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Effet de l'Aromathérapie par Inhalation de Géranium sur la Douleur et la Pression Artérielle chez les Patients Atteints de Cancer Sous Chimiothérapie

5 décembre 2025 mis à jour par: Fahrun Nur Rosyid, Universitas Muhammadiyah Surakarta

Effet de l'aromathérapie par inhalation de géranium sur la réduction de la douleur et de la pression artérielle chez les patients cancéreux indonésiens subissant une chimiothérapie : un essai contrôlé randomisé

Cet essai contrôlé randomisé vise à examiner l'effet de l'aromathérapie par inhalation de géranium sur la douleur et la tension artérielle chez les patients indonésiens atteints de cancer subissant une chimiothérapie intraveineuse. Un total de 90 participants âgés de moins de 65 ans avec un IMC normal seront recrutés et répartis au hasard entre un groupe d'intervention et un groupe témoin. Le groupe d'intervention recevra une inhalation d'huile essentielle de géranium en utilisant trois gouttes appliquées sur du coton et inhalées pendant 15 minutes pendant les séances de chimiothérapie, tandis que le groupe témoin recevra les soins habituels sans aromathérapie. L'intensité de la douleur sera mesurée à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA), et la tension artérielle sera enregistrée à l'aide d'un tensiomètre numérique standard avant et après l'intervention. Cette étude vise à évaluer si l'aromathérapie au géranium peut être mise en œuvre de manière réalisable comme thérapie de soutien complémentaire pendant la chimiothérapie. Date de début de l'étude après le 18 janvier 2017

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les patients atteints de cancer sous chimiothérapie ressentent fréquemment une gamme d'effets secondaires physiques et psychologiques, notamment des douleurs, de la fatigue, des nausées, des troubles du sommeil et des fluctuations de la pression artérielle. Les approches complémentaires telles que l'aromathérapie sont de plus en plus explorées comme interventions de soutien en raison de leur accessibilité, de leur sécurité et de leur faible coût. L'huile essentielle de géranium contient des composants bioactifs tels que le géraniol et le citronellol, qui ont été notés pour leurs propriétés potentielles analgésiques, anti-inflammatoires et relaxantes. Cette étude utilise un essai contrôlé randomisé pour évaluer l'effet de l'aromathérapie par inhalation de géranium sur la douleur et la pression artérielle chez les patients atteints de cancer sous chimiothérapie dans un hôpital public de Surakarta, en Indonésie. L'approbation éthique a été obtenue du Comité d'Éthique de la Recherche en Santé de l'Hôpital Général Dr. Moewardi avant le recrutement des participants.

Quatre-vingt-dix patients répondant aux critères d'inclusion (âge < 65 ans, IMC normal, sous régime de chimiothérapie 1, et ayant donné leur consentement éclairé) seront sélectionnés par échantillonnage aléatoire simple. Les participants seront répartis aléatoirement en deux groupes égaux : un groupe d'intervention recevant l'aromathérapie par inhalation de géranium et un groupe témoin recevant les soins standard sans aromathérapie. L'intervention consiste à appliquer trois gouttes d'huile essentielle de géranium sur du coton, que les patients inhaleront pendant 15 minutes pendant leurs séances de chimiothérapie, réalisées deux fois par mois. Les évaluations pré- et post-intervention incluront les caractéristiques démographiques, l'intensité de la douleur mesurée à l'aide de l'Échelle Visuelle Analogique (EVA), et la pression artérielle enregistrée à l'aide d'un tensiomètre numérique OMRON. L'analyse des données impliquera des tests t appariés, des tests t indépendants et des tests du chi-carré, avec une signification statistique fixée à p < 0,05. Cette étude est conçue pour explorer les mécanismes physiologiques potentiels liés à l'aromathérapie, qui peuvent inclure la stimulation du système olfactif, les réponses de relaxation, la modulation des hormones endogènes et la régulation autonome. L'étude reconnaît également des limitations possibles telles que la taille de l'échantillon, la durée de l'intervention et l'absence d'évaluations des biomarqueurs.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

90

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Centre Java
      • Surakarta, Centre Java, Indonésie, 57162
        • RSUD Dr. Moewardi Surakarta

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Inclusion :

  1. Patients atteints de cancer recevant une chimiothérapie intraveineuse (régime 1 / série 1)
  2. Âge inférieur à 65 ans
  3. Indice de masse corporelle (IMC) compris entre 18,5 et 22,9 kg/m².
  4. Disposé à participer et capable de donner un consentement éclairé.

Exclusion :

  1. Patients présentant des conditions affectant l'odorat (par exemple, obstruction nasale sévère ou anosmie).
  2. Patients présentant des allergies connues aux huiles essentielles ou aux produits d'aromathérapie à base de plantes.
  3. Patients présentant des urgences médicales aiguës ou des conditions hémodynamiques instables pendant la chimiothérapie.
  4. Patients qui retirent leur consentement à n'importe quel stade de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Aromathérapie par inhalation de géranium
Les participants dans ce bras ont reçu une aromathérapie par inhalation de géranium pendant leur séance de chimiothérapie. Trois gouttes d'huile essentielle de géranium ont été placées sur un morceau de coton et inhalées pendant 15 minutes pendant la chimiothérapie, administrées deux fois par mois. La douleur et la pression artérielle ont été évaluées avant et après l'intervention
Les participants ont reçu une aromathérapie par inhalation utilisant de l'huile essentielle de géranium pendant leur séance de chimiothérapie. Trois gouttes d'huile essentielle de géranium ont été déposées sur un morceau de coton placé près du patient pour permettre une inhalation continue. L'aromathérapie a été administrée pendant 15 minutes pendant la chimiothérapie et donnée deux fois par mois. L'intensité de la douleur (EVA) et la tension artérielle ont été mesurées avant et après chaque séance. Le groupe témoin a reçu les soins habituels sans aromathérapie.
Autres noms:
  • Inhalation d'Huile Essentielle de Géranium
  • Aromathérapie à l'huile de géranium
Aucune intervention: Soins habituels / Sans aromathérapie
Les participants dans ce bras ont reçu des soins de chimiothérapie standard sans aucune intervention d'aromathérapie. Ils ont subi les mêmes procédures d'évaluation que le groupe d'intervention, y compris les mesures de la douleur et de la tension artérielle avant et après le traitement, mais aucune huile essentielle n'a été administrée.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de l'intensité de la douleur (Échelle visuelle analogique - EVA)
Délai: Mesuré immédiatement avant et après chaque séance d'aromathérapie (mesure pré-post en session unique).
L'intensité de la douleur a été mesurée à l'aide de l'Échelle Visuelle Analogique (EVA), allant de 0 (aucune douleur) à 10 (douleur maximale possible). Les mesures ont été effectuées immédiatement avant l'intervention et immédiatement après l'exposition de 15 minutes à l'aromathérapie pendant la chimiothérapie. Le critère d'évaluation principal est le changement du score EVA entre les mesures pré- et post-intervention.
Mesuré immédiatement avant et après chaque séance d'aromathérapie (mesure pré-post en session unique).

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Variation de la Pression Artérielle Systolique
Délai: Mesuré immédiatement avant et après chaque séance d'aromathérapie.
La pression artérielle diastolique a été mesurée à l'aide de l'appareil de mesure de la tension artérielle OMRON HEM-7156AT avant et après l'exposition de 15 minutes à l'aromathérapie. Le critère d'évaluation est défini comme la variation avant-après de la pression artérielle diastolique.
Mesuré immédiatement avant et après chaque séance d'aromathérapie.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: FIK UMS, Universitas Muhammadiyah Surakarta

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2022

Achèvement primaire (Réel)

30 août 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

30 septembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 décembre 2025

Première publication (Réel)

18 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants (IPD) ne seront pas partagées car l'étude n'incluait pas de plan de partage de données dans l'approbation éthique, et l'ensemble de données contient des informations cliniques identifiables qui ne peuvent pas être divulguées

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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