Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ aromaterapii inhalacyjnej z geranium na ból i ciśnienie krwi u pacjentów onkologicznych poddawanych chemioterapii

5 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Fahrun Nur Rosyid, Universitas Muhammadiyah Surakarta

Wpływ aromaterapii inhalacyjnej z geranium na zmniejszenie bólu i ciśnienia krwi u indonezyjskich pacjentów onkologicznych poddawanych chemioterapii: randomizowane badanie kontrolowane

To randomizowane badanie kontrolowane ma na celu zbadanie wpływu aromaterapii z geranium w postaci inhalacji na ból i ciśnienie krwi u indonezyjskich pacjentów z rakiem poddawanych chemioterapii dożylnej. W badaniu weźmie udział łącznie 90 uczestników w wieku poniżej 65 lat z prawidłowym BMI, którzy zostaną losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej lub grupy kontrolnej. Grupa interwencyjna będzie otrzymywać inhalacje olejkiem eterycznym z geranium przy użyciu trzech kropli naniesionych na wacik i wdychanych przez 15 minut podczas sesji chemioterapii, podczas gdy grupa kontrolna otrzyma standardową opiekę bez aromaterapii. Intensywność bólu będzie mierzona za pomocą Wizualnej Skali Analogowej (VAS), a ciśnienie krwi będzie rejestrowane za pomocą standardowego cyfrowego monitora ciśnienia krwi przed i po interwencji. To badanie ma na celu ocenę, czy aromaterapia z geranium może być wykonalnie wdrożona jako uzupełniająca terapia wspomagająca podczas chemioterapii. Data rozpoczęcia badania po 18 stycznia 2017 r.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci onkologiczni poddawani chemioterapii często doświadczają szeregu fizycznych i psychicznych skutków ubocznych, w tym bólu, zmęczenia, nudności, zaburzeń snu oraz wahań ciśnienia krwi. Dodatkowe podejścia, takie jak aromaterapia, są coraz częściej badane jako interwencje wspomagające ze względu na ich dostępność, bezpieczeństwo i niski koszt. Olejek eteryczny z geranium zawiera bioaktywne składniki, takie jak geraniol i cytronelol, które zostały zauważone ze względu na potencjalne właściwości przeciwbólowe, przeciwzapalne i relaksujące. Niniejsze badanie wykorzystuje projekt randomizowanego badania kontrolowanego w celu oceny wpływu aromaterapii inhalacyjnej z geranium na ból i ciśnienie krwi u pacjentów onkologicznych poddawanych chemioterapii w szpitalu publicznym w Surakarcie w Indonezji. Zatwierdzenie etyczne uzyskano od Komisji Etyki Badań Medycznych Szpitala Ogólnego dr. Moewardi przed rekrutacją uczestników.

Dziewięćdziesięciu pacjentów spełniających kryteria włączenia (wiek < 65 lat, prawidłowy BMI, poddawanych schematowi chemioterapii 1 i wyrażających świadomą zgodę) zostanie wybranych przy użyciu prostego losowania. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do dwóch równych grup: grupy interwencyjnej otrzymującej aromaterapię inhalacyjną z geranium oraz grupy kontrolnej otrzymującej standardową opiekę bez aromaterapii. Interwencja polega na nałożeniu trzech kropli olejku eterycznego z geranium na wacik, który pacjenci będą wdychać przez 15 minut podczas sesji chemioterapii, przeprowadzanych dwa razy w miesiącu. Oceny przed i po interwencji będą obejmować charakterystykę demograficzną, intensywność bólu mierzoną za pomocą Wizualnej Skali Analogowej (VAS) oraz ciśnienie krwi rejestrowane za pomocą cyfrowego ciśnieniomierza OMRON. Analiza danych będzie obejmować testy t dla prób zależnych, testy t dla prób niezależnych oraz testy chi-kwadrat, z istotnością statystyczną ustaloną na p < 0,05. Badanie ma na celu zbadanie potencjalnych mechanizmów fizjologicznych związanych z aromaterapią, które mogą obejmować stymulację układu węchowego, reakcje relaksacyjne, modulację hormonów endogennych oraz regulację autonomiczną. Badanie uznaje również możliwe ograniczenia, takie jak wielkość próby, czas trwania interwencji oraz brak oceny biomarkerów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indonezja
    • Centre Java
      • Surakarta, Centre Java, Indonezja, 57162
        • RSUD Dr. Moewardi Surakarta

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Pacjenci z chorobą nowotworową poddawani chemioterapii dożylnej (schemat 1 / seria 1)
  2. Wiek poniżej 65 lat
  3. Wskaźnik masy ciała (BMI) pomiędzy 18,5 a 22,9 kg/m².
  4. Chęć uczestnictwa i zdolność do wyrażenia świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci z chorobami wpływającymi na zmysł węchu (np. ciężka niedrożność nosa lub anosmia).
  2. Pacjenci ze znanymi alergiami na olejki eteryczne lub produkty aromaterapeutyczne pochodzenia roślinnego.
  3. Pacjenci doświadczający nagłych stanów medycznych lub niestabilnych warunków hemodynamicznych podczas chemioterapii.
  4. Pacjenci, którzy wycofają zgodę na dowolnym etapie badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Geranium Inhalacja Aromaterapia
Uczestnicy w tej grupie otrzymywali aromaterapię z geranium drogą inhalacyjną podczas sesji chemioterapii. Trzy krople olejku eterycznego z geranium umieszczano na kawałku waty i wdychano przez 15 minut podczas chemioterapii, podawano dwa razy w miesiącu. Ból i ciśnienie krwi oceniano przed i po interwencji
Inny: Inhalacyjna aromaterapia geranium
Uczestnicy otrzymywali aromaterapię inhalacyjną z użyciem olejku eterycznego z pelargonii podczas sesji chemioterapii. Trzy krople olejku eterycznego z pelargonii umieszczano na kawałku waty ułożonej w pobliżu pacjenta, aby umożliwić ciągłą inhalację. Aromaterapię podawano przez 15 minut podczas chemioterapii, dwa razy w miesiącu. Intensywność bólu (VAS) i ciśnienie krwi mierzono przed i po każdej sesji. Grupa kontrolna otrzymywała standardową opiekę bez aromaterapii.
Inne nazwy:
  • Inhalacja Olejkiem Eterycznym z Geranium
  • Aromaterapia z olejkiem geraniowym
Brak interwencji: Standardowa opieka / Brak aromaterapii
Uczestnicy w tym ramieniu otrzymali standardową opiekę chemioterapeutyczną bez żadnej interwencji aromaterapii. Przeszli te same procedury oceny co grupa interwencyjna, w tym pomiary bólu i ciśnienia krwi przed i po leczeniu, ale nie podano żadnego olejku eterycznego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana intensywności bólu (skala wzrokowo-analogowa – VAS)
Ramy czasowe: Mierzony bezpośrednio przed i po każdej sesji aromaterapii (pomiar jednorazowy przed i po sesji).
Intensywność bólu mierzono za pomocą Wizualnej Skali Analogowej (VAS), w zakresie od 0 (brak bólu) do 10 (najsilniejszy możliwy ból). Pomiary przeprowadzono bezpośrednio przed interwencją oraz bezpośrednio po 15-minutowej ekspozycji na aromaterapię podczas chemioterapii. Głównym wynikiem jest zmiana wyniku VAS od pomiaru przed interwencją do pomiaru po interwencji.
Mierzony bezpośrednio przed i po każdej sesji aromaterapii (pomiar jednorazowy przed i po sesji).

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana ciśnienia skurczowego
Ramy czasowe: Mierzone bezpośrednio przed i po każdej sesji aromaterapii.
Ciśnienie rozkurczowe mierzono za pomocą urządzenia do pomiaru ciśnienia krwi OMRON HEM-7156AT przed i po 15-minutowej ekspozycji na aromaterapię. Wynik zdefiniowano jako zmianę ciśnienia rozkurczowego przed i po ekspozycji.
Mierzone bezpośrednio przed i po każdej sesji aromaterapii.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universitas Muhammadiyah Surakarta

Śledczy

  • Główny śledczy: FIK UMS, Universitas Muhammadiyah Surakarta

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UMS-GERANIUM-RCT2022

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane indywidualnych uczestników (IPD) nie będą udostępniane, ponieważ badanie nie obejmowało planu udostępniania danych w zatwierdzeniu etycznym, a zbiór danych zawiera identyfikowalne informacje kliniczne, których nie można ujawnić

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowotwór

Badania kliniczne na Inhalacyjna aromaterapia geranium

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj