Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pilates-harjoitusten vaikutus diabeettiseen erektiohäiriöön. (PilatesDED2025)

tiistai 9. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Mahmoud Hamada Mohamed, Benha University

Erektiohäiriön (ED) esiintyvyys on 52,5 % diabeettisilla miespotilailla, kuten 145 tutkimuksen meta-analyysissä kuvataan, mukaan lukien 88 577 miestä, joilla on tyypin 1 ja tyypin 2 diabetes.

Miehillä ED voi aiheuttaa seksuaalista tyytymättömyyttä ja ahdistusta, tyydyttämättömiä suhteita ja avioliiton jännitteitä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Pilates kehitettiin kuntoutusmenetelmänä ensimmäisen maailmansodan aikana, kun Joseph Hubertus Pilates sovelsi tietojaan loukkaantuneiden miesten kuntouttamiseen. Menetelmän suosio kasvoi eniten 1980-luvulla. Viime aikoina pilatesia on käytetty parantamaan kuntoa (notkeutta, voimaa ja tasapainoa) ja kehotietoisuutta. Menetelmään kuuluu maassa suoritettavia harjoituksia, jotka Joseph Pilates loi.

Koska useimmat pilates-harjoitukset suoritetaan PF-lihassyiden rekrytoinnin yhteydessä, monet pilates-ohjaajat uskovat, että menetelmä voi tuottaa merkittävän lisäyksen lihasten voimaan tai supistuvuuteen. Lisäksi, jos pilates edistää lantionpohjalihasten (PFM) toiminnan parantumista, se voi olla vaihtoehto lantionpohjan toimintahäiriöiden hoidolle ja ehkäisylle.

Tähän mennessä ei ole julkaistu kokeita pilates-harjoitusten vaikutuksesta diabeettiseen erektiohäiriöön.

Yhteensä 60 potilasta (n=30 per ryhmä), joille on diagnosoitu diabeettinen erektiohäiriö viimeisen 6 kuukauden aikana. Osallistujat rekrytoidaan Benhan yliopistosairaalasta sekä paikallisista andrologian ja urologian klinikoilta Benhassa ja Gizassa. Osallistujien kelpoisuus tarkistetaan ennen tutkimukseen osallistumista ja tutkimuksen arviointeihin osallistumista.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • Benha
      • Banhā, Benha, Egypti
        • Rekrytointi
        • Outpatient clinic, faculty of Physical Therapy, Benha university
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
    • Giza Governorate
      • Giza, Giza Governorate, Egypti
        • Peruutettu
        • Outpatient clinic, faculty of Physical Therapy, Ahram Canadian university

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Miehet iältään 20–60 vuotta.
  2. Diagnosoitu diabetes mellitus (tyyppi 2) ≥ 1 vuosi.
  3. Kliininen erektiohäiriödiagnoosi ≥ 6 kuukautta, vahvistettu IIEF5-pisteillä.
  4. Vakaa diabeettisten lääkkeiden käyttö ≥ 3 kuukautta ennen satunnaistamista.
  5. HbA1c 6,5–10,0 %.
  6. Seksuaalisesti aktiivinen tai yrittävä seksuaalista aktiivisuutta vähintään satunnaisesti (vähintään kerran kuukaudessa) ja halukas yrittämään yhdyntää tutkimuksen aikana.
  7. Kykenevä ja halukas osallistumaan liikuntaohjelmaan (fyysisesti kykenevä ja saatavilla suunnitelluille istunnoille) ja antamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Vakaa sydän- ja verisuonitauti viimeisen 6 kuukauden aikana (esim. tuore sydäninfarkti, epävakaa angina, dekompensoitu sydämen vajaatoiminta, hallitsematon rytmihäiriö), joka on liikunnan vasta-aihe.
  2. Hallitsematon verenpaine (esim. systolinen ≥ 180 mmHg tai diastolinen ≥ 110 mmHg) hoidosta huolimatta.
  3. Vakaa ääreisverisuonitauti tai muut olosuhteet, jotka estävät turvallisen liikunnan (vakaa välilevytyrä, vakaa ortopedinen rajoitus).
  4. Alavatsaleikkaus tai lantiosäteilyhoito viimeisen 12 kuukauden aikana, joka voisi akuutisti vaikuttaa erektioon.
  5. Primääri neurogeeniset ED:n syyt, jotka eivät liity diabetekseen (selkäydinvamma, MS-tauti).
  6. Vakaa mielenterveyden häiriö tai vakaa kognitiivinen heikentyminen, joka häiritsee suostumuksen/noudattamisen antamista.
  7. Nykyinen päihderiippuvuus tai runsas alkoholinkäyttö, joka voi vaikuttaa seksuaalitoimintoon tai noudattamiseen.
  8. Vakaa hypogonadismi, joka vaatii välitöntä testosteronihoidoa (kokonaistestosteroni < 8 nmol/L oireiden kanssa).
  9. Aktiivi virtsatieinfektio tai hoitamaton vakaa seksuaalitoimintahäiriö ED:n lisäksi.
  10. ED:tä aiheuttavien lääkkeiden käyttö, joita ei voida lopettaa tai vakauttaa.
  11. Nykyinen osallistuminen rakenteelliseen lantiopohjan tai seksuaalitoimintaliikuntaohjelmaan, joka on samanlainen kuin interventio.
  12. Tuore (4 viikon sisällä) tai suunniteltu muutos PDE5-estäjähoidossa.
  13. Mikä tahansa lääketieteellinen tila, joka tekee osallistumisen turvattomaksi tai voi sekoittaa tuloksia tutkijan arvion mukaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen
Muut: Pilates-harjoitukset
Tässä tutkimuksessa käytetty Pilates-protokolla koostui 11 erilaisesta Pilates-asennosta: Pilates-hengitys, Selän venytys, Joutsen, Olkasyli, Sataa, Kaksijalkaveto, Jalkatyö, Rullaus, Yksijalkaveto, Jalkaveto takaapäin, Potku edestä ja takaa. Sitä harjoitellaan kolme kertaa viikossa, ja jokainen sessio kestää 60 minuuttia, 12 viikon ajan, yhteensä 36 sessiota. Harjoitusten kehittyminen perustuu toistojen määrän lisäämiseen sekä asennon vaihteluihin aloittelijatasolta keskitasolle ja edistyneelle tasolle jokaisessa harjoituksessa. Liikkeitä toistetaan kuusi kahdeksan kertaa kukin.
Muut: Home based pelvic floor muscle training
Participants will attend an educational session conducted by a physiotherapist on pelvic floor anatomy, the physiology of erection, and the roles of the ischiocavernosus and bulbocavernosus muscles in erectile function. They will be instructed on proper pelvic floor muscle contraction by simulating the interruption of urine flow and performing maximal voluntary contractions. A home-based PFMT program will be prescribed. Exercises will initially be performed in the supine position with knees flexed and subsequently progressed to sitting or standing positions as tolerated. Participants will be instructed to perform PFMT twice daily (morning and evening), consisting of 15 short contractions (1 second each) and 15 sustained contractions (6-10 seconds each). Adherence will be monitored through a mobile messaging application, where participants will report completion of daily exercises and receive reminders when necessary.
Lääke: Sildenafil therapy
Participants will receive sildenafil citrate 25 mg orally once daily and sildenafil citrate 50 mg orally on demand, taken approximately 1 hour before sexual intercourse, throughout the study period.
Active Comparator: Aktiivinen vertailija
Muut: Home based pelvic floor muscle training
Participants will attend an educational session conducted by a physiotherapist on pelvic floor anatomy, the physiology of erection, and the roles of the ischiocavernosus and bulbocavernosus muscles in erectile function. They will be instructed on proper pelvic floor muscle contraction by simulating the interruption of urine flow and performing maximal voluntary contractions. A home-based PFMT program will be prescribed. Exercises will initially be performed in the supine position with knees flexed and subsequently progressed to sitting or standing positions as tolerated. Participants will be instructed to perform PFMT twice daily (morning and evening), consisting of 15 short contractions (1 second each) and 15 sustained contractions (6-10 seconds each). Adherence will be monitored through a mobile messaging application, where participants will report completion of daily exercises and receive reminders when necessary.
Lääke: Sildenafil therapy
Participants will receive sildenafil citrate 25 mg orally once daily and sildenafil citrate 50 mg orally on demand, taken approximately 1 hour before sexual intercourse, throughout the study period.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
peniilin perfuusio
Aikaikkuna: Alkutaso ja 12 viikon jälkeen
Värillinen duplex-ultraäänitutkimus (5-10 MHz anturit) käytetään peniilin verenkierron arviointiin. Puolet millilitraa verisuonia laajentavaa ainetta (trimix-liuos) ruiskutetaan kavemaiseen runkoon. Systolinen ja diastolinen nopeus (cm/s) mitataan 10 ja 30 minuutin kohdalla molemmille kavemaissuonille. Uusi annostelu 0,5 ml trimax-liuosta suoritetaan potilaille, jotka eivät saavuttaneet riittävää kovuutta. Saatujen arvojen korkeimmat arvot tallennetaan. Seuraavat Doppler-indeksit oikealle ja vasemmalle kavemaissuonille: huippusystolinen nopeus (PSV), loppudiastolinen nopeus (EDV) ja vastusindeksi (RI) tallennetaan.
Alkutaso ja 12 viikon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
International Index of Erectile Function-5 (IIEF-5) -asteikko.
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 12 viikon kuluttua

IIEF-5-asteikkoa käytetään potilaiden erektiohäiriöiden arvioimiseen, jotta voidaan määrittää potilaiden erektiofunktion laajuus. Täysi 15-kohdainen versio sisältää viisi osa-aluetta: erektiofunktio, orgasmin funktio, seksuaalinen halu, yhdynnän tyytyväisyys ja kokonaisvaltainen seksuaalinen tyytyväisyys.

Lyhennetty 5-kohdainen versio on asteikolla 5-25:

22-25: Ei erektiohäiriötä 17-21: Lievä erektiohäiriö 12-16: Lievä tai kohtalainen erektiohäiriö 8-11: Kohtalainen erektiohäiriö 5-7: Vaikea erektiohäiriö
Alkutilanne ja 12 viikon kuluttua

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Benha University

Yhteistyökumppanit

Ahram Canadian University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 15. joulukuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 20. kesäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 8. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 19. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 11. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pilate Exercises for DED2025

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus

Kliiniset tutkimukset Pilates-harjoitukset

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cameroon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa