JTM201用于卒中后上肢痉挛患者的一期临床试验

纳入标准：

• 自愿决定参与本研究并提供书面知情同意书的受试者（或法定代表）
• 年龄≥19岁（含）的受试者
• 筛查前至少6个月被诊断为卒中的受试者
• 腕屈肌改良Ashworth量表（MAS）评分≥2分，且肘屈肌或指屈肌评分至少一项≥1分的受试者
• 在至少一个功能领域（卫生、穿衣、肢体位置或疼痛）中残疾评估量表（DAS）评分≥2分，并被选为主要治疗目标的受试者
• 无生育潜能的女性受试者，或非妊娠、非哺乳期且有生育潜能*的受试者（筛查期间血清妊娠检测结果为阴性），以及同意在研究期间使用医学认可的避孕方法**或禁欲的有生育潜能的男性和女性受试者

排除标准：

• 可能影响神经肌肉功能的任何医疗状况（例如，重症肌无力、伊顿-兰伯特综合征、肌萎缩侧索硬化症）
• 经研究者判断，吞咽困难可能干扰研究参与的受试者
• 计划注射部位存在固定关节/肌肉挛缩*的受试者
• 计划注射部位存在严重肌肉萎缩的受试者
• 计划注射部位存在皮肤异常（如感染、皮肤病或疤痕）的受试者
• 筛查前3个月内肺功能急性恶化史[包括但不限于因哮喘或慢性阻塞性肺疾病急性加重或肺炎住院]
• 筛查前24周内在计划注射部位有使用苯酚或酒精进行化学去神经术或手术史，或研究期间计划接受治疗或手术干预
• 筛查前24周内研究肢体有肌腱延长史，或研究期间计划在注射部位进行手术干预
• 筛查前24周内任何部位接受过任何血清型肉毒毒素治疗
• 正在接受鞘内巴氯芬治疗的受试者
• 研究期间需要同时使用伴随药物或实施伴随治疗的受试者