普拉提运动对糖尿病性勃起功能障碍的影响。 (PilatesDED2025)
2026年6月23日 更新者：Mahmoud Hamada Mohamed、Benha University
一项包含145项研究、涉及88,577名1型和2型糖尿病男性患者的荟萃分析表明，男性糖尿病患者中勃起功能障碍（ED）的患病率为52.5%。
对于男性而言，ED可能导致性满意度下降和心理困扰，造成关系不和谐及婚姻紧张。
研究概览
地位
完全的
详细说明
普拉提在第一次世界大战期间作为一种康复方法出现，当时约瑟夫·休伯特斯·普拉提运用他的知识来帮助受伤的士兵康复。 该方法在20世纪80年代最为流行。 近年来，普拉提已被用于改善身体适应性（灵活性、力量和平衡）和身体意识。 该方法包括约瑟夫·普拉提创建的地面练习。
由于大多数普拉提练习都需要调动盆底肌纤维，许多普拉提教练认为该方法可以显著增强肌肉力量或收缩能力。 此外，如果普拉提能改善盆底肌肉（PFM）的功能，它可能成为治疗和预防盆底功能障碍的一种替代方法。
迄今为止，尚未发表关于普拉提练习对糖尿病勃起功能障碍影响的试验。
共有60名患者（每组n=30），在过去6个月内被诊断为糖尿病勃起功能障碍。 参与者将从本哈大学医院以及本哈和吉萨当地的男科和泌尿科诊所招募。 在参与研究评估之前，将对参与者的资格进行筛选。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Benha
-
Banhā、Benha、埃及
- Outpatient clinic, faculty of Physical Therapy, Benha university
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄在20至60岁之间的男性。
- 确诊为糖尿病（2型）≥1年。
- 临床诊断为勃起功能障碍≥6个月，经IIEF5评分确认。
- 随机分组前稳定使用抗糖尿病药物≥3个月。
- HbA1c在6.5%至10.0%之间。
- 性活跃或偶尔尝试性活动（至少每月一次），并愿意在研究期间尝试性交。
- 能够并愿意参加运动计划（身体条件允许且可参加预定课程），并提供书面知情同意书。
排除标准：
- 过去6个月内患有严重心血管疾病（例如，近期心肌梗死、不稳定型心绞痛、失代偿性心力衰竭、未控制的心律失常），禁忌运动。
- 尽管接受治疗，但高血压未得到控制（例如，收缩压≥180 mmHg或舒张压≥110 mmHg）。
- 严重外周血管疾病或其他妨碍安全运动的状况（严重跛行、严重骨科限制）。
- 过去12个月内进行过盆腔手术或盆腔放疗，可能急性影响勃起功能。
- 与糖尿病无关的勃起功能障碍的主要神经源性原因（脊髓损伤、多发性硬化症）。
- 重大精神疾病或严重认知障碍，影响知情同意/依从性。
- 当前物质滥用或大量饮酒，可能影响性功能或依从性。
- 严重性腺功能减退症，需要立即进行睾酮治疗（总睾酮<8 nmol/L并伴有症状）。
- 活动性泌尿生殖道感染或未经治疗的其他严重性功能障碍疾病（勃起功能障碍除外）。
- 使用已知会导致勃起功能障碍且无法停用或稳定的药物。
- 当前正在参加与干预措施类似的结构性盆底或性功能锻炼计划。
- 近期（4周内）或计划改变PDE5抑制剂治疗。
- 根据研究者判断，任何使参与不安全或可能混淆结果的医疗状况。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：实验性的
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本研究采用的普拉提方案包含11种不同姿势：普拉提呼吸、脊柱伸展、天鹅式、肩桥式、百次拍击、双腿伸展、足部练习、卷起、单腿伸展、后拉腿式、前后踢腿。
每周进行三次，每次60分钟，持续12周，共计36次课程。
练习进度将基于增加动作重复次数，以及每个动作从初学者到中级再到高级的姿势变体。
每个动作将重复六到八次。
Participants will attend an educational session conducted by a physiotherapist on pelvic floor anatomy, the physiology of erection, and the roles of the ischiocavernosus and bulbocavernosus muscles in erectile function.
They will be instructed on proper pelvic floor muscle contraction by simulating the interruption of urine flow and performing maximal voluntary contractions.
A home-based PFMT program will be prescribed.
Exercises will initially be performed in the supine position with knees flexed and subsequently progressed to sitting or standing positions as tolerated.
Participants will be instructed to perform PFMT twice daily (morning and evening), consisting of 15 short contractions (1 second each) and 15 sustained contractions (6-10 seconds each).
Adherence will be monitored through a mobile messaging application, where participants will report completion of daily exercises and receive reminders when necessary.
Participants will receive sildenafil citrate 25 mg orally once daily and sildenafil citrate 50 mg orally on demand, taken approximately 1 hour before sexual intercourse, throughout the study period.
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有源比较器：有源比较器
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Participants will attend an educational session conducted by a physiotherapist on pelvic floor anatomy, the physiology of erection, and the roles of the ischiocavernosus and bulbocavernosus muscles in erectile function.
They will be instructed on proper pelvic floor muscle contraction by simulating the interruption of urine flow and performing maximal voluntary contractions.
A home-based PFMT program will be prescribed.
Exercises will initially be performed in the supine position with knees flexed and subsequently progressed to sitting or standing positions as tolerated.
Participants will be instructed to perform PFMT twice daily (morning and evening), consisting of 15 short contractions (1 second each) and 15 sustained contractions (6-10 seconds each).
Adherence will be monitored through a mobile messaging application, where participants will report completion of daily exercises and receive reminders when necessary.
Participants will receive sildenafil citrate 25 mg orally once daily and sildenafil citrate 50 mg orally on demand, taken approximately 1 hour before sexual intercourse, throughout the study period.
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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penile perfusion
大体时间：Base line and after 12 weeks
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Colour-coded duplex sonography (5-10 MHz probes) will be used for the evaluation of penile perfusion.
Half ml of a vasoactive agent (trimix solution) will be injected into the corpus cavernosum.
The systolic and diastolic velocities (cm/s) will be performed at 10 and 30 min for both cavernous artery.
Re-dosing with 0.5 ml of trimax solution will be performed for patients who did not achieve adequate hardness.
The highest values obtained will be recorded.
The Doppler indices of the right and left cavernous arteries: peak systolic velocity (PSV)
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Base line and after 12 weeks
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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国际勃起功能指数-5（IIEF-5）量表。
大体时间：基线和12周后
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IIEF-5量表用于评估勃起功能障碍患者，以确定患者的勃起功能程度。 完整的15项版本包含五个领域：勃起功能、高潮功能、性欲、性交满意度和整体性满意度。 简化的5项版本评分范围为5至25分： 22-25分：无勃起功能障碍 17-21分：轻度勃起功能障碍 12-16分：轻度至中度勃起功能障碍 8-11分：中度勃起功能障碍 5-7分：重度勃起功能障碍 |
基线和12周后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年12月15日
初级完成 (实际的)
2026年6月22日
研究完成 (实际的)
2026年6月23日
研究注册日期
首次提交
2025年12月8日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月8日
首次发布 (实际的)
2025年12月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月23日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.