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Auswirkungen von Pilates-Übungen auf diabetische erektile Dysfunktion. (PilatesDED2025)

23. Juni 2026 aktualisiert von: Mahmoud Hamada Mohamed, Benha University

Erektile Dysfunktion (ED) hat bei männlichen Diabetespatienten eine Prävalenz von 52,5%, wie in einer Metaanalyse von 145 Studien mit 88.577 Männern mit Typ-1- und Typ-2-Diabetes beschrieben.

Bei Männern kann ED sexuelle Unzufriedenheit und Belastung, unbefriedigende Beziehungen und Spannungen in der Ehe verursachen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Pilates entstand als Rehabilitationsmethode während des Ersten Weltkriegs, als Joseph Hubertus Pilates sein Wissen zur Rehabilitation verletzter Männer anwandte. Die Popularität der Methode wuchs vor allem in den 1980er Jahren. In jüngerer Zeit wurde Pilates eingesetzt, was zu verbesserter Fitness (Flexibilität, Kraft und Gleichgewicht) und Körperbewusstsein führte. Die Methode umfasst bodenbasierte Übungen, die von Joseph Pilates entwickelt wurden.

Da die meisten Pilates-Übungen in Verbindung mit der Aktivierung von PF-Muskelfasern durchgeführt werden, glauben viele Pilates-Trainer, dass die Methode zu einer signifikanten Steigerung der Kraft oder Kontraktilität der Muskeln führen kann. Darüber hinaus, wenn Pilates eine Verbesserung der Funktion der Beckenbodenmuskeln (PFM) fördert, könnte es eine Alternative zur Behandlung und Vorbeugung von Beckenbodenfunktionsstörungen sein.

Bisher wurden keine veröffentlichten Studien über die Auswirkungen von Pilates-Übungen auf diabetische erektile Dysfunktion veröffentlicht.

Insgesamt 60 Patienten (n=30 pro Gruppe), bei denen in den letzten 6 Monaten eine diabetische erektile Dysfunktion diagnostiziert wurde. Die Teilnehmer werden aus dem Benha University Hospital sowie lokalen Andrologie- und Urologiekliniken in Benha und Giza rekrutiert. Die Teilnehmer werden vor der Aufnahme in die Studie und der Teilnahme an den Studienbewertungen auf ihre Eignung geprüft.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
    • Benha
      • Banhā, Benha, Ägypten
        • Outpatient clinic, faculty of Physical Therapy, Benha university

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Männer im Alter von 20-60 Jahren.
  2. Diagnostizierter Diabetes mellitus (Typ 2) ≥ 1 Jahr.
  3. Klinische Diagnose einer erektilen Dysfunktion für ≥ 6 Monate, bestätigt durch IIEF5-Score.
  4. Stabile antidiabetische Medikamente für ≥ 3 Monate vor der Randomisierung.
  5. HbA1c zwischen 6,5 % und 10,0 %.
  6. Sexuell aktiv oder versucht zumindest gelegentlich (mindestens einmal monatlich) sexuelle Aktivität und bereit, während der Studie Geschlechtsverkehr zu versuchen.
  7. In der Lage und bereit, am Bewegungsprogramm teilzunehmen (körperlich fähig und verfügbar für geplante Sitzungen) und schriftliche Einwilligung nach Aufklärung zu erteilen.

Ausschlusskriterien:

  1. Schwere kardiovaskuläre Erkrankung innerhalb der letzten 6 Monate (z. B. kürzlicher Myokardinfarkt, instabile Angina pectoris, dekompensierte Herzinsuffizienz, unkontrollierte Arrhythmie), die Bewegung kontraindiziert.
  2. Unkontrollierte Hypertonie (z. B. systolisch ≥ 180 mmHg oder diastolisch ≥ 110 mmHg) trotz Behandlung.
  3. Schwere periphere Gefäßerkrankung oder andere Zustände, die sicheres Training verhindern (schwere Claudicatio, schwere orthopädische Einschränkungen).
  4. Anamnese von Beckenchirurgie oder Beckenbestrahlung innerhalb der letzten 12 Monate, die akut die erektile Funktion beeinträchtigen könnte.
  5. Primäre neurogene Ursachen der ED, die nicht mit Diabetes zusammenhängen (Rückenmarksverletzung, Multiple Sklerose).
  6. Schwere psychiatrische Erkrankung oder schwere kognitive Beeinträchtigung, die Einwilligung/Compliance beeinträchtigt.
  7. Aktueller Substanzmissbrauch oder starker Alkoholkonsum, der die sexuelle Funktion oder Compliance beeinflussen könnte.
  8. Schwerer Hypogonadismus, der eine bevorstehende Testosterontherapie erfordert (Gesamttestosteron < 8 nmol/L mit Symptomen).
  9. Aktive urogenitale Infektion oder unbehandelte schwere sexuelle Funktionsstörungen außer ED.
  10. Einnahme von Medikamenten, von denen bekannt ist, dass sie ED verursachen und die nicht abgesetzt oder stabilisiert werden können.
  11. Aktuelle Teilnahme an einem strukturierten Beckenboden- oder Sexualfunktionstraining, das der Intervention ähnelt.
  12. Kürzliche (innerhalb von 4 Wochen) oder geplante Änderungen der PDE5i-Therapie.
  13. Jeglicher medizinischer Zustand, der die Teilnahme unsicher macht oder die Ergebnisse nach Einschätzung des Prüfers wahrscheinlich verfälschen würde.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimental
Sonstiges: Pilates-Übungen
Das Pilates-Protokoll, das in der vorliegenden Studie verwendet wird, besteht aus 11 verschiedenen Pilates-Positionen: Pilates-Atmung, Wirbelsäulendehnung, Schwan, Schulterbrücke, Hunderter, Doppelbein-Stretch, Fußarbeit, Aufrollen, Einzelbein-Stretch, Beinrückzug, Vorder- und Rückkick.
Es wird dreimal pro Woche durchgeführt, wobei jede Sitzung 60 Minuten dauert, über 12 Wochen hinweg, insgesamt 36 Sitzungen.
Der Fortschritt der Übungen basiert auf der Erhöhung der Wiederholungszahl der Übung sowie auf Variationen der Haltung von Anfänger über Mittelstufe bis Fortgeschrittene für jede Übung.
Die Bewegungen werden jeweils sechs- bis achtmal wiederholt.
Sonstiges: Home based pelvic floor muscle training
Participants will attend an educational session conducted by a physiotherapist on pelvic floor anatomy, the physiology of erection, and the roles of the ischiocavernosus and bulbocavernosus muscles in erectile function. They will be instructed on proper pelvic floor muscle contraction by simulating the interruption of urine flow and performing maximal voluntary contractions. A home-based PFMT program will be prescribed. Exercises will initially be performed in the supine position with knees flexed and subsequently progressed to sitting or standing positions as tolerated. Participants will be instructed to perform PFMT twice daily (morning and evening), consisting of 15 short contractions (1 second each) and 15 sustained contractions (6-10 seconds each). Adherence will be monitored through a mobile messaging application, where participants will report completion of daily exercises and receive reminders when necessary.
Arzneimittel: Sildenafil therapy
Participants will receive sildenafil citrate 25 mg orally once daily and sildenafil citrate 50 mg orally on demand, taken approximately 1 hour before sexual intercourse, throughout the study period.
Aktiver Komparator: Aktiver Komparator
Sonstiges: Home based pelvic floor muscle training
Participants will attend an educational session conducted by a physiotherapist on pelvic floor anatomy, the physiology of erection, and the roles of the ischiocavernosus and bulbocavernosus muscles in erectile function. They will be instructed on proper pelvic floor muscle contraction by simulating the interruption of urine flow and performing maximal voluntary contractions. A home-based PFMT program will be prescribed. Exercises will initially be performed in the supine position with knees flexed and subsequently progressed to sitting or standing positions as tolerated. Participants will be instructed to perform PFMT twice daily (morning and evening), consisting of 15 short contractions (1 second each) and 15 sustained contractions (6-10 seconds each). Adherence will be monitored through a mobile messaging application, where participants will report completion of daily exercises and receive reminders when necessary.
Arzneimittel: Sildenafil therapy
Participants will receive sildenafil citrate 25 mg orally once daily and sildenafil citrate 50 mg orally on demand, taken approximately 1 hour before sexual intercourse, throughout the study period.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
penile perfusion
Zeitfenster: Base line and after 12 weeks
Colour-coded duplex sonography (5-10 MHz probes) will be used for the evaluation of penile perfusion. Half ml of a vasoactive agent (trimix solution) will be injected into the corpus cavernosum. The systolic and diastolic velocities (cm/s) will be performed at 10 and 30 min for both cavernous artery. Re-dosing with 0.5 ml of trimax solution will be performed for patients who did not achieve adequate hardness. The highest values obtained will be recorded. The Doppler indices of the right and left cavernous arteries: peak systolic velocity (PSV)
Base line and after 12 weeks

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Internationaler Index der Erektilen Funktion-5 (IIEF-5) Skala.
Zeitfenster: Baseline und nach 12 Wochen

Die IIEF-5-Skala wird zur Beurteilung von Patienten mit erektiler Dysfunktion verwendet, um das Ausmaß der erektilen Funktion bei Patienten zu bestimmen. Die vollständige 15-Item-Version umfasst fünf Bereiche: erektile Funktion, orgastische Funktion, sexuelles Verlangen, Zufriedenheit beim Geschlechtsverkehr und allgemeine sexuelle Zufriedenheit.

Die verkürzte 5-Item-Version liegt auf einer Skala von 5 bis 25:

22-25: Keine erektile Dysfunktion 17-21: Leichte erektile Dysfunktion 12-16: Leichte bis mittelschwere erektile Dysfunktion 8-11: Mittelschwere erektile Dysfunktion 5-7: Schwere erektile Dysfunktion
Baseline und nach 12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Benha University

Mitarbeiter

Ahram Canadian University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

22. Juni 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

23. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pilate Exercises for DED2025

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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