Oral matbearbetning för digitalt konstruerade kompletta proteser kontra konventionella kompletta proteser.

Fjorton helt tandlösa patienter deltog i denna studie, deras åldrar varierade från 50 till 70 år. Deltagarna valdes ut från Avdelningen för Protetik, Tandläkarhögskolan, Mansoura University, som söker behandling med helproteser. Alla deltagare var helt tandlösa i minst 6 månader och hade ingen tidigare erfarenhet av avtagbar protes. Personer med temporomandibulära ledproblem, huvud-/nackskador eller med skelettdeformitet exkluderades från denna studie. Alla deltagare hade Angel's klass I maxillomandibulär relation. Informerat samtycke skrevs av varje patient, och godkännande från fakultetens etiska kommitté erhölls. Urvalsstorleken bestämdes baserat på antalet tuggrörelser för TOMASS-testdata från tidigare forskning. Ett datorprogram (G*power, version 3.1.5, Kiel, Tyskland) användes för urvalsstorleksberäkning. 14 deltagare identifierades med en effektstorlek på 72%, 5% felprobabilitet och 80% styrka.

Konstruktion av helproteser:

Vid det första besöket utfördes direkt intraoral skanning av båda käkarna med en intraoral skanner (TRIOS 3; 3Shape A/S). Kindretraktorer användes för att försiktigt sträcka ut de rörliga mjukvävnaderna. Kammens topp skannades först, följt av skanningar av labiala eller bukkala samt palatina eller linguala ytor av käken. För överkäken skannades även gommen. Efter att ha etablerat den övergripande konturen på detta sätt skannades de återstående oskannade delarna för att slutföra den fullständiga käkskannningen. Därefter togs preliminära avtryck med ett irreversibelt hydrokolloidavtrycksmaterial.

Vid det andra besöket tas definitiva avtryck med en självhärdande akrylhartsskräddarsydd bricka. Brickan spåras med lågsmältande modellering grönt vax, sedan tas ett zinkoxid-eugenolavtryck. För tillverkning av konventionella helproteser tillverkas basplattan med självhärdande akrylhart. För tillverkning av digitala helproteser designas basplattan direkt på den intraorala skanningsdata med ett CAD-program (Dental System, v1.7.16.0; 3Shape A/S) och tillverkas additivt med ett 3D-utskriftsmaterial (NextDent C&B; 3D Systems) och en 3D-skrivare (NextDent 5100; 3D Systems). Därefter fästes ett vaxartat ocklusalstöd på basplattan.

Vid det tredje besöket registreras maxillo-mandibulär relation med basplattan och vaxocklusalstödet med ett ocklusalrelationsregistreringsmaterial för båda grupperna, och lämpliga konstgjorda tänder väljs. För tillverkning av digitala helproteser skannas den erhållna interarkrelationen med den intraorala skannern. Därefter importeras standard tessellation language (STL)-filerna för båda tandlösa käkarna och den registrerade interarkrelationen till ett mätprogram (Geomagic Control X, v2018.0.1; 3D Systems). Den maxillära delen i STL-filen för den registrerade interarkrelationen vänds normal, vilket skapar en ny STL-fil, och den ursprungliga maxillära tandlösa STL-filen överlagras på denna nya vända fil genom en bästa passningsalgoritm. Samma procedur följdes för den mandibulära delen i STL-filen för den registrerade interarkrelationen. Denna procedur möjliggjorde exakt 3D-orientering av den erhållna intraorala skanningsdata. Därefter sätts gränsen för helproteserna 1 mm kortare än skanningsgränsen inom CAD-programmet. De konstgjorda tänderna arrangeras virtuellt, och provproteserna tillverkas additivt med 3D-utskriftsmaterialet (NextDent C&B; 3D Systems) och 3D-skrivaren. För konventionella proteser arrangeras de konstgjorda tänderna på konventionellt sätt.

Vid det fjärde besöket utvärderas provproteser i båda grupperna. Proceduren för att förbereda de definitiva helproteserna påbörjas efter att deltagaren har accepterat provproteserna. För tillverkning av digitala helproteser tillverkas gingivaldelen och den konstgjorda tanddelen separat med 3D-skrivaren och 3D-utskriftsmaterial (NextDent Base och NextDent C&B; 3D Systems) och fästs sedan ihop. Konventionella helproteser tillverkas med flaskteknik med lång härdningscykel.

Vid det femte besöket levereras den förbestämda helprotestypen, justeras och uppföljningsbesök schemaläggs.

Deltagarna randomiserades slumpmässigt i två lika stora grupper (7 per grupp). En oberoende undersökare använder ett datorprogram, specifikt Microsoft Excel, för randomiseringsprocessen. Den första gruppen på 7 deltagare fick digitala helproteser. Vid 3 månader efter protesanvändning utfördes TOMASS-testet. Efter 1 veckas utspolningsperiod bar deltagarna konventionella helproteser i ytterligare 3 månader, varefter TOMASS-testet upprepas. Den andra gruppen på 7 patienter får initialt konventionella helproteser. Vid tre månader efter protesanvändning utförs TOMASS-testet. Därefter, efter 1 veckas utspolningsperiod, får deltagarna de digitala helproteserna, och testet upprepas efter ytterligare tre månaders protesanvändning.

Oral processbedömning:

TOMASS-testet användes för att bedöma deltagarnas oral process under intag av fast föda. För denna studie används en kommersiellt tillgänglig kex (biscuit). Deltagarna instrueras att sitta på en stol i upprätt position och äta kexet bekvämt och så snabbt som möjligt. De ombeds också att säga sitt namn högt, vilket indikerar att de har avslutat testet. Med en videouppspelare spelas proceduren in för vidare analys.

De inspelade videorna analyserades sedan med Avidemux 2.6-programmet för att mäta följande:

1. Sväljtröskel, vilket är tuggningens varaktighet till första sväljningen (bestäms av larynxlyftets ögonblick)

2. TOMASS-testparametrarna:

   1. Antal bett: Antalet diskreta bett som tas för att avsluta kexet
   2. Antal tuggrörelser: Varje cyklisk mandibulär rörelse upp-ner
   3. Antal sväljningar: Varje vertikal rörelse av sköldbrosket
   4. Total intagstid: Tiden det tar att slutföra intaget av kexet från första bettet till det sista.