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Impacto de los Ejercicios de Pilates en la Disfunción Eréctil Diabética. (PilatesDED2025)

9 de junio de 2026 actualizado por: Mahmoud Hamada Mohamed, Benha University

La disfunción eréctil (DE) tiene una prevalencia del 52,5% en pacientes masculinos diabéticos, según se describe en un metanálisis de 145 estudios, que incluye a 88.577 hombres con diabetes tipo 1 y tipo 2.

En los hombres, la DE puede causar insatisfacción y angustia sexual, relaciones insatisfactorias y tensión matrimonial.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El Pilates surgió como método de rehabilitación durante la Primera Guerra Mundial, cuando Joseph Hubertus Pilates aplicó sus conocimientos para rehabilitar a hombres heridos. La popularidad del método creció principalmente en la década de 1980. Más recientemente, el Pilates se ha utilizado resultando en una mejora de la condición física (flexibilidad, fuerza y equilibrio) y la conciencia corporal. El método presenta ejercicios en el suelo creados por Joseph Pilates.

Dado que la mayoría de los ejercicios de Pilates se realizan junto con el reclutamiento de fibras musculares del suelo pélvico, muchos instructores de Pilates creen que el método puede producir un aumento significativo de la fuerza o contractilidad de los músculos. Además, si el Pilates promueve una mejora en el funcionamiento de los músculos del suelo pélvico, puede ser una alternativa para el tratamiento y la prevención de la disfunción del suelo pélvico.

Hasta ahora, no se han publicado ensayos sobre el impacto de los ejercicios de Pilates en la disfunción eréctil diabética.

Un total de 60 pacientes (n=30 por grupo), diagnosticados con disfunción eréctil diabética en los últimos 6 meses. Los participantes serán reclutados del hospital universitario de Benha y de clínicas locales de andrología y urología en Benha y Guiza. Los participantes serán evaluados para determinar su elegibilidad antes de ser incluidos en el estudio y participar en las evaluaciones del estudio.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
    • Benha
      • Banhā, Benha, Egipto
        • Reclutamiento
        • Outpatient clinic, faculty of Physical Therapy, Benha university
        • Contacto:
        • Contacto:
    • Giza Governorate
      • Giza, Giza Governorate, Egipto
        • Retirado
        • Outpatient clinic, faculty of Physical Therapy, Ahram Canadian university

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Hombres de 20 a 60 años.
  2. Diabetes mellitus (tipo 2) diagnosticada ≥ 1 año.
  3. Diagnóstico clínico de disfunción eréctil durante ≥ 6 meses, confirmado por puntuación IIEF5.
  4. Medicamentos antidiabéticos estables durante ≥ 3 meses antes de la aleatorización.
  5. HbA1c entre 6,5% y 10,0%.
  6. Sexualmente activos o que intenten actividad sexual al menos ocasionalmente (al menos una vez al mes) y dispuestos a intentar el coito durante el estudio.
  7. Capaces y dispuestos a participar en el programa de ejercicio (físicamente capaces y disponibles para las sesiones programadas) y a proporcionar consentimiento informado por escrito.

Criterios de exclusión:

  1. Enfermedad cardiovascular grave en los últimos 6 meses (p. ej., infarto de miocardio reciente, angina inestable, insuficiencia cardíaca descompensada, arritmia no controlada) que contraindique el ejercicio.
  2. Hipertensión no controlada (p. ej., sistólica ≥ 180 mmHg o diastólica ≥ 110 mmHg) a pesar del tratamiento.
  3. Enfermedad vascular periférica grave u otras afecciones que impidan el ejercicio seguro (claudicación grave, limitaciones ortopédicas graves).
  4. Antecedentes de cirugía pélvica o radioterapia pélvica en los últimos 12 meses que puedan afectar agudamente la función eréctil.
  5. Causas neurogénicas primarias de DE no relacionadas con la diabetes (lesión de la médula espinal, esclerosis múltiple).
  6. Enfermedad psiquiátrica mayor o deterioro cognitivo grave que interfiera con el consentimiento/cumplimiento.
  7. Abuso actual de sustancias o consumo excesivo de alcohol que pueda afectar la función sexual o el cumplimiento.
  8. Hipogonadismo grave que requiera terapia de testosterona inminente (testosterona total < 8 nmol/L con síntomas).
  9. Infección genitourinaria activa o trastornos graves de disfunción sexual no tratados distintos de la DE.
  10. Uso de medicamentos conocidos por causar DE que no puedan suspenderse o estabilizarse.
  11. Participación actual en un programa estructurado de ejercicios del suelo pélvico o de función sexual similar a la intervención.
  12. Cambios recientes (dentro de las 4 semanas) o planificados en la terapia con PDE5i.
  13. Cualquier afección médica que haga que la participación no sea segura o pueda confundir los resultados según el criterio del investigador.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Experimental
Otro: Ejercicios de Pilates
El protocolo de Pilates que se utilizará en el presente estudio consta de 11 posturas diferentes de Pilates: Respiración de Pilates, Estiramiento de columna, Cisne, Puente de hombros, Cientos, Estiramiento de doble pierna, Trabajo de pies, Enrollamiento hacia arriba, Estiramiento de una sola pierna, Tirón de pierna hacia atrás, Patada frontal y posterior. Se realizará tres veces por semana, con cada sesión de 60 minutos de duración, durante 12 semanas, totalizando 36 sesiones. La progresión de los ejercicios se basará en aumentar el número de repeticiones del ejercicio, y variaciones en la postura desde principiante a intermedio y avanzado, para cada ejercicio. Los movimientos se repetirán de seis a ocho veces cada uno.
Otro: Home based pelvic floor muscle training
Participants will attend an educational session conducted by a physiotherapist on pelvic floor anatomy, the physiology of erection, and the roles of the ischiocavernosus and bulbocavernosus muscles in erectile function. They will be instructed on proper pelvic floor muscle contraction by simulating the interruption of urine flow and performing maximal voluntary contractions. A home-based PFMT program will be prescribed. Exercises will initially be performed in the supine position with knees flexed and subsequently progressed to sitting or standing positions as tolerated. Participants will be instructed to perform PFMT twice daily (morning and evening), consisting of 15 short contractions (1 second each) and 15 sustained contractions (6-10 seconds each). Adherence will be monitored through a mobile messaging application, where participants will report completion of daily exercises and receive reminders when necessary.
Droga: Sildenafil therapy
Participants will receive sildenafil citrate 25 mg orally once daily and sildenafil citrate 50 mg orally on demand, taken approximately 1 hour before sexual intercourse, throughout the study period.
Comparador activo: Comparador activo
Otro: Home based pelvic floor muscle training
Participants will attend an educational session conducted by a physiotherapist on pelvic floor anatomy, the physiology of erection, and the roles of the ischiocavernosus and bulbocavernosus muscles in erectile function. They will be instructed on proper pelvic floor muscle contraction by simulating the interruption of urine flow and performing maximal voluntary contractions. A home-based PFMT program will be prescribed. Exercises will initially be performed in the supine position with knees flexed and subsequently progressed to sitting or standing positions as tolerated. Participants will be instructed to perform PFMT twice daily (morning and evening), consisting of 15 short contractions (1 second each) and 15 sustained contractions (6-10 seconds each). Adherence will be monitored through a mobile messaging application, where participants will report completion of daily exercises and receive reminders when necessary.
Droga: Sildenafil therapy
Participants will receive sildenafil citrate 25 mg orally once daily and sildenafil citrate 50 mg orally on demand, taken approximately 1 hour before sexual intercourse, throughout the study period.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
perfusión peneana
Periodo de tiempo: Línea base y después de 12 semanas
Se utilizará una ecografía dúplex codificada por colores (sondas de 5-10 MHz) para la evaluación de la perfusión peneana. Se inyectará medio ml de un agente vasoactivo (solución trimix) en el cuerpo cavernoso. Las velocidades sistólica y diastólica (cm/s) se realizarán a los 10 y 30 min para ambas arterias cavernosas. Se realizará una redosificación con 0,5 ml de solución trimax para los pacientes que no lograron una dureza adecuada. Se registrarán los valores más altos obtenidos. Se registrarán los siguientes índices Doppler de las arterias cavernosas derecha e izquierda: velocidad sistólica máxima (PSV), velocidad diastólica final (EDV) e índice de resistencia (RI).
Línea base y después de 12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala Índice Internacional de la Función Eréctil-5 (IIEF-5).
Periodo de tiempo: Línea base y después de 12 semanas

La escala IIEF-5 se utiliza para evaluar a pacientes con disfunción eréctil para determinar el alcance de la función eréctil en los pacientes. La versión completa de 15 ítems tiene cinco dominios: función eréctil, función orgásmica, deseo sexual, satisfacción en las relaciones sexuales y satisfacción sexual general.

La versión abreviada de 5 ítems está en una escala de 5 a 25:

22-25: Sin disfunción eréctil 17-21: Disfunción eréctil leve 12-16: Disfunción eréctil leve a moderada 8-11: Disfunción eréctil moderada 5-7: Disfunción eréctil grave
Línea base y después de 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Benha University

Colaboradores

Ahram Canadian University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de diciembre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

20 de junio de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

30 de junio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de diciembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de diciembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

19 de diciembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de junio de 2026

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Pilate Exercises for DED2025

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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