Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние ингаляционной ароматерапии геранью на боль и артериальное давление у онкологических пациентов, проходящих химиотерапию

5 декабря 2025 г. обновлено: Fahrun Nur Rosyid, Universitas Muhammadiyah Surakarta

Влияние ингаляционной ароматерапии геранью на снижение боли и артериального давления у индонезийских пациентов с онкологическими заболеваниями, проходящих химиотерапию: рандомизированное контролируемое исследование

Данное рандомизированное контролируемое исследование направлено на изучение влияния ароматерапии с ингаляцией герани на боль и артериальное давление у индонезийских онкологических пациентов, проходящих внутривенную химиотерапию. Всего будет включено 90 участников в возрасте до 65 лет с нормальным ИМТ, которые будут случайным образом распределены либо в интервенционную группу, либо в контрольную группу. Интервенционная группа будет получать ингаляцию эфирного масла герани с использованием трех капель, нанесенных на вату, и вдыхать в течение 15 минут во время сеансов химиотерапии, в то время как контрольная группа будет получать обычный уход без ароматерапии. Интенсивность боли будет измеряться с помощью Визуальной аналоговой шкалы (ВАШ), а артериальное давление будет регистрироваться с помощью стандартного цифрового тонометра до и после вмешательства. Это исследование направлено на оценку того, может ли ароматерапия геранью быть реализована в качестве дополнительной поддерживающей терапии во время химиотерапии. Дата начала исследования после 18 января 2017 года

Обзор исследования

Подробное описание

Пациенты с онкологическими заболеваниями, проходящие химиотерапию, часто испытывают ряд физических и психологических побочных эффектов, включая боль, усталость, тошноту, нарушения сна и колебания артериального давления. Дополнительные подходы, такие как ароматерапия, всё чаще исследуются в качестве поддерживающих вмешательств благодаря их доступности, безопасности и низкой стоимости. Эфирное масло герани содержит биологически активные компоненты, такие как гераниол и цитронеллол, которые отмечены за их потенциальные анальгетические, противовоспалительные и расслабляющие свойства. В данном исследовании используется дизайн рандомизированного контролируемого испытания для оценки эффекта ингаляционной ароматерапии геранью на боль и артериальное давление у пациентов с онкологическими заболеваниями, проходящих химиотерапию в государственной больнице города Суракарта, Индонезия. Этическое одобрение было получено от Комитета по этике научных исследований в области здравоохранения Центральной больницы доктора Моэварди до начала набора участников.

Девяносто пациентов, соответствующих критериям включения (возраст < 65 лет, нормальный ИМТ, проходящие схему химиотерапии 1 и предоставившие информированное согласие), будут отобраны с использованием простой случайной выборки. Участники будут случайным образом распределены на две равные группы: группа вмешательства, получающая ингаляционную ароматерапию геранью, и контрольная группа, получающая стандартный уход без ароматерапии. Вмешательство заключается в нанесении трёх капель эфирного масла герани на вату, которую пациенты будут вдыхать в течение 15 минут во время сеансов химиотерапии, проводимых два раза в месяц. Оценки до и после вмешательства будут включать демографические характеристики, интенсивность боли, измеренную с помощью Визуальной аналоговой шкалы (ВАШ), и артериальное давление, зарегистрированное с помощью цифрового тонометра OMRON. Анализ данных будет включать парные t-тесты, независимые t-тесты и критерий хи-квадрат, со статистической значимостью, установленной на уровне p < 0,05. Данное исследование предназначено для изучения потенциальных физиологических механизмов, связанных с ароматерапией, которые могут включать стимуляцию обонятельной системы, релаксационные реакции, модуляцию эндогенных гормонов и вегетативную регуляцию. Исследование также признаёт возможные ограничения, такие как размер выборки, продолжительность вмешательства и отсутствие оценки биомаркеров.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

90

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Centre Java
      • Surakarta, Centre Java, Индонезия, 57162
        • RSUD Dr. Moewardi Surakarta

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Пациенты с онкологическими заболеваниями, получающие внутривенную химиотерапию (схема 1 / серия 1)
  2. Возраст менее 65 лет
  3. Индекс массы тела (ИМТ) от 18,5 до 22,9 кг/м²
  4. Готовность к участию и возможность предоставить информированное согласие

Критерии исключения:

  1. Пациенты с заболеваниями, влияющими на обоняние (например, тяжелая заложенность носа или аносмия)
  2. Пациенты с известной аллергией на эфирные масла или продукты растительной ароматерапии
  3. Пациенты с острыми неотложными состояниями или нестабильными гемодинамическими показателями во время химиотерапии
  4. Пациенты, отозвавшие согласие на любом этапе исследования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Гераниевая ингаляционная ароматерапия
Участники в этой группе получали ароматерапию с ингаляцией герани во время сеанса химиотерапии. Три капли эфирного масла герани наносились на кусочек ваты и вдыхались в течение 15 минут во время химиотерапии, проводившейся два раза в месяц. Боль и артериальное давление оценивались до и после вмешательства
Участники получали ингаляционную ароматерапию с использованием эфирного масла герани во время сеанса химиотерапии. Три капли эфирного масла герани наносились на кусочек ваты, расположенный рядом с пациентом для обеспечения непрерывной ингаляции. Ароматерапия проводилась в течение 15 минут во время химиотерапии и назначалась два раза в месяц. Интенсивность боли (ВАШ) и артериальное давление измерялись до и после каждого сеанса. Контрольная группа получала обычный уход без ароматерапии.
Другие имена:
  • Ингаляция эфирным маслом герани
  • Ароматерапия с маслом герани
Без вмешательства: Обычный уход / Без ароматерапии
Участники в этой группе получали стандартную химиотерапию без какого-либо вмешательства ароматерапии.
Они проходили те же процедуры оценки, что и интервенционная группа, включая измерения боли и артериального давления до и после лечения, но эфирные масла не применялись

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение интенсивности боли (Визуальная аналоговая шкала - ВАШ)
Временное ограничение: Измеряется непосредственно перед и после каждого сеанса ароматерапии (измерение до и после одного сеанса).
Интенсивность боли измерялась с помощью Визуальной Аналоговой Шкалы (ВАШ) в диапазоне от 0 (отсутствие боли) до 10 (наиболее сильная возможная боль). Измерения проводились непосредственно перед вмешательством и сразу после 15-минутного воздействия ароматерапии во время химиотерапии. Основным исходом является изменение показателя ВАШ от момента до вмешательства до момента после вмешательства.
Измеряется непосредственно перед и после каждого сеанса ароматерапии (измерение до и после одного сеанса).

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение систолического артериального давления
Временное ограничение: Измерялось непосредственно до и после каждого сеанса ароматерапии.
Диастолическое артериальное давление измерялось с помощью тонометра OMRON HEM-7156AT до и после 15-минутного сеанса ароматерапии. Результат определяется как разница в диастолическом артериальном давлении до и после воздействия.
Измерялось непосредственно до и после каждого сеанса ароматерапии.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: FIK UMS, Universitas Muhammadiyah Surakarta

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 августа 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 сентября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 ноября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 декабря 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 декабря 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Индивидуальные данные участников (ИДУ) не будут предоставлены, поскольку исследование не включало план обмена данными в этическом одобрении, и набор данных содержит идентифицируемую клиническую информацию, которая не может быть раскрыта

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться