필라테스 운동이 당뇨성 발기부전에 미치는 영향. (PilatesDED2025)
2026년 6월 23일 업데이트: Mahmoud Hamada Mohamed, Benha University
필라테스 운동이 당뇨병성 발기부전에 미치는 영향.
당뇨병 남성 환자에서 발기부전(ED)의 유병률은 1형 및 2형 당뇨병 환자 88,577명을 포함한 145개 연구에 대한 메타분석에서 설명된 바와 같이 52.5%입니다.
남성의 경우 ED는 성적 불만족과 고통, 불만족스러운 관계, 결혼 생활의 긴장을 초래할 수 있습니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
필라테스는 제1차 세계대전 중 재활 방법으로 등장했으며, 조셉 후베르투스 필라테스가 자신의 지식을 적용하여 부상자들을 재활시켰습니다. 이 방법의 인기는 1980년대에 가장 크게 증가했습니다. 최근에는 필라테스가 체력(유연성, 힘, 균형)과 신체 인식 향상에 기여한 결과로 사용되고 있습니다. 이 방법은 조셉 필라테스가 창안한 지면 기반 운동을 특징으로 합니다.
대부분의 필라테스 운동은 골반저 근육 섬유의 동원과 함께 수행되기 때문에, 많은 필라테스 강사들은 이 방법이 근육의 힘이나 수축력을 크게 증가시킬 수 있다고 믿습니다. 더 나아가, 필라테스가 골반저 근육(PFM)의 기능 향상을 촉진한다면, 이는 골반저 기능 장애의 치료와 예방을 위한 대안이 될 수 있습니다.
지금까지 필라테스 운동이 당뇨성 발기부전에 미치는 영향에 관한 발표된 임상시험은 없습니다.
지난 6개월 동안 당뇨성 발기부전으로 진단받은 총 60명의 환자(그룹당 n=30)가 연구에 참여합니다. 참가자는 벤하 대학교 병원과 벤하 및 기자 지역의 지역 안드로로지 및 비뇨기과 클리닉에서 모집됩니다. 참가자는 연구 평가에 참여하기 전에 자격 기준에 따라 선별됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Benha
-
Banhā, Benha, 이집트
- Outpatient clinic, faculty of Physical Therapy, Benha university
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 20-60세 남성.
- 당뇨병(제2형) 진단 ≥ 1년.
- 발기부전의 임상 진단 ≥ 6개월, IIEF5 점수로 확인됨.
- 무작위 배정 전 ≥ 3개월 동안 안정적인 항당뇨 약물 치료.
- HbA1c 6.5%에서 10.0% 사이.
- 성활동을 하거나 가끔(월 최소 1회) 성활동을 시도하며 연구 중 성교 시도를 할 의사가 있음.
- 운동 프로그램에 참여할 수 있고 의사가 있음(신체적 능력 및 예정된 세션 참석 가능) 및 서면 동의서 제공 가능.
제외 기준:
- 과거 6개월 이내 심혈관 질환(예: 최근 심근경색, 불안정 협심증, 비보상 심부전, 조절되지 않은 부정맥)으로 운동이 금기인 경우.
- 치료에도 불구하고 조절되지 않은 고혈압(예: 수축기 ≥ 180 mmHg 또는 이완기 ≥ 110 mmHg).
- 심한 말초혈관 질환이나 안전한 운동을 방해하는 다른 상태(심한 간헐적 파행, 심한 정형외과적 제한).
- 최근 12개월 이내 골반 수술 또는 골반 방사선 치료로 발기 기능에 급격한 영향을 미칠 수 있는 경우.
- 당뇨와 관련 없는 발기부전의 일차적 신경성 원인(척수 손상, 다발성 경화증).
- 동의/순응도를 방해하는 주요 정신 질환이나 심한 인지 장애.
- 성 기능이나 순응도에 영향을 미칠 수 있는 현재 약물 남용 또는 심한 알코올 사용.
- 급히 테스토스테론 치료가 필요한 심한 저고환증(증상과 함께 총 테스토스테론 < 8 nmol/L).
- 활동성 비뇨생식기 감염 또는 발기부전 이외의 치료되지 않은 심한 성기능 장애.
- 중단하거나 안정화할 수 없는 발기부전을 유발하는 약물 사용.
- 현재 중재와 유사한 구조화된 골반저 또는 성기능 운동 프로그램 참여.
- 최근(4주 이내) 또는 계획된 PDE5 억제제 치료 변경.
- 연구자의 판단에 따라 참여를 불안전하게 하거나 결과를 혼란스럽게 할 가능성이 있는 의학적 상태.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험적
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본 연구에서 사용될 필라테스 프로토콜은 11가지의 서로 다른 필라테스 자세로 구성됩니다: 필라테스 호흡, 척추 스트레치, 스완, 숄더 브릿지, 헌드레즈, 더블 레그 스트레치, 풋워크, 롤 업, 싱글 레그 스트레치, 레그 풀 백, 킥 프론트 앤드 백.
주 3회, 60분씩 12주 동안 진행되어 총 36회의 세션이 실시됩니다.
운동의 진행은 각 운동마다 반복 횟수를 증가시키고, 초급에서 중급, 고급으로 자세를 변화시키는 것을 기반으로 합니다.
각 동작은 6~8회 반복됩니다.
Participants will attend an educational session conducted by a physiotherapist on pelvic floor anatomy, the physiology of erection, and the roles of the ischiocavernosus and bulbocavernosus muscles in erectile function.
They will be instructed on proper pelvic floor muscle contraction by simulating the interruption of urine flow and performing maximal voluntary contractions.
A home-based PFMT program will be prescribed.
Exercises will initially be performed in the supine position with knees flexed and subsequently progressed to sitting or standing positions as tolerated.
Participants will be instructed to perform PFMT twice daily (morning and evening), consisting of 15 short contractions (1 second each) and 15 sustained contractions (6-10 seconds each).
Adherence will be monitored through a mobile messaging application, where participants will report completion of daily exercises and receive reminders when necessary.
Participants will receive sildenafil citrate 25 mg orally once daily and sildenafil citrate 50 mg orally on demand, taken approximately 1 hour before sexual intercourse, throughout the study period.
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활성 비교기: 활성 비교기
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Participants will attend an educational session conducted by a physiotherapist on pelvic floor anatomy, the physiology of erection, and the roles of the ischiocavernosus and bulbocavernosus muscles in erectile function.
They will be instructed on proper pelvic floor muscle contraction by simulating the interruption of urine flow and performing maximal voluntary contractions.
A home-based PFMT program will be prescribed.
Exercises will initially be performed in the supine position with knees flexed and subsequently progressed to sitting or standing positions as tolerated.
Participants will be instructed to perform PFMT twice daily (morning and evening), consisting of 15 short contractions (1 second each) and 15 sustained contractions (6-10 seconds each).
Adherence will be monitored through a mobile messaging application, where participants will report completion of daily exercises and receive reminders when necessary.
Participants will receive sildenafil citrate 25 mg orally once daily and sildenafil citrate 50 mg orally on demand, taken approximately 1 hour before sexual intercourse, throughout the study period.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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penile perfusion
기간: Base line and after 12 weeks
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Colour-coded duplex sonography (5-10 MHz probes) will be used for the evaluation of penile perfusion.
Half ml of a vasoactive agent (trimix solution) will be injected into the corpus cavernosum.
The systolic and diastolic velocities (cm/s) will be performed at 10 and 30 min for both cavernous artery.
Re-dosing with 0.5 ml of trimax solution will be performed for patients who did not achieve adequate hardness.
The highest values obtained will be recorded.
The Doppler indices of the right and left cavernous arteries: peak systolic velocity (PSV)
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Base line and after 12 weeks
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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국제 발기 부전 기능 지수-5 (IIEF-5) 척도.
기간: 기준선 및 12주 후
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IIEF-5 척도는 발기부전 환자의 발기 기능 정도를 판단하기 위해 사용됩니다. 전체 15항목 버전에는 발기 기능, 오르가즘 기능, 성욕, 성교 만족도 및 전반적인 성적 만족도 등 다섯 가지 영역이 있습니다. 축소된 5항목 버전은 5점에서 25점까지의 척도로 평가됩니다: 22-25: 발기부전 없음 17-21: 경미한 발기부전 12-16: 경증~중등도 발기부전 8-11: 중등도 발기부전 5-7: 중증 발기부전 |
기준선 및 12주 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 12월 15일
기본 완료 (실제)
2026년 6월 22일
연구 완료 (실제)
2026년 6월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 8일
처음 게시됨 (실제)
2025년 12월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 23일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Pilate Exercises for DED2025
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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