ピラティス運動が糖尿病性勃起不全に与える影響。 (PilatesDED2025)
2026年6月9日 更新者：Mahmoud Hamada Mohamed、Benha University
メタアナリシス（145件の研究、88,577人の1型および2型糖尿病男性患者を含む）で説明されているように、糖尿病男性患者における勃起不全（ED）の有病率は52.5%です。
男性において、EDは性的不満や苦痛、不満足な関係、夫婦間の緊張を引き起こす可能性があります。
調査の概要
状態
募集
詳細な説明
ピラティスは第一次世界大戦中にリハビリテーション法として登場し、ジョセフ・ヒューバータス・ピラティスが負傷した男性のリハビリに彼の知識を応用しました。 この方法の人気は1980年代に最も高まりました。 近年、ピラティスはフィットネス（柔軟性、筋力、バランス）と身体意識の向上をもたらすものとして使用されています。 この方法は、ジョセフ・ピラティスによって考案された床ベースのエクササイズが特徴です。
ほとんどのピラティスエクササイズはPF筋線維の動員と連動して行われるため、多くのピラティスインストラクターは、この方法が筋肉の力や収縮力の大幅な増加をもたらすと信じています。 さらに、ピラティスが骨盤底筋（PFM）の機能改善を促進する場合、骨盤底機能障害の治療と予防の代替手段となる可能性があります。
現在まで、ピラティスエクササイズが糖尿病性勃起不全に及ぼす影響に関する発表された試験はありません。
過去6か月間に糖尿病性勃起不全と診断された合計60名の患者（各群n=30）が対象です。 参加者は、ベンハ大学病院およびベンハとギザの地元のアンドロロジーおよび泌尿器科クリニックから募集されます。 参加者は、研究評価に参加する前に、研究への参加資格についてスクリーニングされます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Mahmoud Hamada Mohamed Associate Professor, Ph.D
- 電話番号：01096968910
- メール：mahmoud.mohamed@fpt.bu.edu.eg
研究場所
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Benha
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Banhā、Benha、エジプト
- 募集
- Outpatient clinic, faculty of Physical Therapy, Benha university
-
コンタクト：
- Mahmoud Hamada Mohamed Associate Professor, Ph.D
- 電話番号：01096968910
- メール：mahmoud.mohamed@fpt.bu.edu.eg
-
コンタクト：
- Ahmed Mounir Salama Associate Professor, Ph.D
- 電話番号：0109393961
- メール：ahmed.moumir@fpt.bu.edu.eg
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-
Giza Governorate
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Giza、Giza Governorate、エジプト
- 引きこもった
- Outpatient clinic, faculty of Physical Therapy, Ahram Canadian university
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
適格基準：
- 20歳から60歳までの男性。
- 糖尿病（2型）の診断から1年以上経過していること。
- 勃起不全の臨床診断から6カ月以上経過しており、IIEF5スコアで確認されていること。
- 無作為化前の3カ月以上、安定した糖尿病治療薬を服用していること。
- HbA1cが6.5%から10.0%の間であること。
- 性的に活発であるか、少なくとも時折（月に1回以上）性行為を試みており、研究期間中に性交を試みる意思があること。
- 運動プログラムに参加する能力と意思があり（身体的に可能で、予定されたセッションに参加可能）、書面によるインフォームド・コンセントを提供できること。
除外基準：
- 過去6カ月以内の重度の心血管疾患（例：最近の心筋梗塞、不安定狭心症、代償不全性心不全、制御不良の不整脈）で、運動が禁忌となるもの。
- 治療にもかかわらず制御不良の高血圧（例：収縮期血圧≧180mmHgまたは拡張期血圧≧110mmHg）。
- 安全な運動を妨げる重度の末梢血管疾患またはその他の状態（重度の間欠性跛行、重度の整形外科的制限）。
- 過去12カ月以内の骨盤手術または骨盤放射線治療の既往で、勃起機能に急性の影響を与える可能性があるもの。
- 糖尿病に関連しない勃起不全の原発性神経因性原因（脊髄損傷、多発性硬化症）。
- 同意/遵守を妨げる主要な精神疾患または重度の認知障害。
- 性機能または遵守に影響を与える可能性のある現在の薬物乱用または多量のアルコール使用。
- 緊急のテストステロン治療を必要とする重度の性腺機能低下症（総テストステロン＜8nmol/Lで症状あり）。
- 活動性の泌尿生殖器感染症または勃起不全以外の未治療の重度の性機能障害。
- 中止または安定化できない勃起不全を引き起こすことが知られている薬剤の使用。
- 介入と類似した構造化された骨盤底または性機能運動プログラムへの現在の参加。
- PDE5阻害薬療法の最近（4週間以内）または計画された変更。
- 研究責任医師の判断により、参加を安全でなくする、または結果を混乱させる可能性のあるいかなる医学的状態。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験的
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本研究で使用されるピラティスプロトコルは、11種類の異なるピラティスポーズで構成されています：ピラティス呼吸、スパインストレッチ、スワン、ショルダーブリッジ、ハンドレッド、ダブルレッグストレッチ、フットワーク、ロールアップ、シングルレッグストレッチ、レッグプルバック、キックフロント＆バック。
週3回実施され、各セッションは60分間、12週間継続し、合計36セッションとなります。
エクササイズの進捗は、各エクササイズごとに反復回数の増加、および初心者から中級者、上級者へのポーズのバリエーションに基づいて行われます。
各動きは6〜8回繰り返されます。
Participants will attend an educational session conducted by a physiotherapist on pelvic floor anatomy, the physiology of erection, and the roles of the ischiocavernosus and bulbocavernosus muscles in erectile function.
They will be instructed on proper pelvic floor muscle contraction by simulating the interruption of urine flow and performing maximal voluntary contractions.
A home-based PFMT program will be prescribed.
Exercises will initially be performed in the supine position with knees flexed and subsequently progressed to sitting or standing positions as tolerated.
Participants will be instructed to perform PFMT twice daily (morning and evening), consisting of 15 short contractions (1 second each) and 15 sustained contractions (6-10 seconds each).
Adherence will be monitored through a mobile messaging application, where participants will report completion of daily exercises and receive reminders when necessary.
Participants will receive sildenafil citrate 25 mg orally once daily and sildenafil citrate 50 mg orally on demand, taken approximately 1 hour before sexual intercourse, throughout the study period.
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アクティブコンパレータ：アクティブコンパレータ
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Participants will attend an educational session conducted by a physiotherapist on pelvic floor anatomy, the physiology of erection, and the roles of the ischiocavernosus and bulbocavernosus muscles in erectile function.
They will be instructed on proper pelvic floor muscle contraction by simulating the interruption of urine flow and performing maximal voluntary contractions.
A home-based PFMT program will be prescribed.
Exercises will initially be performed in the supine position with knees flexed and subsequently progressed to sitting or standing positions as tolerated.
Participants will be instructed to perform PFMT twice daily (morning and evening), consisting of 15 short contractions (1 second each) and 15 sustained contractions (6-10 seconds each).
Adherence will be monitored through a mobile messaging application, where participants will report completion of daily exercises and receive reminders when necessary.
Participants will receive sildenafil citrate 25 mg orally once daily and sildenafil citrate 50 mg orally on demand, taken approximately 1 hour before sexual intercourse, throughout the study period.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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陰茎灌流
時間枠：ベースライン及び12週間後
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ペニル灌流評価にはカラーコード化されたデュプレックス超音波検査（5～10 MHzプローブ）が使用されます。
血管作動性薬剤（トリミックス溶液）0.5 mlを陰茎海綿体に注射します。
収縮期速度および拡張期速度（cm/s）は、左右両方の海綿体動脈について10分後および30分後に測定されます。
十分な硬度が得られなかった患者には、トリマックス溶液0.5 mlの追加投与が行われます。
得られた最高値が記録されます。
左右の海綿体動脈の以下のドプラー指標：収縮期最高流速（PSV）、拡張末期流速（EDV）、および抵抗指数（RI）が記録されます。
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ベースライン及び12週間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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国際勃起機能指数-5（IIEF-5）スケール。
時間枠：ベースラインおよび12週間後
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IIEF-5スケールは、勃起不全の患者の勃起機能の程度を判断するために使用されます。 完全版の15項目バージョンには、勃起機能、オーガズム機能、性的欲求、性交満足度、全体的な性的満足度の5つの領域があります。 短縮版の5項目バージョンは5から25のスケールで評価されます： 22-25: 勃起不全なし 17-21: 軽度の勃起不全 12-16: 軽度から中等度の勃起不全 8-11: 中等度の勃起不全 5-7: 重度の勃起不全 |
ベースラインおよび12週間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年12月15日
一次修了 (推定)
2026年6月20日
研究の完了 (推定)
2026年6月30日
試験登録日
最初に提出
2025年12月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年12月8日
最初の投稿 (実際)
2025年12月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月9日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Pilate Exercises for DED2025
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。