Orální zpracování potravy pro digitálně konstruované celkové zubní náhrady versus konvenční celkové zubní náhrady.

Čtrnáct pacientů s úplným bezzubím se zúčastnilo této studie, jejich věk se pohyboval od 50 do 70 let. Účastníci byli vybráni z oddělení protetiky Fakulty zubního lékařství Mansourské univerzity, kteří vyhledávají léčbu úplnou náhradou. Všichni účastníci budou úplně bezzubí po dobu nejméně 6 měsíců a nemají předchozí zkušenost s snímatelnou protézou. Subjekty s poruchami temporomandibulárního kloubu, poraněním hlavy/krku nebo skeletální deformitou byly z této studie vyloučeny. Všichni účastníci měli maxilomandibulární vztah Angelovy třídy I. Od každého pacienta byl získán písemný informovaný souhlas a bude získán souhlas Etické komise fakulty. Velikost vzorku byla určena na základě počtu žvýkacích pohybů pro data testu TOMASS z předchozího výzkumu. Pro výpočet velikosti vzorku byl použit počítačový softwarový program (G*power, verze 3.1.5, Kiel, Německo). Bylo zjištěno 14 účastníků s velikostí účinku 72%, pravděpodobností chyby 5% a sílou 80%.

Konstrukce úplných náhrad:

Při první návštěvě bylo provedeno přímé intraorální skenování obou oblouků intraorálním skenerem (TRIOS 3; 3Shape A/S). K jemnému roztažení pohyblivých měkkých tkání byly použity retraktory tváří. Nejprve byl naskenován hřeben hřebene, následovaly skeny labiálních nebo bukálních a patrových nebo lingválních povrchů hřebene. Pro maxilární oblouk byl dodatečně naskenován patro. Po vytvoření celkového obrysu tímto způsobem byly naskenovány zbývající neneskenované části, aby bylo dokončeno úplné skenování oblouku. Následně byly pořízeny předběžné otisky s nevratným hydrokoloidním otiskovým materiálem.

Při druhé návštěvě budou provedeny definitivní otisky pomocí individuální lžíce z autopolymerizační akrylové pryskyřice. Lžíce bude obtížena pomocí zelené modelovací hmoty s nízkou teplotou tání, poté bude pořízen otisk s oxidem zinečnatým a eugenolem. Pro výrobu konvenčních úplných náhrad bude záznamová báze vyrobena z autopolymerizační akrylové pryskyřice. Pro výrobu digitálních úplných náhrad bude záznamová báze přímo navržena na datech intraorálního skenování pomocí CAD softwarového programu (Dental System, v1.7.16.0; 3Shape A/S) a bude aditivně vyrobena s 3D tiskovým materiálem (NextDent C&B; 3D Systems) a 3D tiskárnou (NextDent 5100; 3D Systems). Poté byla k záznamové bázi připevněna vosková okluzní lišta.

Při třetí návštěvě byl zaznamenán maxilomandibulární vztah pomocí sestavy záznamové báze a voskové okluzní lišty s materiálem pro registraci okluzního vztahu pro obě skupiny a budou vybrány vhodné umělé zuby. Pro výrobu digitálních úplných náhrad byl získaný interarchový vztah naskenován intraorálním skenerem. Následně budou soubory standardního teselačního jazyka (STL) pro oba bezzubé oblouky a registrovaný interarchový vztah importovány do metrologického softwarového programu (Geomagic Control X, v2018.0.1; 3D Systems). Maxilární část v souboru STL registrovaného interarchového vztahu bude převrácena normálně, čímž vznikne nový soubor STL, a původní bezzubý STL soubor maxily byl superponován přes tento nový převrácený soubor pomocí algoritmu nejlepšího přizpůsobení. Stejný postup byl dodržen u mandibulární části v souboru STL registrovaného interarchového vztahu. Tento postup umožnil přesnou 3D orientaci získaných dat intraorálního skenování. Dále bude okraj úplných náhrad nastaven o 1 mm kratší než okraj skenování v rámci CAD softwarového programu. Umělé zuby budou uspořádány virtuálně a zkušební náhrady byly aditivně vyrobeny s 3D tiskovým materiálem (NextDent C&B; 3D Systems) a 3D tiskárnou. Pro konvenční náhrady byly umělé zuby uspořádány konvenčním způsobem.

Při čtvrté návštěvě byly zkušební náhrady vyhodnoceny v obou skupinách. Procedura přípravy definitivních úplných náhrad byla zahájena poté, co účastník přijal zkušební náhrady. Pro výrobu digitálních úplných náhrad byly gingivální část a část s umělými zuby vyrobeny odděleně pomocí 3D tiskárny a 3D tiskových materiálů (NextDent Base a NextDent C&B; 3D Systems) a následně byly k sobě připevněny. Konvenční úplné náhrady byly vyrobeny pomocí techniky zalévací formy s dlouhým cyklem vytvrzování.

Při páté návštěvě budou předem stanovené typy úplných náhrad dodány, budou upraveny a budou naplánovány následné návštěvy.

Účastníci byli náhodně rozděleni do dvou stejných skupin (7 na skupinu). Nezávislý vyšetřovatel pomocí počítačového programu, konkrétně Microsoft Excel, provede randomizační proces. První skupina 7 účastníků obdržela digitální úplné náhrady. Po 3 měsících používání náhrad byl proveden test TOMASS. Po 1 týdenní vymývací periodě účastníci nosili konvenční úplné náhrady po další 3 měsíce, poté bude test TOMASS opakován. Druhá skupina 7 pacientů nejprve obdrží konvenční úplné náhrady. Po třech měsících používání náhrad bude proveden test TOMASS. Poté po 1 týdenní vymývací periodě účastníci obdrží digitální úplné náhrady a test bude opakován po dalších třech měsících používání náhrad.

Hodnocení orálního zpracování:

Test TOMASS byl použit k posouzení orálního zpracování účastníků během příjmu pevné potravy. Pro tuto studii bude použit komerčně dostupný suchar (sušenka). Účastníci budou instruováni, aby seděli na židli ve vzpřímené poloze a jedli sušenku pohodlně a co nejrychleji. Také budou požádáni, aby vyslovili své jméno nahlas, což indikuje, že test dokončili. Pomocí videorekordéru bude procedura zaznamenána pro další analýzu.

Nahraná videa byla následně analyzována pomocí programu Avidemux 2.6 za účelem měření následujícího:

1. Práh polykání, což je doba žvýkání do prvního polknutí (určeno okamžikem elevace hrtanu)

2. Parametry testu TOMASS:

   1. Počet skusů: Počet diskrétních skusů potřebných k dokončení sušenky
   2. Počet žvýkacích cyklů: Jako každý cyklický pohyb mandibuly nahoru-dolů
   3. Počet polknutí: Jako každý vertikální pohyb štítné chrupavky
   4. Celkový čas příjmu: Doba potřebná k dokončení příjmu sušenky od prvního skusu po poslední.