione. Il primo gruppo di 7 partecipanti ha ricevuto protesi totali digitali. A 3 mesi dall'uso della protesi, è stato eseguito il test TOMASS. Dopo un periodo di washout di 1 settimana, i partecipanti hanno indossato le protesi totali convenzionali per ulteriori 3 mesi, quindi il test TOMASS verrà ripetuto. Il secondo gruppo di 7 pazienti riceverà inizialmente protesi totali convenzionali. A tre mesi dall'uso della protesi, verrà eseguito il test TOMASS. Poi, dopo un periodo di washout di 1 settimana, i partecipanti riceveranno le protesi totali digitali e il test verrà ripetuto dopo ulteriori tre mesi di uso della protesi.

Valutazione della processazione orale:

Il test TOMASS è stato utilizzato per valutare la processazione orale dei partecipanti durante l'ingestione di cibo solido. Per questo studio, verrà utilizzato un cracker (biscotto) disponibile in commercio. Ai partecipanti verrà chiesto di sedersi su una sedia in posizione eretta e di mangiare il biscotto comodamente e il più velocemente possibile. Verrà anche chiesto loro di pronunciare ad alta voce il proprio nome per indicare che hanno terminato il test. Utilizzando un videoregistratore, la procedura verrà registrata per ulteriori analisi.

I video registrati sono stati quindi analizzati utilizzando il programma Avidemux 2.6 per misurare quanto segue:

1. Soglia di deglutizione, che è la durata della masticazione fino alla prima deglutizione (determinata dal momento dell'elevazione laringea)

2. I parametri del test TOMASS:

   1. Numero di morsi: Il numero di morsi distinti presi per finire il cracker
   2. Numero di cicli masticatori: Come ogni movimento mandibolare ciclico su-giù
   3. Numero di deglutizioni: Come ogni movimento verticale della cartilagine tiroidea
   4. Tempo totale di ingestione: Il tempo impiegato per completare l'ingestione del cracker dal primo all'ultimo morso.