Impact des exercices de Pilates sur la dysfonction érectile diabétique. (PilatesDED2025)
La dysfonction érectile (DE) a une prévalence de 52,5 % chez les patients masculins diabétiques, comme décrit dans une méta-analyse de 145 études, incluant 88 577 hommes atteints de diabète de type 1 et de type 2.
Chez les hommes, la DE peut causer une insatisfaction et une détresse sexuelles, des relations insatisfaisantes et des tensions conjugales.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le Pilates est apparu comme une méthode de rééducation pendant la Première Guerre mondiale, lorsque Joseph Hubertus Pilates a appliqué ses connaissances pour rééduquer les hommes blessés. La popularité de la méthode a surtout augmenté dans les années 1980. Plus récemment, le Pilates a été utilisé, ce qui a entraîné une amélioration de la condition physique (souplesse, force et équilibre) et de la conscience corporelle. La méthode comprend des exercices au sol créés par Joseph Pilates.
Étant donné que la plupart des exercices de Pilates sont effectués en recrutant des fibres musculaires du plancher pelvien, de nombreux instructeurs de Pilates pensent que la méthode peut produire une augmentation significative de la force ou de la contractilité des muscles. De plus, si le Pilates favorise une amélioration du fonctionnement des muscles du plancher pelvien (MPP), il peut être une alternative pour le traitement et la prévention de la dysfonction du plancher pelvien.
Jusqu'à présent, aucun essai publié sur l'impact des exercices de Pilates sur la dysfonction érectile diabétique.
Un total de 60 patients (n=30 par groupe), diagnostiqués avec une dysfonction érectile diabétique au cours des 6 derniers mois. Les participants seront recrutés à l'hôpital universitaire de Benha et dans les cliniques locales d'andrologie et d'urologie à Benha et Gizeh. Les participants seront évalués pour leur éligibilité avant d'être inscrits à l'étude et de participer aux évaluations de l'étude.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Benha
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Banhā, Benha, Egypte
- Outpatient clinic, faculty of Physical Therapy, Benha university
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Hommes âgés de 20 à 60 ans.
- Diabète sucré diagnostiqué (type 2) ≥ 1 an.
- Diagnostic clinique de dysfonction érectile depuis ≥ 6 mois, confirmé par score IIEF5.
- Traitements antidiabétiques stables depuis ≥ 3 mois avant la randomisation.
- HbA1c entre 6,5 % et 10,0 %.
- Actifs sexuellement ou tentant une activité sexuelle au moins occasionnellement (au moins une fois par mois) et disposés à tenter des rapports pendant l'étude.
- Capables et disposés à participer au programme d'exercice (physiquement aptes et disponibles pour les sessions programmées) et à fournir un consentement éclairé écrit.
Critères d'exclusion :
- Maladie cardiovasculaire sévère au cours des 6 derniers mois (par ex., infarctus du myocarde récent, angor instable, insuffisance cardiaque décompensée, arythmie non contrôlée) contre-indiquant l'exercice.
- Hypertension non contrôlée (par ex., systolique ≥ 180 mmHg ou diastolique ≥ 110 mmHg) malgré le traitement.
- Maladie vasculaire périphérique sévère ou autres conditions empêchant un exercice sécuritaire (claudication sévère, limitations orthopédiques sévères).
- Antécédent de chirurgie pelvienne ou de radiothérapie pelvienne au cours des 12 derniers mois pouvant affecter aiguëment la fonction érectile.
- Causes neurogènes primaires de DE non liées au diabète (lésion médullaire, sclérose en plaques).
- Maladie psychiatrique majeure ou déficience cognitive sévère interférant avec le consentement/la conformité.
- Abus de substances ou consommation excessive d'alcool actuelle pouvant affecter la fonction sexuelle ou la conformité.
- Hypogonadisme sévère nécessitant une thérapie par testostérone imminente (testostérone totale < 8 nmol/L avec symptômes).
- Infection génito-urinaire active ou troubles sévères de la dysfonction sexuelle non traités autres que la DE.
- Utilisation de médicaments connus pour causer la DE qui ne peuvent être arrêtés ou stabilisés.
- Participation actuelle à un programme d'exercice structuré du plancher pelvien ou de la fonction sexuelle similaire à l'intervention.
- Modifications récentes (dans les 4 semaines) ou planifiées de la thérapie par PDE5i.
- Toute condition médicale rendant la participation non sécuritaire ou susceptible de brouiller les résultats selon le jugement de l'investigateur.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Expérimental
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Le protocole Pilates utilisé dans la présente étude consiste en 11 postures Pilates différentes : Respiration Pilates, Étirement de la colonne, Le cygne, Le pont d'épaules, Les centaines, Étirement des deux jambes, Travail des pieds, Roulade arrière, Étirement d'une jambe, Tirage de jambe arrière, Coup de pied avant et arrière.
Il sera réalisé trois fois par semaine, chaque séance durant 60 minutes, pendant 12 semaines, soit un total de 36 séances.
La progression des exercices sera basée sur l'augmentation du nombre de répétitions de chaque exercice, ainsi que sur des variations de posture, du niveau débutant au niveau intermédiaire puis avancé, pour chaque exercice.
Les mouvements seront répétés six à huit fois chacun.
Participants will attend an educational session conducted by a physiotherapist on pelvic floor anatomy, the physiology of erection, and the roles of the ischiocavernosus and bulbocavernosus muscles in erectile function.
They will be instructed on proper pelvic floor muscle contraction by simulating the interruption of urine flow and performing maximal voluntary contractions.
A home-based PFMT program will be prescribed.
Exercises will initially be performed in the supine position with knees flexed and subsequently progressed to sitting or standing positions as tolerated.
Participants will be instructed to perform PFMT twice daily (morning and evening), consisting of 15 short contractions (1 second each) and 15 sustained contractions (6-10 seconds each).
Adherence will be monitored through a mobile messaging application, where participants will report completion of daily exercises and receive reminders when necessary.
Participants will receive sildenafil citrate 25 mg orally once daily and sildenafil citrate 50 mg orally on demand, taken approximately 1 hour before sexual intercourse, throughout the study period.
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Comparateur actif: Comparateur actif
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Participants will attend an educational session conducted by a physiotherapist on pelvic floor anatomy, the physiology of erection, and the roles of the ischiocavernosus and bulbocavernosus muscles in erectile function.
They will be instructed on proper pelvic floor muscle contraction by simulating the interruption of urine flow and performing maximal voluntary contractions.
A home-based PFMT program will be prescribed.
Exercises will initially be performed in the supine position with knees flexed and subsequently progressed to sitting or standing positions as tolerated.
Participants will be instructed to perform PFMT twice daily (morning and evening), consisting of 15 short contractions (1 second each) and 15 sustained contractions (6-10 seconds each).
Adherence will be monitored through a mobile messaging application, where participants will report completion of daily exercises and receive reminders when necessary.
Participants will receive sildenafil citrate 25 mg orally once daily and sildenafil citrate 50 mg orally on demand, taken approximately 1 hour before sexual intercourse, throughout the study period.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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penile perfusion
Délai: Base line and after 12 weeks
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Colour-coded duplex sonography (5-10 MHz probes) will be used for the evaluation of penile perfusion.
Half ml of a vasoactive agent (trimix solution) will be injected into the corpus cavernosum.
The systolic and diastolic velocities (cm/s) will be performed at 10 and 30 min for both cavernous artery.
Re-dosing with 0.5 ml of trimax solution will be performed for patients who did not achieve adequate hardness.
The highest values obtained will be recorded.
The Doppler indices of the right and left cavernous arteries: peak systolic velocity (PSV)
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Base line and after 12 weeks
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de l'Indice International de la Fonction Érectile-5 (IIEF-5).
Délai: Baseline et après 12 semaines
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L'échelle IIEF-5 est utilisée pour évaluer les patients souffrant de dysfonction érectile afin de déterminer l'étendue de la fonction érectile chez les patients. La version complète à 15 items comporte cinq domaines : fonction érectile, fonction orgasmique, désir sexuel, satisfaction des rapports sexuels et satisfaction sexuelle globale. La version abrégée à 5 items est sur une échelle de 5 à 25 : 22-25 : Aucune dysfonction érectile 17-21 : Dysfonction érectile légère 12-16 : Dysfonction érectile légère à modérée 8-11 : Dysfonction érectile modérée 5-7 : Dysfonction érectile sévère |
Baseline et après 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies urogénitales
- Maladies génitales
- Maladies du système endocrinien
- Les troubles mentaux
- Maladies génitales, sexe masculin
- Maladies urogénitales masculines
- Maladies métaboliques
- Troubles du métabolisme du glucose
- Dysfonction sexuelle, physiologique
- Dysfonctions sexuelles, psychologiques
- Maladies nutritionnelles et métaboliques
- Diabète sucré
- Dysérection
Autres numéros d'identification d'étude
- Pilate Exercises for DED2025
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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