Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av Geranium Inhalasjons Aromaterapi på Smerter og Blodtrykk hos Kreftpasienter som Gjennomgår Kjemoterapi

5. desember 2025 oppdatert av: Fahrun Nur Rosyid, Universitas Muhammadiyah Surakarta

Effekten av Geranium Inhallasjons Aromaterapi på Reduksjon av Smerter og Blodtrykk Blant Indonesiske Kreftpasienter Som Gjennomgår Kjemoterapi: En Randomisert Kontrollert Studie

Denne randomiserte kontrollerte studien har som mål å undersøke effekten av geranium-inhalasjons aromaterapi på smerter og blodtrykk hos indonesiske kreftpasienter som gjennomgår intravenøs cellegiftbehandling. Totalt 90 deltakere under 65 år med normal kroppsmasseindeks (KMI) vil bli inkludert og tilfeldig tildelt enten en intervensjonsgruppe eller en kontrollgruppe. Intervensjonsgruppen vil motta geranium eterisk olje inhalasjon ved bruk av tre dråper på bomull og inhalering i 15 minutter under cellegiftsesjoner, mens kontrollgruppen vil motta vanlig behandling uten aromaterapi. Smerteintensitet vil bli målt ved bruk av Visual Analog Scale (VAS), og blodtrykk vil bli registrert ved bruk av en standard digital blodtrykksmåler før og etter intervensjonen. Denne studien har som mål å evaluere om geranium aromaterapi kan gjennomføres som en komplementær støtteterapi under cellegiftbehandling. Studiestartdato etter 18. januar 2017

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Kreftpasienter som gjennomgår kjemoterapi opplever ofte en rekke fysiske og psykologiske bivirkninger, inkludert smerter, tretthet, kvalme, søvnforstyrrelser og svingninger i blodtrykket. Komplementære tilnærminger som aromaterapi utforskes i økende grad som støttende tiltak på grunn av deres tilgjengelighet, sikkerhet og lave kostnader. Geranium eterisk olje inneholder bioaktive komponenter som geraniol og citronellol, som er kjent for potensielle smertestillende, antiinflammatoriske og avslappende egenskaper. Denne studien bruker et randomisert kontrollert forsøksdesign for å evaluere effekten av geranium innåndingsaromaterapi på smerter og blodtrykk blant kreftpasienter som gjennomgår kjemoterapi ved et offentlig sykehus i Surakarta, Indonesia. Etisk godkjenning ble innhentet fra Helseforskningsetikkkomiteen ved Dr. Moewardi General Hospital før deltakere ble rekruttert.

Nitti pasienter som oppfyller inklusjonskriteriene (alder < 65 år, normal BMI, gjennomgår kjemoterapiregime 1, og har gitt informert samtykke) vil bli valgt ved hjelp av enkel tilfeldig utvalg. Deltakerne vil bli tilfeldig fordelt i to like store grupper: en intervensjonsgruppe som mottar geranium innåndingsaromaterapi og en kontrollgruppe som mottar standardbehandling uten aromaterapi. Intervensjonen består av å påføre tre dråper geranium eterisk olje på bomull, som pasientene skal inhalere i 15 minutter under kjemoterapisessionene, gjennomført to ganger per måned. Før- og etterintervensjonsvurderinger vil inkludere demografiske kjennetegn, smerteintensitet målt ved hjelp av Visual Analog Scale (VAS), og blodtrykk registrert ved hjelp av en OMRON digital blodtrykksmåler. Dataanalyse vil involvere parrede t-tester, uavhengige t-tester og kjikvadrattester, med statistisk signifikans satt til p < 0,05. Denne studien er designet for å utforske potensielle fysiologiske mekanismer knyttet til aromaterapi, som kan inkludere stimulering av luktesystemet, avslapningsresponser, modulering av endogene hormoner og autonom regulering. Studien anerkjenner også mulige begrensninger som utvalgsstørrelse, intervensjonsvarighet og fravær av biomarkørvurderinger.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Centre Java
      • Surakarta, Centre Java, Indonesia, 57162
        • RSUD Dr. Moewardi Surakarta

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjon:

  1. Kreftpasienter som gjennomgår intravenøs kjemoterapi (regime 1 / serie 1)
  2. Alder under 65 år
  3. Kroppsmasseindeks (BMI) mellom 18,5 og 22,9 kg/m².
  4. Villig til å delta og i stand til å gi informert samtykke.

Eksklusjon:

  1. Pasienter med tilstander som påvirker luktesansen (f.eks. alvorlig neseobstruksjon eller anosmi).
  2. Pasienter med kjente allergier mot eteriske oljer eller plantebaserte aromaterapiprodukter.
  3. Pasienter som opplever akutte medisinske nødtilfeller eller ustabile hemodynamiske forhold under kjemoterapi.
  4. Pasienter som trekker tilbake samtykket på ethvert tidspunkt i studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Geranium Inhalasjons Aromaterapi
Deltakerne i denne gruppen mottok geranium innåndingsaromatherapi under kjemoterapisessionen. Tre dråper geranium eterisk olje ble plassert på et stykke bomull og innåndet i 15 minutter under kjemoterapi, administrert to ganger per måned. Smerte og blodtrykk ble vurdert før og etter intervensjonen
Deltakerne mottok inhalasjonsaromaterapi med geraniumessensolje under kjemoterapisessionen. Tre dråper geraniumessensolje ble plassert på et stykke bomull plassert nær pasienten for å tillate kontinuerlig inhalasjon. Aromaterapien ble gitt i 15 minutter under kjemoterapi og administrert to ganger per måned. Smerteintensitet (VAS) og blodtrykk ble målt før og etter hver session. Kontrollgruppen mottok vanlig behandling uten aromaterapi.
Andre navn:
  • Inhalering av Geranium Eterisk Olje
  • Aromaterapi med Geraniumolje
Ingen inngripen: Vanlig behandling / Ingen aromaterapi
Deltakerne i denne gruppen mottok standard kjemoterapi uten aromaterapi-intervensjon. De gjennomgikk de samme vurderingsprosedyrer som intervensjonsgruppen, inkludert målinger av smerte og blodtrykk før og etter behandling, men ingen eteriske oljer ble administrert.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i smerteintensitet (Visuell Analog Skala - VAS)
Tidsramme: Målt umiddelbart før og etter hver aromaterapisession (enkelt-session for-etter måling).
Smertens intensitet ble målt med visuell analog skala (VAS), fra 0 (ingen smerte) til 10 (verst tenkelige smerte). Målingene ble utført umiddelbart før intervensjonen og umiddelbart etter 15-minutters aromaterapi-eksponering under kjemoterapi. Primærutfall er endringen i VAS-poeng fra før til etter intervensjon.
Målt umiddelbart før og etter hver aromaterapisession (enkelt-session for-etter måling).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i systolisk blodtrykk
Tidsramme: Målt umiddelbart før og etter hver aromaterapisession.
Diastolisk blodtrykk ble målt med OMRON HEM-7156AT blodtrykksapparat før og etter 15-minutters aromaterapi-eksponering.
Utfallet er definert som endringen i diastolisk blodtrykk før og etter behandlingen
Målt umiddelbart før og etter hver aromaterapisession.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: FIK UMS, Universitas Muhammadiyah Surakarta

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2022

Primær fullføring (Faktiske)

30. august 2022

Studiet fullført (Faktiske)

30. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. desember 2025

Først lagt ut (Faktiske)

18. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata (IPD) vil ikke bli delt fordi studien ikke inkluderte en datadelingsplan i den etiske godkjenningen, og datasettet inneholder identifiserbar klinisk informasjon som ikke kan offentliggjøres

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere