Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Twin Block- ja Carriere Motion -laitteiden tehokkuus postpuberteettisissa potilaissa sekä luokan II malokluusion ja sen korjauksen vaikutuksen arviointi suun terveyteen liittyvään elämänlaatuun

maanantai 15. joulukuuta 2025 päivittänyt: Aslam Alkadhimi

Kaksiosaisen estolaitteen ja Carriere Motion -laitteen tehokkuus postpubertalisilla potilailla sekä luokan II vääräpurenta- ja sen korjauksen vaikutuksen arviointi suun terveyteen liittyvään elämänlaatuun: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämän kliinisen tutkimuksen tutkijat pyrkivät:

  • Vertailemaan Clarkin Twin Block -laitteen (CTB) ja Carriere Motion -laitteen (CMA) tehokkuutta ja tehokkuutta luokan II purennan korjaamisessa käytettäessä murrosiän jälkeisissä vanhemmissa nuorissa luurankomuutosten ja hampaiden muutosten suhteen.
  • Arvioimaan mahdollisia negatiivisia suun terveyteen liittyvän elämänlaadun (OHRQoL) vaikutuksia aktiivisen hoidon vaiheessa joko CTB:llä tai CMA:lla murrosiän jälkeisissä nuorissa.
  • Tutkimaan luokan II purennan vaikutusta suun terveyteen liittyvään elämänlaatuun (OHRQoL) murrosiän jälkeisissä nuorissa.

Luokan II jaoston 1 purentavirhe on hammastila, jossa ylähampaat ulkonevat merkittävästi alahampaita yli. Se on yleinen purentavirhetyyppi, jota havaitaan ortodontisessa käytännössä, ja se muodostaa noin 20–25 % maailmanlaajuisesti. Luokan II purennan korjaaminen kasvavissa potilaissa käyttämällä toiminnallisia laitteita ja luokan II korjaajia on suhteellisen ennustettavaa.

Irlannissa ja Isossa-Britanniassa Clarkin Twin Block (CTB) on yleisimmin käytetty toiminnallinen laite. CTB koostuu kahdesta komponentista: yhdestä ylähampaiden ja yhdestä alahampaiden osasta. Nämä komponentit on suunniteltu asettamaan alaleuka eteenpäin, edistäen siten haluttuja hammasluurankomuutoksia (ylähampaiden siirtäminen taaksepäin ja alahampaiden eteenpäin). Toinen luokan II korjaukseen käytetty laite on Carriere Motion -laite (CMA). CMA on yleistymässä hoitovaihtoehtona luokan II purennassa, aiheuttaen hampaiden muutoksia, jotka ovat samanlaisia kuin CTB:llä saavutetut. Kuitenkin epävarmuus säilyy näiden laitteiden tehokkuudesta vanhemmissa nuorissa murrosiän jälkeisessä kasvuvaiheessa (ikä noin 14,5 vuotta tai yli).

Lisäksi, vaikka sekä CTB että CMA ovat tehokkaita kasvavissa potilaissa hampaiden ja luurankojen erojen korjaamisessa, ne voivat vaikuttaa päivittäisiin toimintoihin, mukavuuteen ja psykologisiin näkökohtiin, mikä usein johtaa huonoon hoitomyöntyvyyteen. Huono ortodontisen hoidon noudattaminen, olipa kyseessä kiinteät tai irrotettavat laitteet, voi johtaa suurempiin hoidon epäonnistumisprosentteihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Johdanto:

Useita hoitomenetelmiä on saatavilla tämän tyyppisen purentavirheen luokassa II olevan bykkalaisten segmenttien suhteen korjaamiseen. Hoitomenetelmä riippuu kuitenkin useista tekijöistä, joista kronologinen ja luuston ikä ovat keskeisiä. Tyypillisesti potilailla on taustalla luokassa II oleva luuston rakenne, jolle on ominaista alaleuan takautuminen.

Kasvavissa potilaissa hoito sisältää usein kasvusta riippuvia strategioita, kuten toiminnallisia laitteita tai muita luokan II korjaimia. Vaikka nämä menetelmät tuottavat ensisijaisesti hammasluuhallisia vaikutuksia, ja vähemmän kuin kolmannes toiminnallisilla laitteilla saavutetusta korjauksista johtuu luuston muutoksista, on tärkeää ymmärtää luuston ja hammasluuhallisten vaikutusten ero. Tämä erottelu ohjaa hoitovalintaa korostamalla, missä määrin nämä menetelmät voivat saavuttaa luuston verrattuna hampaiden korjauksiin, mikä on olennaista potilaskohtaisten suunnitelmien räätälöinnissä.

Käynnissä on jatkuva keskustelu siitä, pystyvätkö toiminnalliset laitteet, olipa kyse irrotettavista tai kiinteistä, tarjoamaan tehokasta lyhyen ja pitkän aikavälin alaleuan kasvun stimulaatiota. Vaikka tämä keskustelu jatkuu, on laajasti tunnustettu, että suurin osa näillä laitteilla saavutetusta korjauksesta on luonteeltaan hammasluuhallista eikä luustollista, ja vain vaatimaton osuus johtuu todellisesta alaleuan edistymisestä. Lisäksi nämä hammasluuhalliset vaikutukset eivät ole yksinomaan toiminnallisille laitteille, sillä vastaavia tuloksia on dokumentoitu vaihtoehtoisilla luokan II korjaimilla, kuten Carriere Motion -laitteella, kuten myöhemmissä tutkimuksissa yksityiskohtaisesti kerrotaan.

Jotkut tutkijat esittävät, että toiminnalliset laitteet tuottavat suotuisia tuloksia edistämällä alaleuan kasvua, joko lisääntyneen alaleuan pituuden tai nivelpään kasvun kautta. Toisaalta muut tutkimukset väittävät, että näiden luustovaikutusten laajuus on rajoitettu. Näin ollen huomattavat todisteet osoittavat, että toiminnallisten laitteiden hoidosta johtuvat hammasluuhalliset muutokset ylittävät luuston muutokset.

Luokan II purentavirheen korjaaminen kasvavissa potilaissa käyttämällä toiminnallisia laitteita ja luokan II korjaimia on suhteellisen ennustettavaa. Epävarmuus kuitenkin jatkuu näiden laitteiden tehokkuudesta vanhemmissa nuorissa, jotka ovat murrosiän jälkeisessä kasvuvaiheessa (ikä noin 14,5 vuotta tai yli). Rajalliset todisteet kahdesta retrospektiivisestä tutkimuksesta viittaavat siihen, että CTB ja kiinteät toiminnalliset laitteet pysyvät tehokkaina potilailla, joiden keski-iät ovat vastaavasti 13,73 ± 1,51 vuotta ja 13,76 ± 1,44 vuotta. Lisäksi viimeaikainen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT) osoitti, että CTB tuotti verrattavia vaikutuksia potilailla, joiden ikä oli 11 vuotta 8 kuukautta - 12 vuotta 8 kuukautta, verrattuna niihin, jotka aloittivat hoidon 18 kuukautta myöhemmin. Aktiivisen hoidon välinen aika välittömän hoidon ryhmän ja myöhemmän hoidon ryhmän välillä ei kuitenkaan ehkä ole ollut riittävä paljastamaan merkittäviä eroja hoitotuloksissa. Myöhäisen hoidon ryhmän viivästys rajoittui tässä tutkimuksessa nykyisten odotuslistojen pituuksilla.

Kirjallisuudessa on huomattava puute toiminnallisten laitteiden ja muiden luokan II korjaimien tehokkuudesta murrosiän jälkeisissä potilaissa.

Suun terveyteen liittyvä elämänlaatu luokan II kanssa ja sen hoidon yhteydessä Vaikka sekä CTB että CMA ovat tehokkaita kasvavissa potilaissa hampaiden ja luuston epäsuhtaisuuksien korjaamisessa, ne voivat vaikuttaa päivittäisiin toimintoihin, mukavuuteen ja psykologisiin näkökohtiin, mikä usein johtaa huonoon hoitomyönteisyyteen. Huono ortodoksisen hoidon noudattaminen, olipa kyse kiinteistä tai irrotettavista laitteista, voi johtaa korkeampiin hoitoepäonnistumisprosentteihin. Ratkaistakseen nämä hoitomyönteisyyshaasteet tutkimuksessamme käytetään CTB-laitteissa käyttöaikakenttäantureita laitteiden noudattamisen objektiiviseen seurantaan.

Useita yleisiä mittareita käytetään suun terveyteen liittyvän elämänlaadun (OHRQoL) arvioimiseen erilaisissa hammastiloissa. Yksi tällainen mittari on Child Oral Health Impact Profile (COHIP), joka on saatavilla myös lyhennetyssä muodossa (COHIP-19). Tämä kysely on luotettava ja pätevä työkalu OHRQoL:n arvioimiseen potilailla, joiden ikä on 7–18 vuotta.

Yleiset mittarit eivät kuitenkaan välttämättä täysin sieppaa tilakohtaisia vaikutuksia. Tämän rajoituksen korjaamiseksi on kehitetty tilakohtaisia OHRQoL-mittareita. Malocclusion Impact Questionnaire (MIQ), alun perin kehitetty ja testattu Isossa-Britanniassa, tarjoaa kohdennetun arvion purentavirheen vaikutuksista nuoriin potilaisiin. Orthodontic Treatment Impact Questionnaire (OTIQ) arvioi ortodoksisen laitteiden päivittäistä vaikutusta nuoriin ja osoittaa vahvan rakenteellisen pätevyyden, luotettavuuden ja sisäisen yhtenäisyyden.

Ongelman esittely:

Toiminnallisten laitteiden ja luokan II korjaimien tehokkuus luokan II purentavirheen hoidossa on hyvin tunnettu. Vanhempien nuorten hoitaminen murrosiän jälkeisessä luuston kasvuvaiheessa kuitenkin esittää tiettyjä haasteita, joita pyrimme ratkaisemaan:

  • Arvioida CTB:n ja CMA:n tehokkuutta ja tehokkuutta vanhemmissa nuorissa, jotka ovat suorittaneet luuston kasvupyrähdyksen.
  • Arvioida CTB:n ja CMA:n vaikutusta OHRQoL:ään, mikä auttaa hoitosuunnittelupäätöksissä ja laitteiden käyttöprotokollissa parantamaan hoitomyönteisyyttä.
  • Lisäksi luokan II purentavirheen vaikutuksen ymmärtäminen OHRQoL:ään voi auttaa ortodontisteja valmistelemaan potilaita hoitoon ja osallistamaan heitä päätöksentekoprosessiin.

Tämän tutkimuksen tärkeys:

  • Tulokset antavat käsityksen siitä, pysyykö vanhemmassa iässä aloitettu hoito tehokkaana ja kumpi kahdesta vakiintuneesta hoitomuodosta on tehokkaampi ja tehokkaampi.
  • Lisäksi tämä tutkimus valaisee sekä mahdollisia hyötyjä suun terveyteen liittyvään elämänlaatuun että haasteita ja sopeutumisia, joita nuoret potilaat kohtaavat hoidon aikana. Tällainen tieto voi olla korvaamatonta ortodontisteille valmisteltaessa potilaita hoitoon, hienosäädettäessä laitesuunnittelua ja parannettaessa potilaiden mukavuutta ja hoitomyönteisyyttä.
  • Lopulta nämä näkemykset auttavat potilasvalinnassa ja suostumusprosesseissa vanhemmilla nuorilla potilailla, joilla on luokan II purentavirheitä.

Tavoitteet:

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteet ovat:

  • Verrata hampaiden ja luuston muutosten määrää ja näiden muutosten saavuttamiseen kuluvaa aikaa murrosiän jälkeisten potilaiden välillä, jotka käyttävät CTB:tä ja CMA:ta.
  • Arvioida haasteita ja sopeutumisia, joita vanhemmat nuoret kohtaavat CTB- ja CMA-hoidon aikana täyttämällä Orthodontic Treatment Impact Questionnaire (OTIQ) -kyselyn.
  • Arvioida luokan II purentavirheen liittyvää OHRQoL:ää vanhemmissa nuorissa täyttämällä Malocclusion Impact Questionnaire (MIQ) - ja Child Oral Health Impact Profile (COHIP-19) -kyselyt.

Hypoteesit:

  • Luokan II purentavirheen korjaaminen joko CTB:llä tai CMA:lla murrosiän jälkeisissä vanhemmissa nuorissa on tehokasta, ja molemmat laitteet ovat yhtä tehokkaita ja tehokkaita.
  • Luokan II korjaus CTB:llä ja CMA:lla vaikuttaa positiivisesti vanhempien nuorten OHRQoL:ään.
  • Luokan II purentavirhe vaikuttaa kielteisesti vanhempien nuorten OHRQoL:ään.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

88

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Dublin
      • Dublin, Dublin, Irlanti, D 15
        • Ashtown Gate HSE Orthodontic Unit
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  1. HSE:n odotuslistalta olevat 14 ½ -16-vuotiaat pojat ja tytöt,
  2. Kaulanikamien kypsymisaste (CVM) vaihe ≥5,
  3. Lievä-kohtalainen luuston tyyppi II,
  4. Normodivergentti keskimääräisellä maksillomandibulaaristen tasojen kulmalla (MMPA: 27±4 astetta),
  5. Etuhampaiden luokka II jaos 1 -suhde,
  6. Takahampaiden luokka II -suhde ≥1/2 yksikköä molemmin puolin,
  7. Eturao ≥7 mm,
  8. ≤5 mm hampaiston kapeutta molemmissa kaarissa ja
  9. sujuva englannin kielen taito.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Korkea MMPA,
  2. Matala MMPA,
  3. On/huulihalkio tai suulakihalkio tai kraniofasiaalinen oireyhtymä,
  4. Hypodontia,
  5. Merkittävä alaleuan epäsymmetria,
  6. Lääketieteellisesti diagnosoitu kasvun ylimäärä tai puute,
  7. Ei ole hammaskunnossa tai
  8. On aiemmin saanut hampaiden oikomishoitoa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: CTB-ryhmä
Tähän ryhmään sijoitettujen osallistujien on määrä saada CTB.
Laite käytetään purentarekisteröinnin kanssa otettuna maksimaalisessa protruusiossa, sisältäen seuraavat ominaisuudet: (1) Adamin pidikkeet kaikilla ensimmäisillä premolaareilla ja ensimmäisillä pysyvillä molareilla, (2) kolme pallopäistä pidikettä alaleuan etuhampailla, (3) keskilinjan laajennusruuvi yläleukakomponentissa, (4) 70 asteen kulmassa leikkaavat estöt, joiden korkeus on 5–6 mm premolaarialueella. Potilaille ohjeistetaan käyttämään laitetta koko ajan lukuun ottamatta syömistä sekä kontaktilajeja tai vesilajeja. Todellinen käyttöaika minuutteina tallennetaan Theramon® mikrosensorilla (Handelsagentur Gschladt, Hargelsberg, Itävalta, tai Forestadent, Pforzheim, Saksa), joka on sijoitettu yläleukakomponenttiin.
Kokeellinen: CMA-ryhmä
Tähän ryhmään sijoitettujen osallistujien on määrä saada CMA.
Laite koostuu jäykistä ruostumattomasta teräksestä tai akryylitankoista, jotka on kiinnitetty molempien puolien yläleuan kulmahampaisiin ja ensimmäisiin poskihampaisiin. Jousia käytetään luokan II kuvioinnissa, kiinnittämällä ne yläleuan kulmahampaiden koukkuihin ja alaleuan ensimmäisten poskihampaiden kiinnitteisiin (kiinnitettyihin poskihampaiden putkiin). Ankkurointi alaleuan hampaistossa toteutetaan Essix-tyyppisellä suojaimella. Potilaille ohjeistetaan käyttämään jousia jatkuvasti lukuun ottamatta syömistä ja hampaiden puhdistusta. CMA-laitteen jousikäyttöohje on: Käytetään Force 1 -jousia (Henry Schein Orthodontics), jotka tuottavat noin 375 g voimaa ensimmäisten 6 viikon ajan, minkä jälkeen vaihdetaan Force 2 -jousiin, jotka tuottavat noin 540 g voimaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos molaarisen ja kulmahampaan suhteessa T3:ssa (tehokkuus)
Aikaikkuna: T3: 9 kuukautta

Päätulosparametri (poskihampaiden ja kulmahampaiden suhteen muutos) lasketaan hetkellä T3. Tämä lasketaan mittaamalla ero T0:sta T3:een vaakasuunnassa (mm);

  • yläleuan kulmahampaan kärjestä vastaavan alaleuan kulmahampaan distaaliseen kosketuspisteeseen (kulmahampaiden suhteen muutos) ja
  • yläleuan ensimmäisen poskihampaan mesiohuulisesta kärjestä alaleuan ensimmäisen poskihampaan huulipuoliseen uraan (poskihampaiden suhteen muutos).

Kaikki mittaukset suoritetaan hammasvalokipsimallien avulla (otettu T0 ja T3), jotka on asetettu maksimaaliseen kytkeytymisasentoon (MIP) noniusjarrumitalla. Mittaukset otetaan oikealta ja vasemmalta puolelta. Kulma- ja poskihampaiden suhteen muutos lasketaan erona T0:sta T3:een.

T3: 9 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos molaaarien ja kulmahampaiden välisessä suhteessa T2:ssa (tehokkuus)
Aikaikkuna: T2: 18 viikkoa

Toissijainen lopputulosmittari (poskihampaiden ja kulmahampaiden välisen suhteen muutos) lasketaan T2-ajankohdassa. Tämä lasketaan mittaamalla ero T0:sta T2:een vaakasuorassa tasossa (mm);

  • yläleukakulmahampaan kärjestä vastaavan alaleukakulmahampaan distaliseen kontaktipisteeseen (kulmahampaiden välisen suhteen muutos) ja
  • yläleukaposki-1-hampaan mesiohuulikärjestä vastaavan alaleukaposki-1-hampaan huuliuomaan (poskihampaiden välisen suhteen muutos).

Kaikki mittaukset suoritetaan suun sisältä (otettu T0- ja T2-ajankohdissa) vierekkäisjakoisella työnnysmittarilla. Mittaukset otetaan oikealta ja vasemmalta puolelta.

T2: 18 viikkoa
Dentoskelettiset kefalometriset muutokset T3:ssa
Aikaikkuna: T3: 9 kuukautta
Kefalometriset dentoskeletaaliset mittaukset (sagittaaliset maksillaariset skeletaaliset, sagittaaliset mandibulaariset skeletaaliset, kulmaiset maksillomandibulaariset, vertikaaliset skeletaaliset ja dentoalveolaariset). Jokainen T0- ja T3-sivu kefalogrammi saadaan samasta laitteesta ja analysoidaan orientoimalla sitä siten, että Frankfurtin taso on yhdensuuntainen lattian kanssa, samalla suurennustekijällä.
T3: 9 kuukautta
Hoidon vaikutus päivittäiseen elämään perustuen Ortodontisen hoidon vaikutuskyselyn (OTIQ) pistemääriin ajanhetkillä T1 ja T3
Aikaikkuna: T1: 2 viikkoa; T3: 9 kuukautta

Arvioi mahdollisia kielteisiä suun terveyteen liittyvän elämänlaadun vaikutuksia aktiivisen hoidon vaiheen aikana joko CTB- tai CMA-hoitoa saavissa murrosiän jälkeisissä nuorissa. Ortodontisen hoidon vaikutuskyselyä (OTIQ) käytetään arvioimaan minkä tahansa ortodontisen laitteen päivittäistä vaikutusta nuoriin, ja sillä on hyvä rakenteellinen validiteetti, luotettavuus ja sisäinen johdonmukaisuus.

OTIC-pisteet vaihtelevat 0:sta 44:ään. Korkeammat pisteet OTIQ-kyselyssä osoittavat alhaisempaa OHRQoL:ää.

T1: 2 viikkoa; T3: 9 kuukautta
Luokan II oikaisun vaikutus suun terveyteen liittyvään elämänlaatuun (OHRQoL) Malocclusion Impact Questionnaire (MIQ) -pisteiden perusteella aikavälillä T0 ja T4
Aikaikkuna: T0: Alkutila; T4: 42 viikkoa

Luokan II hammasrivihäiriön vaikutusta suun terveyteen liittyvään elämänlaatuun (OHRQoL) murrosiän jälkeisillä nuorilla tutkitaan. Hammasrivihäiriövaikutuskyselyä (MIQ) käytetään tämän tuloksen arvioimiseen.

MIQ-pisteet vaihtelevat välillä 0–34. Korkeammat MIQ-pisteet osoittavat hammasrivihäiriön suurempaa negatiivista vaikutusta OHRQoL:ään.

T0: Alkutila; T4: 42 viikkoa
Luokan II korjauksen vaikutus suun terveyteen liittyvään elämänlaatuun (OHRQoL) perustuen lapsen suun terveyden vaikutusprofiilin (COHIP-19) pisteisiin ajanhetkillä T0 ja T4
Aikaikkuna: T0: Alkuperäinen taso; T4: 42 viikkoa

Luokan II virhepureman vaikutusta suun terveyteen liittyvään elämänlaatuun (OHRQoL) murrosiän jälkeisissä nuorissa tutkitaan. Tämän lopputuloksen arvioimiseen käytetään Child Oral Health Impact Profile -kyselylomaketta (COHIP), joka on saatavilla lyhennettynä versiona (COHIP-19).

COHIP-19-pistemäärä vaihtelee välillä 0–76. Korkeampi COHIP-19-pistemäärä osoittaa parempaa suun terveyteen liittyvää elämänlaatua.

T0: Alkuperäinen taso; T4: 42 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Prof Padhraig Fleming, Chair/Professor of Orthodontics. Programme Lead, Doctorate in Orthodontics. Division of Public and Child Dental Health. Dublin Dental University Hospital.
  • Päätutkija: Aslam Alkadhimi, Dublin Dental Hospital, Trinity College Dublin

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. syyskuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 3. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 18. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 18. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD:n ja siihen liittyvien tietosanakirjojen saatavuuden suunnitellaan tapahtuvan kokeen päätyttyä.

IPD-jaon aikakehys

Kokeen päättymisen jälkeen.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Lehtien toimittajat pyynnöstä.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa