Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av aromaterapi med geraniuminhalation på smärta och blodtryck hos cancerpatienter som genomgår cellgiftsbehandling

5 december 2025 uppdaterad av: Fahrun Nur Rosyid, Universitas Muhammadiyah Surakarta

Effekten av aromaterapi med inandning av pelargonium för att minska smärta och blodtryck hos indonesiska cancerpatienter som genomgår cellgiftsbehandling: En randomiserad kontrollerad studie

Denna randomiserade kontrollerade studie syftar till att undersöka effekten av geraniuminhalationsaromaterapi på smärta och blodtryck hos indonesiska cancerpatienter som genomgår intravenös cellgiftsbehandling. Totalt 90 deltagare under 65 år med normal BMI kommer att rekryteras och slumpmässigt fördelas till antingen en interventionsgrupp eller en kontrollgrupp. Interventionsgruppen kommer att få inhalera geraniumessensolja genom att applicera tre droppar på bomull och inhalera i 15 minuter under cellgiftsbehandlingarna, medan kontrollgruppen kommer att få vanlig vård utan aromaterapi. Smärtintensitet kommer att mätas med hjälp av Visuell Analog Skala (VAS), och blodtryck kommer att registreras med en standard digital blodtrycksmätare före och efter interventionen. Denna studie syftar till att utvärdera om geraniumaromaterapi kan implementeras som en komplementär stödjande terapi under cellgiftsbehandling. Studiestartdatum efter 18 januari 2017

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Cancerpatienter som genomgår kemo terapi upplever ofta en rad fysiska och psykologiska biverkningar, inklusive smärta, trötthet, illamående, sömnstörningar och fluktuationer i blodtryck. Komplementära metoder som aromaterapi undersöks i allt högre grad som stödjande insatser på grund av deras tillgänglighet, säkerhet och låga kostnad. Geranium eterisk olja innehåller bioaktiva komponenter som geraniol och citronellol, vilka har noterats för potentiella analgetiska, antiinflammatoriska och avslappnande egenskaper. Denna studie använder ett randomiserat kontrollerat försöksupplägg för att utvärdera effekten av geraniuminhalationsaromaterapi på smärta och blodtryck bland cancerpatienter som genomgår kemo terapi på ett offentligt sjukhus i Surakarta, Indonesien. Etiskt godkännande erhölls från Hälsoforskningsetiknämnden vid Dr. Moewardi General Hospital före deltagarrekrytering.

Nittio patienter som uppfyller inklusionskriterierna (ålder < 65 år, normal BMI, genomgår kemo terapi regimen 1 och har gett informerat samtycke) kommer att väljas med enkel slumpmässig urvalsmetod. Deltagarna kommer att slumpmässigt fördelas i två lika stora grupper: en interventionsgrupp som får geraniuminhalationsaromaterapi och en kontrollgrupp som får standardvård utan aromaterapi. Interventionen består av att applicera tre droppar geranium eterisk olja på bomull, som patienterna kommer att inhalera i 15 minuter under sina kemo terapisessioner, vilket utförs två gånger per månad. Bedömningar före och efter interventionen kommer att inkludera demografiska egenskaper, smärtintensitet mätt med Visuell Analog Skala (VAS) och blodtryck registrerat med en OMRON digital blodtrycksmätare. Dataanalys kommer att innefatta parade t-tester, oberoende t-tester och chi-två-tester, med statistisk signifikans satt till p < 0,05. Denna studie är utformad för att utforska potentiella fysiologiska mekanismer relaterade till aromaterapi, vilka kan inkludera stimulering av luktsystemet, avslappningssvar, modulering av endogena hormoner och autonom reglering. Studien erkänner också möjliga begränsningar som urvalsstorlek, interventionslängd och frånvaro av biomarkörsbedömningar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

90

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Centre Java
      • Surakarta, Centre Java, Indonesien, 57162
        • RSUD Dr. Moewardi Surakarta

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusion:

  1. Cancerpatienter som genomgår intravenös kemoterapi (regim 1 / serie 1)
  2. Ålder under 65 år
  3. Kroppsmassaindex (BMI) mellan 18,5 och 22,9 kg/m².
  4. Villiga att delta och kan ge informerat samtycke.

Exklusion:

  1. Patienter med tillstånd som påverkar luktsinnet (t.ex. allvarlig nästäppa eller anosmi).
  2. Patienter med kända allergier mot eteriska oljor eller växtbaserade aromaterapiprodukter.
  3. Patienter som upplever akuta medicinska nödsituationer eller instabila hemodynamiska tillstånd under kemoterapi.
  4. Patienter som drar tillbaka sitt samtycke när som helst under studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Geranium Inandning Aromaterapi
Deltagarna i denna arm fick geraniuminhalationsaromaterapi under sin kemoterapisession. Tre droppar geraniumessensolja placerades på en bomullstuss och inhalerades i 15 minuter under kemoterapi, vilket administrerades två gånger per månad. Smärta och blodtryck bedömdes före och efter interventionen
Deltagarna fick inhalationsaromaterapi med geranium essentiell olja under sin kemoterapisession. Tre droppar geranium essentiell olja placerades på en bomullsboll placerad nära patienten för att möjliggöra kontinuerlig inhalation. Aromaterapin administrerades i 15 minuter under kemoterapi och gavs två gånger per månad. Smärtintensitet (VAS) och blodtryck mättes före och efter varje session. Kontrollgruppen fick vanlig vård utan aromaterapi.
Andra namn:
  • Geraniumessensinhalation
  • Aromaterapi med Geraniumolja
Inget ingripande: Vanlig vård / Ingen aromaterapi
Deltagarna i denna arm fick standardbehandling med kemoterapi utan någon aromaterapiintervention. De genomgick samma bedömningsprocedurer som interventionsgruppen, inklusive mätningar av smärta och blodtryck före och efter behandling, men ingen eterisk olja administrerades

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i smärtintensitet (Visuell Analog Skala - VAS)
Tidsram: Mättes omedelbart före och efter varje aromaterapisession (mätning före och efter en enskild session).
Smärtintensiteten mättes med hjälp av Visuell Analog Skala (VAS), från 0 (ingen smärta) till 10 (värsta tänkbara smärta). Mätningarna genomfördes omedelbart före interventionen och omedelbart efter de 15 minuters aromaterapexponering under kemoterapin. Det primära utfallet är förändringen i VAS-poäng från före till efter interventionen.
Mättes omedelbart före och efter varje aromaterapisession (mätning före och efter en enskild session).

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i systoliskt blodtryck
Tidsram: Mättes omedelbart före och efter varje aromaterapisession.
Diastoliskt blodtryck mättes med OMRON HEM-7156AT blodtrycksmätare före och efter de 15 minuters aromaterapiutställningen. Resultatet definieras som förändringen i diastoliskt blodtryck före och efter behandlingen
Mättes omedelbart före och efter varje aromaterapisession.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: FIK UMS, Universitas Muhammadiyah Surakarta

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

30 augusti 2022

Avslutad studie (Faktisk)

30 september 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 november 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 december 2025

Första postat (Faktisk)

18 december 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 december 2025

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Individuella deltagardata (IPD) kommer inte att delas eftersom studien inte inkluderade en datadelningsplan i den etiska godkännandeprocessen, och datasetet innehåller identifierbar klinisk information som inte kan avslöjas

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera