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Wirkung von Geranien-Inhalations-Aromatherapie auf Schmerzen und Blutdruck bei Krebspatienten während der Chemotherapie

5. Dezember 2025 aktualisiert von: Fahrun Nur Rosyid, Universitas Muhammadiyah Surakarta

Effekt der Geranium-Inhalations-Aromatherapie auf die Reduzierung von Schmerzen und Blutdruck bei indonesischen Krebspatienten unter Chemotherapie: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Diese randomisierte kontrollierte Studie zielt darauf ab, die Wirkung von Geranien-Inhalations-Aromatherapie auf Schmerzen und Blutdruck bei indonesischen Krebspatienten zu untersuchen, die intravenöse Chemotherapie erhalten. Insgesamt werden 90 Teilnehmer unter 65 Jahren mit normalem BMI rekrutiert und zufällig entweder einer Interventionsgruppe oder einer Kontrollgruppe zugewiesen. Die Interventionsgruppe erhält Geranien-Ätherisches-Öl-Inhalation mit drei Tropfen auf Watte, die während der Chemotherapiesitzungen 15 Minuten lang inhaliert wird, während die Kontrollgruppe die übliche Pflege ohne Aromatherapie erhält. Die Schmerzintensität wird mit der Visuellen Analogskala (VAS) gemessen, und der Blutdruck wird vor und nach der Intervention mit einem Standard-Digitalblutdruckmessgerät aufgezeichnet. Diese Studie zielt darauf ab, zu bewerten, ob Geranien-Aromatherapie als ergänzende unterstützende Therapie während der Chemotherapie praktikabel umgesetzt werden kann. Studienbeginn nach dem 18. Januar 2017

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Krebspatienten, die sich einer Chemotherapie unterziehen, erleben häufig eine Reihe von körperlichen und psychischen Nebenwirkungen, einschließlich Schmerzen, Müdigkeit, Übelkeit, Schlafstörungen und Schwankungen des Blutdrucks. Komplementäre Ansätze wie Aromatherapie werden aufgrund ihrer Zugänglichkeit, Sicherheit und niedrigen Kosten zunehmend als unterstützende Interventionen erforscht. Geranium-ätherisches Öl enthält bioaktive Komponenten wie Geraniol und Citronellol, die für potenzielle schmerzlindernde, entzündungshemmende und entspannende Eigenschaften bekannt sind. Diese Studie nutzt ein randomisiertes kontrolliertes Studiendesign, um die Wirkung von Geranium-Inhalations-Aromatherapie auf Schmerzen und Blutdruck bei Krebspatienten, die sich einer Chemotherapie in einem öffentlichen Krankenhaus in Surakarta, Indonesien, unterziehen, zu bewerten. Die ethische Genehmigung wurde vom Gesundheitsforschungs-Ethikkomitee des Dr. Moewardi Allgemeinkrankenhauses vor der Teilnehmerrekrutierung eingeholt.

Neunzig Patienten, die die Einschlusskriterien erfüllen (Alter < 65 Jahre, normaler BMI, Durchführung des Chemotherapie-Regimes 1 und erteilte Einwilligung nach Aufklärung), werden mittels einfacher Zufallsstichprobe ausgewählt. Die Teilnehmer werden zufällig in zwei gleich große Gruppen eingeteilt: eine Interventionsgruppe, die Geranium-Inhalations-Aromatherapie erhält, und eine Kontrollgruppe, die Standardversorgung ohne Aromatherapie erhält. Die Intervention besteht aus der Anwendung von drei Tropfen Geranium-ätherischem Öl auf Watte, die die Patienten während ihrer Chemotherapie-Sitzungen 15 Minuten lang inhalieren, was zweimal pro Monat durchgeführt wird. Vor- und nach der Intervention werden demografische Merkmale, Schmerzintensität gemessen mit der Visuellen Analogskala (VAS) und Blutdruck aufgezeichnet mit einem OMRON digitalen Blutdruckmessgerät bewertet. Die Datenanalyse umfasst gepaarte t-Tests, unabhängige t-Tests und Chi-Quadrat-Tests, wobei die statistische Signifikanz auf p < 0,05 festgelegt ist. Diese Studie ist darauf ausgelegt, potenzielle physiologische Mechanismen im Zusammenhang mit Aromatherapie zu erforschen, die die Stimulation des olfaktorischen Systems, Entspannungsreaktionen, Modulation endogener Hormone und autonome Regulation umfassen können. Die Studie erkennt auch mögliche Einschränkungen wie Stichprobengröße, Interventionsdauer und das Fehlen von Biomarker-Bewertungen an.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

90

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Centre Java
      • Surakarta, Centre Java, Indonesien, 57162
        • RSUD Dr. Moewardi Surakarta

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Krebspatienten, die eine intravenöse Chemotherapie erhalten (Regime 1 / Serie 1)
  2. Alter unter 65 Jahren
  3. Body-Mass-Index (BMI) zwischen 18,5 und 22,9 kg/m²
  4. Bereitschaft zur Teilnahme und Fähigkeit, eine informierte Einwilligung zu erteilen

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten mit Erkrankungen, die den Geruchssinn beeinträchtigen (z. B. schwere Nasenobstruktion oder Anosmie)
  2. Patienten mit bekannten Allergien gegen ätherische Öle oder pflanzliche Aromatherapieprodukte
  3. Patienten mit akuten medizinischen Notfällen oder instabilen hämodynamischen Zuständen während der Chemotherapie
  4. Patienten, die ihre Einwilligung in jeder Phase der Studie widerrufen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Geranium-Inhalations-Aromatherapie
Die Teilnehmer in diesem Arm erhielten Geranien-Inhalations-Aromatherapie während ihrer Chemotherapie-Sitzung. Drei Tropfen Geranien-Ätherisches Öl wurden auf ein Stück Watte gegeben und während der Chemotherapie 15 Minuten lang inhaliert, zweimal pro Monat verabreicht. Schmerzen und Blutdruck wurden vor und nach der Intervention bewertet.
Die Teilnehmer erhielten während ihrer Chemotherapiesitzung eine Inhalations-Aromatherapie mit Geranium-Ätherischöl. Drei Tropfen Geranium-Ätherischöl wurden auf ein Stück Watte gegeben, das in der Nähe des Patienten platziert wurde, um eine kontinuierliche Inhalation zu ermöglichen. Die Aromatherapie wurde 15 Minuten lang während der Chemotherapie verabreicht und zweimal pro Monat durchgeführt. Die Schmerzintensität (VAS) und der Blutdruck wurden vor und nach jeder Sitzung gemessen. Die Kontrollgruppe erhielt die übliche Behandlung ohne Aromatherapie.
Andere Namen:
  • Geranium-Ätherisches-Öl-Inhalation
  • Aromatherapie mit Geraniumöl
Kein Eingriff: Übliche Pflege / Keine Aromatherapie
Die Teilnehmer in diesem Arm erhielten die Standard-Chemotherapieversorgung ohne jegliche Aromatherapie-Intervention. Sie durchliefen die gleichen Bewertungsverfahren wie die Interventionsgruppe, einschließlich Messungen von Schmerzen und Blutdruck vor und nach der Behandlung, jedoch wurde kein ätherisches Öl verabreicht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Schmerzintensität (Visuelle Analogskala - VAS)
Zeitfenster: Unmittelbar vor und nach jeder Aromatherapie-Sitzung gemessen (Einzelsitzung-Prä-Post-Messung).
Die Schmerzintensität wurde mithilfe der Visuellen Analogskala (VAS) gemessen, die von 0 (kein Schmerz) bis 10 (stärkster vorstellbarer Schmerz) reicht. Die Messungen wurden unmittelbar vor der Intervention und unmittelbar nach der 15-minütigen Aromatherapie-Exposition während der Chemotherapie durchgeführt. Das primäre Ergebnis ist die Veränderung des VAS-Scores von vor bis nach der Intervention.
Unmittelbar vor und nach jeder Aromatherapie-Sitzung gemessen (Einzelsitzung-Prä-Post-Messung).

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des systolischen Blutdrucks
Zeitfenster: Unmittelbar vor und nach jeder Aromatherapie-Sitzung gemessen.
Der diastolische Blutdruck wurde vor und nach der 15-minütigen Aromatherapie-Exposition mit dem OMRON HEM-7156AT-Blutdruckmessgerät gemessen. Das Ergebnis wird als die Veränderung des diastolischen Blutdrucks vor und nach der Intervention definiert.
Unmittelbar vor und nach jeder Aromatherapie-Sitzung gemessen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: FIK UMS, Universitas Muhammadiyah Surakarta

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. August 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. September 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die individuellen Teilnehmerdaten (IPD) werden nicht geteilt, da die Studie keinen Datenfreigabeplan in der ethischen Genehmigung enthielt und der Datensatz identifizierbare klinische Informationen enthält, die nicht offengelegt werden können

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Geranium-Inhalations-Aromatherapie

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