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화학요법을 받는 암 환자의 통증과 혈압에 미치는 제라늄 흡입 아로마테라피의 효과

2025년 12월 5일 업데이트: Fahrun Nur Rosyid, Universitas Muhammadiyah Surakarta

게라늄 흡입 아로마테라피가 화학요법을 받는 인도네시아 암 환자의 통증과 혈압 감소에 미치는 영향: 무작위 대조 시험

본 무작위 대조 시험은 정맥 내 화학요법을 받는 인도네시아 암 환자들 사이에서 제라늄 흡입 아로마테라피가 통증과 혈압에 미치는 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다. 65세 미만, 정상 체질량지수를 가진 총 90명의 참가자가 등록되어 무작위로 중재 그룹 또는 대조 그룹에 할당됩니다. 중재 그룹은 화학요법 세션 중 면봉에 3방울을 떨어뜨려 15분 동안 흡입하는 제라늄 에센셜 오일 흡입을 받게 되며, 대조 그룹은 아로마테라피 없이 일반적인 치료를 받게 됩니다. 통증 강도는 시각 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 측정되며, 혈압은 중재 전후에 표준 디지털 혈압 모니터를 사용하여 기록됩니다. 이 연구는 제라늄 아로마테라피가 화학요법 중 보완적 지지 요법으로 실현 가능하게 구현될 수 있는지 평가하는 것을 목표로 합니다. 연구 시작일은 2017년 1월 18일 이후입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

화학 요법을 받는 암 환자는 통증, 피로, 메스꺼움, 수면 장애 및 혈압 변동을 포함한 다양한 신체적 및 심리적 부작용을 자주 경험합니다.
아로마테라피와 같은 보완적 접근법은 접근성, 안전성 및 낮은 비용으로 인해 지원적 개입으로 점점 더 많이 연구되고 있습니다.
제라늄 에센셜 오일에는 게라니올 및 시트로넬롤과 같은 생리활성 성분이 포함되어 있으며, 이들은 잠재적인 진통, 항염증 및 이완 특성으로 알려져 있습니다.
이 연구는 인도네시아 수라카르타의 공립 병원에서 화학 요법을 받는 암 환자를 대상으로 제라늄 흡입 아로마테라피가 통증과 혈압에 미치는 영향을 평가하기 위해 무작위 대조 시험 설계를 활용합니다.
참가자 모집 전 Dr. Moewardi 종합 병원의 건강 연구 윤리 위원회로부터 윤리 승인을 받았습니다.

포함 기준(65세 미만, 정상 체질량 지수, 화학 요법 1 요법을 받고 있으며, 사전 동의를 제공함)을 충족하는 90명의 환자가 단순 무작위 표본 추출을 사용하여 선택됩니다.
참가자는 무작위로 두 개의 동일한 그룹으로 배정됩니다: 제라늄 흡입 아로마테라피를 받는 중재 그룹과 아로마테라피 없이 표준 치료를 받는 대조군입니다.
중재는 제라늄 에센셜 오일 3방울을 솜에 바르고, 환자가 화학 요법 세션 동안 월 2회 15분 동안 흡입하는 것으로 구성됩니다.
중재 전후 평가에는 인구통계학적 특성, 시각 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 측정한 통증 강도 및 오므론 디지털 혈압 모니터를 사용하여 기록한 혈압이 포함됩니다.
데이터 분석에는 대응 표본 t-검정, 독립 표본 t-검정 및 카이제곱 검정이 포함되며, 통계적 유의성은 p < 0.05로 설정됩니다.
이 연구는 후각 시스템 자극, 이완 반응, 내인성 호르몬 조절 및 자율 신경 조절을 포함할 수 있는 아로마테라피와 관련된 잠재적인 생리학적 기전을 탐구하도록 설계되었습니다.
이 연구는 또한 표본 크기, 중재 기간 및 생체 표지자 평가 부재와 같은 가능한 한계점을 인정합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

90

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 인도네시아
    • Centre Java
      • Surakarta, Centre Java, 인도네시아, 57162
        • RSUD Dr. Moewardi Surakarta

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 정맥 내 화학요법(요법 1 / 시리즈 1)을 받는 암 환자
  2. 나이 65세 미만
  3. 체질량 지수(BMI)가 18.5에서 22.9 kg/m² 사이
  4. 참여 의사가 있고 정보에 입각한 동의서를 제공할 수 있는 경우

제외 기준:

  1. 후각에 영향을 미치는 상태(예: 심한 코막힘 또는 후각 상실)가 있는 환자
  2. 에센셜 오일 또는 식물 기반 아로마테라피 제품에 알레르기가 있는 것으로 알려진 환자
  3. 화학요법 중 급성 의학적 응급 상황이나 불안정한 혈역학적 상태를 경험하는 환자
  4. 연구의 어느 단계에서든 동의를 철회하는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 제라늄 흡입 아로마테라피
이 그룹의 참가자는 화학요법 세션 동안 제라늄 흡입 아로마테라피를 받았습니다. 화학요법 중에 면봉에 제라늄 에센셜 오일 3방울을 떨어뜨려 15분 동안 흡입하였으며, 이는 매월 두 번 시행되었습니다. 중재 전후로 통증과 혈압을 평가하였습니다.
다른: 제라늄 흡입 아로마테라피
참가자들은 화학요법 세션 동안 제라늄 에센셜 오일을 사용한 흡입 아로마테라피를 받았습니다. 제라늄 에센셜 오일 3방울을 환자 근처에 위치한 솜 조각에 적셔 지속적인 흡입이 가능하도록 하였습니다. 아로마테라피는 화학요법 동안 15분간 시행되었으며 월 2회 제공되었습니다. 통증 강도(VAS)와 혈압은 각 세션 전후에 측정되었습니다. 대조군은 아로마테라피 없이 일반적인 치료를 받았습니다.
다른 이름들:
  • 제라늄 에센셜 오일 흡입
  • 제라늄 오일 아로마테라피
간섭 없음: 일반 치료 / 아로마테라피 없음
이 그룹의 참가자는 아로마테라피 중재 없이 표준 화학요법 치료를 받았습니다. 그들은 통증과 혈압의 치료 전후 측정을 포함하여 중재 그룹과 동일한 평가 절차를 거쳤지만, 에센셜 오일은 투여되지 않았습니다

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 강도 변화(시각적 상사 척도 - VAS)
기간: 각 아로마테라피 세션 직전과 직후에 측정(단일 세션 사전-사후 측정).
통증 강도는 0(통증 없음)에서 10(가능한 최악의 통증)까지의 범위를 가진 시각적 상사 척도(VAS)를 사용하여 측정되었습니다. 측정은 중재 직전과 화학 요법 중 15분간의 아로마테라피 노출 직후에 수행되었습니다. 주요 결과는 중재 전후의 VAS 점수 변화입니다.
각 아로마테라피 세션 직전과 직후에 측정(단일 세션 사전-사후 측정).

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수축기 혈압 변화
기간: 각 아로마테라피 세션 직전과 직후에 측정되었습니다.
이완기 혈압은 15분 아로마테라피 노출 전후로 OMRON HEM-7156AT 혈압 측정 장치를 사용하여 측정되었습니다. 결과는 이완기 혈압의 사전-사후 변화로 정의됩니다.
각 아로마테라피 세션 직전과 직후에 측정되었습니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Universitas Muhammadiyah Surakarta

수사관

  • 수석 연구원: FIK UMS, Universitas Muhammadiyah Surakarta

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 8월 30일

연구 완료 (실제)

2022년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 11월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 12월 5일

처음 게시됨 (실제)

2025년 12월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 12월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 5일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • UMS-GERANIUM-RCT2022

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

본 연구의 윤리 승인에 데이터 공유 계획이 포함되지 않았으며, 데이터 세트에는 공개할 수 없는 식별 가능한 임상 정보가 포함되어 있으므로 개별 참가자 데이터(IPD)는 공유되지 않습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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