双阻矫治器和卡里尔运动矫治器在青春期后患者中的有效性以及Ⅱ类错颌畸形及其矫正对口腔健康相关生活质量影响的评估

引言：

针对这类错颌畸形特有的II类颌骨关系，存在多种治疗方法。然而，治疗方式取决于多种因素，其中年龄和骨骼成熟度是关键。通常，患者表现为下颌后缩的II类骨骼模式。

对于生长发育期的患者，治疗常采用依赖生长的策略，如功能矫治器或其他II类矫正器。虽然这些方法主要产生牙槽骨效应，功能矫治器实现的矫正中仅有不到三分之一归因于骨骼变化，但理解骨骼与牙槽骨影响的区别至关重要。这种区分通过强调这些方法实现骨骼与牙齿矫正的不同程度来指导治疗选择，对于制定患者特异性计划至关重要。

关于功能矫治器（无论是可摘式还是固定式）是否能有效短期和长期刺激下颌生长，持续存在讨论。尽管讨论仍在继续，但广泛认为这些矫治器实现的矫正大部分本质上是牙槽骨性的而非骨骼性的，只有一小部分归因于真正的下颌前移。此外，这些牙槽骨效应并非功能矫治器独有，类似结果在其他II类矫正器如Carriere Motion Appliance中也有记载，后续研究将详细说明。

一些研究者提出，功能矫治器通过促进下颌生长（通过增加下颌长度或髁突生长）产生良好效果。相反，其他研究认为这些骨骼效应的程度有限。因此，大量证据表明功能矫治器治疗产生的牙槽骨变化超过骨骼变化。

使用功能矫治器和II类矫正器矫正生长发育期患者的II类错颌畸形相对可预测。然而，这些矫治器对青春期后生长阶段（约14.5岁及以上）的较大青少年是否有效仍存在不确定性。两项回顾性研究的有限证据表明，CTB和固定功能矫治器在平均年龄分别为13.73±1.51岁和13.76±1.44岁的患者中仍然有效。此外，最近一项随机对照试验（RCT）表明，CTB在11岁8个月至12岁8个月的患者中产生的效果与18个月后开始治疗的患者相当。然而，立即治疗组与延迟治疗组之间的主动治疗间隔可能不足以揭示治疗结果的显著差异。延迟治疗组的等待时间受本研究当前等待名单时长的限制。

关于功能矫治器和其他II类矫正器在青春期后患者中的有效性，文献明显缺乏。

与II类错颌畸形及其治疗相关的口腔健康相关生活质量：尽管CTB和CMA在生长发育期患者中能有效矫正牙齿和骨骼差异，但它们可能影响日常活动、舒适度和心理方面，这常导致依从性差。正畸治疗依从性差（无论是固定还是可摘矫治器）可能导致更高的治疗失败率。为解决这些依从性挑战，我们的研究将在CTB中使用佩戴时间传感器客观监测矫治器依从性。

有几种通用测量工具用于评估各种牙科疾病的口腔健康相关生活质量（OHRQoL）。其中之一是儿童口腔健康影响量表（COHIP），也有简短版（COHIP-19）。该问卷是评估7至18岁患者OHRQoL的可靠有效工具。

然而，通用测量工具可能无法完全捕捉疾病特异性影响。为解决这一局限，已开发出疾病特异性OHRQoL测量工具。错颌畸形影响问卷（MIQ）最初在英国开发并测试，提供了对年轻患者错颌畸形影响的针对性评估。正畸治疗影响问卷（OTIQ）评估正畸矫治器对青少年的日常影响，并显示出良好的结构效度、信度和内部一致性。

问题陈述：

功能矫治器和II类矫正器治疗II类错颌畸形的有效性是众所周知的。然而，治疗青春期后骨骼生长阶段的较大青少年存在某些挑战，我们旨在解决：

• 评估CTB和CMA在已完成骨骼生长突增的较大青少年中的有效性和效率。
• 评估CTB和CMA对OHRQoL的影响，从而为治疗计划决策和矫治器佩戴方案提供信息，以提高治疗依从性。
• 此外，理解II类错颌畸形对OHRQoL的影响可能有助于正畸医生为患者准备治疗并让他们参与决策过程。

本研究的重要性：

• 研究结果将揭示在较大年龄开始治疗是否仍然有效，以及两种既定治疗方式中哪一种更有效和高效。
• 此外，本研究将阐明对口腔健康相关生活质量的潜在益处，以及年轻患者在治疗期间遇到的挑战和调整。这些知识对于正畸医生为患者准备治疗、改进矫治器设计、提高患者舒适度和依从性可能非常宝贵。
• 最终，这些见解将为较大青少年II类错颌畸形患者的选择和知情同意过程提供信息。

目标：

本临床试验的目标是：

• 比较佩戴CTB和CMA的青春期后患者在牙齿和骨骼变化量及实现这些变化所需时间上的差异。
• 通过完成正畸治疗影响问卷（OTIQ）评估较大青少年在CTB和CMA治疗期间面临的挑战和调整。
• 通过完成错颌畸形影响问卷（MIQ）和儿童口腔健康影响量表（COHIP-19）问卷，评估较大青少年与II类错颌畸形相关的OHRQoL。

假设：

• 使用CTB或CMA矫正青春期后较大青少年的II类错颌畸形是有效的，且两种矫治器同样有效和高效。
• 使用CTB和CMA矫正II类错颌畸形对较大青少年的OHRQoL有积极影响。
• II类错颌畸形对较大青少年的OHRQoL有负面影响。