天竺葵吸入芳香疗法对化疗癌症患者疼痛和血压的影响
2025年12月5日 更新者：Fahrun Nur Rosyid、Universitas Muhammadiyah Surakarta
天竺葵吸入芳香疗法对接受化疗的印尼癌症患者减轻疼痛和降低血压的效果：一项随机对照试验
这项随机对照试验旨在研究天竺葵吸入芳香疗法对接受静脉化疗的印尼癌症患者疼痛和血压的影响。
总共将招募90名年龄在65岁以下、体重指数正常的参与者，并随机分配到干预组或对照组。
干预组将在化疗期间接受天竺葵精油吸入治疗，使用三滴精油滴在棉球上并吸入15分钟，而对照组则接受常规护理，不进行芳香疗法。
疼痛强度将使用视觉模拟评分法（VAS）进行测量，血压将在干预前后使用标准数字血压计进行记录。
本研究旨在评估天竺葵芳香疗法是否可以作为化疗期间可行的补充支持疗法。
研究开始日期为2017年1月18日之后。
研究概览
详细说明
接受化疗的癌症患者经常经历一系列生理和心理副作用，包括疼痛、疲劳、恶心、睡眠障碍和血压波动。 由于易获得性、安全性和低成本，芳香疗法等补充疗法日益被探索作为支持性干预措施。 天竺葵精油含有香叶醇和香茅醇等生物活性成分，这些成分因具有潜在的镇痛、抗炎和放松特性而被关注。 本研究采用随机对照试验设计，旨在评估天竺葵吸入芳香疗法对印度尼西亚苏拉卡尔塔一家公立医院接受化疗的癌症患者的疼痛和血压的影响。 在招募参与者之前，已获得Dr. Moewardi总医院健康研究伦理委员会的伦理批准。
将采用简单随机抽样法选取90名符合纳入标准（年龄<65岁、体重指数正常、接受化疗方案1并签署知情同意书）的患者。 参与者将被随机分为两组：干预组接受天竺葵吸入芳香疗法，对照组接受不含芳香疗法的标准护理。 干预措施包括将三滴天竺葵精油滴在棉片上，患者在化疗期间吸入15分钟，每月进行两次。 干预前后的评估将包括人口统计学特征、使用视觉模拟评分法测量的疼痛强度以及使用欧姆龙数字血压计记录的血压。 数据分析将涉及配对t检验、独立t检验和卡方检验，统计显著性设定为p<0.05。 本研究旨在探索与芳香疗法相关的潜在生理机制，可能包括嗅觉系统刺激、放松反应、内源性激素调节和自主神经调节。 研究也承认了可能的局限性，如样本量、干预持续时间以及缺乏生物标志物评估。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
90
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Centre Java
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Surakarta、Centre Java、印度尼西亚、57162
- RSUD Dr. Moewardi Surakarta
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 正在接受静脉化疗（方案1/系列1）的癌症患者
- 年龄小于65岁
- 体重指数（BMI）介于18.5至22.9 kg/m²之间
- 愿意参与并能够提供知情同意
排除标准：
- 存在影响嗅觉的病症（例如：严重鼻塞或嗅觉丧失）的患者
- 已知对精油或植物性芳香疗法产品过敏的患者
- 化疗期间出现急性医疗紧急情况或血流动力学不稳定的患者
- 在研究任何阶段撤回同意的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：天竺葵吸入芳香疗法
该组参与者在化疗期间接受天竺葵吸入芳香疗法。
每月两次在化疗期间，将三滴天竺葵精油滴在棉片上吸入15分钟。
在干预前后评估了疼痛和血压
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参与者在化疗期间接受天竺葵精油吸入芳香疗法。
将三滴天竺葵精油滴在置于患者附近的棉片上，以便持续吸入。
芳香疗法在化疗期间进行15分钟，每月进行两次。
每次治疗前后测量疼痛强度（VAS）和血压。
对照组接受常规护理，不进行芳香疗法。
其他名称：
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无干预：常规护理 / 无芳香疗法
该组的参与者接受标准化疗护理，未进行任何芳香疗法干预。
他们与干预组接受相同的评估程序，包括治疗前后的疼痛和血压测量，但未使用任何精油
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛强度变化（视觉模拟评分法 - VAS）
大体时间：每次芳香疗法课程前后立即测量（单次课程前后测量）。
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疼痛强度采用视觉模拟评分法（VAS）进行测量，评分范围从0（无痛）到10（最剧烈的疼痛）。
测量分别在化疗期间芳香疗法干预前和15分钟芳香疗法暴露后立即进行。
主要结果是干预前后VAS评分的变化。
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每次芳香疗法课程前后立即测量（单次课程前后测量）。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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收缩压变化
大体时间：在每次芳香疗法疗程前后立即测量。
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使用OMRON HEM-7156AT血压计在15分钟芳香疗法暴露前后测量舒张压。
结果定义为舒张压的前后变化
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在每次芳香疗法疗程前后立即测量。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：FIK UMS、Universitas Muhammadiyah Surakarta
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年5月1日
初级完成 (实际的)
2022年8月30日
研究完成 (实际的)
2022年9月30日
研究注册日期
首次提交
2025年11月22日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月5日
首次发布 (实际的)
2025年12月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年12月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月5日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- UMS-GERANIUM-RCT2022
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
由于本研究在伦理审批中未包含数据共享计划，且数据集包含不可披露的可识别临床信息，因此不会共享个体参与者数据（IPD）。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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