LP-003注射剂对中重度季节性过敏性鼻炎患者的有效性和安全性

入选标准：

• 男性或女性，年龄18至65岁
• 患有季节性过敏性鼻炎（SAR）至少2年的受试者
• 在当前季节或同期，至少有一项与过敏性鼻炎发作相关的过敏原血清特异性IgE检测
• 在筛选前未从标准治疗中获得满意疗效的受试者
• 随机化前，受试者鼻部症状持续≥2天，或鼻部和眼部症状持续≥1天；且rTNSS ≥ 1

排除标准：

• 合并非过敏性鼻炎，如药物性鼻炎、血管运动性鼻炎、嗜酸性粒细胞增多性非过敏性鼻炎综合征、急性或慢性鼻窦炎病史
• 患有常年性过敏性鼻炎（PAR）的受试者
• 筛选前1年内接受过任何鼻腔或鼻窦手术
• 存在青光眼、白内障、眼部单纯疱疹、感染性结膜炎或其他眼部感染
• 根据研究者判断，存在具有临床意义的疾病
• 合并哮喘的受试者，根据研究者判断，在研究期间需要吸入皮质类固醇治疗
• 筛选时的实验室结果：a) 白细胞（WBC）< 2.5×10^9/L；b) 天冬氨酸氨基转移酶（AST）或丙氨酸氨基转移酶（ALT）> 2.0 × 正常值上限（ULN）或总胆红素 > 1.5 × ULN；c) 血清肌酐（Cr）> 1.5 × ULN
• 筛选前6个月内接受过类似药物（如奥马珠单抗）治疗或使用过LP-003注射液
• 筛选前4周内接受过全身性糖皮质激素治疗
• 随机化前1周内接受过鼻内糖皮质激素、肥大细胞膜稳定剂、三环类抗抑郁药、白三烯受体拮抗剂或抗组胺药物治疗
• 随机化前7天内接受过针对过敏性鼻炎的中药治疗
• 筛选前6个月内（针对未完成治疗者）或筛选前3年内（针对已完成治疗者）接受过过敏原免疫治疗
• 根据研究者评估，预计在试验期间家庭或工作环境中过敏原暴露会发生显著变化，可能干扰疗效评估的受试者
• 计划在试验期间离开居住地，前往无致病花粉区域连续2天或总计超过3天的受试者