Impacto dos Exercícios de Pilates na Disfunção Erétil Diabética. (PilatesDED2025)
A disfunção eréctil (DE) tem uma prevalência de 52,5% em pacientes masculinos diabéticos, conforme descrito numa meta-análise de 145 estudos, incluindo 88.577 homens com diabetes tipo 1 e tipo 2.
Nos homens, a DE pode causar insatisfação e angústia sexual, relações insatisfatórias e tensão conjugal.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O Pilates surgiu como um método de reabilitação durante a Primeira Guerra Mundial, quando Joseph Hubertus Pilates aplicou os seus conhecimentos para reabilitar homens feridos. A popularidade do método cresceu sobretudo na década de 1980. Mais recentemente, o Pilates tem sido utilizado resultando numa melhoria da condição física (flexibilidade, força e equilíbrio) e da consciência corporal. O método apresenta exercícios no solo criados por Joseph Pilates.
Como a maioria dos exercícios de Pilates são realizados em conjunto com o recrutamento de fibras musculares do pavimento pélvico, muitos instrutores de Pilates acreditam que o método pode produzir um aumento significativo na força ou contratilidade dos músculos. Além disso, se o Pilates promover uma melhoria no funcionamento dos músculos do pavimento pélvico (MPP), pode ser uma alternativa para o tratamento e prevenção da disfunção do pavimento pélvico.
Até ao momento, não foram publicados ensaios sobre o impacto dos exercícios de Pilates na disfunção eréctil diabética.
Um total de 60 pacientes (n=30 por grupo), diagnosticados com disfunção eréctil diabética nos últimos 6 meses. Os participantes serão recrutados do hospital universitário de Benha e de clínicas locais de andrologia e urologia em Benha e Giza. Os participantes serão rastreados quanto à elegibilidade antes de serem inscritos no estudo e participarem nas avaliações do estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Mahmoud Hamada Mohamed Associate Professor, Ph.D
- Número de telefone: 01096968910
- E-mail: mahmoud.mohamed@fpt.bu.edu.eg
Locais de estudo
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Benha
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Banhā, Benha, Egito
- Recrutamento
- Outpatient clinic, faculty of Physical Therapy, Benha university
-
Contato:
- Mahmoud Hamada Mohamed Associate Professor, Ph.D
- Número de telefone: 01096968910
- E-mail: mahmoud.mohamed@fpt.bu.edu.eg
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Contato:
- Ahmed Mounir Salama Associate Professor, Ph.D
- Número de telefone: 0109393961
- E-mail: ahmed.moumir@fpt.bu.edu.eg
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Giza Governorate
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Giza, Giza Governorate, Egito
- Retirado
- Outpatient clinic, faculty of Physical Therapy, Ahram Canadian university
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Homens com idade entre 20 e 60 anos.
- Diabetes mellitus (tipo 2) diagnosticado há ≥ 1 ano.
- Diagnóstico clínico de disfunção erétil há ≥ 6 meses, confirmado pelo score IIEF5.
- Medicação antidiabética estável há ≥ 3 meses antes da randomização.
- HbA1c entre 6,5% e 10,0%.
- Sexualmente ativos ou que tentem atividade sexual pelo menos ocasionalmente (pelo menos uma vez por mês) e dispostos a tentar relações sexuais durante o estudo.
- Capaz e disposto a participar no programa de exercícios (fisicamente capaz e disponível para as sessões agendadas) e a fornecer consentimento informado por escrito.
Critérios de Exclusão:
- Doença cardiovascular grave nos últimos 6 meses (ex.: enfarte do miocárdio recente, angina instável, insuficiência cardíaca descompensada, arritmia não controlada) que contraindique exercício.
- Hipertensão não controlada (ex.: sistólica ≥ 180 mmHg ou diastólica ≥ 110 mmHg) apesar do tratamento.
- Doença vascular periférica grave ou outras condições que impeçam exercício seguro (claudicação grave, limitações ortopédicas graves).
- História de cirurgia pélvica ou radiação pélvica nos últimos 12 meses que possa afetar agudamente a função erétil.
- Causas neurogénicas primárias de DE não relacionadas com diabetes (lesão da medula espinhal, esclerose múltipla).
- Doença psiquiátrica maior ou défice cognitivo grave que interfira com o consentimento/adesão.
- Abuso atual de substâncias ou consumo elevado de álcool que possa afetar a função sexual ou a adesão.
- Hipogonadismo grave que exija terapia iminente com testosterona (testosterona total < 8 nmol/L com sintomas).
- Infeção geniturinária ativa ou distúrbios graves de disfunção sexual não tratados além da DE.
- Uso de medicamentos conhecidos por causar DE que não possam ser descontinuados ou estabilizados.
- Participação atual em programa estruturado de exercícios do pavimento pélvico ou função sexual semelhante à intervenção.
- Alterações recentes (dentro de 4 semanas) ou planeadas na terapia com inibidores da PDE5.
- Qualquer condição médica que torne a participação insegura ou possa confundir os resultados segundo o julgamento do investigador.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Experimental
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O protocolo de Pilates que será utilizado no presente estudo consiste em 11 posturas diferentes de Pilates: Respiração Pilates, Estiramento da Coluna, Cisne, Ponte de Ombros, Centenas, Estiramento de Duas Pernas, Trabalho de Pés, Enrolamento, Estiramento de Uma Perna, Puxar a Perna para Trás, Pontapé para a Frente e para Trás.
Será realizado três vezes por semana, com cada sessão a durar 60 minutos, durante 12 semanas, totalizando 36 sessões.
A progressão dos exercícios será baseada no aumento do número de repetições de cada exercício, e nas variações da postura de principiante para intermédio e avançado, para cada exercício.
Os movimentos serão repetidos seis a oito vezes cada.
Participants will attend an educational session conducted by a physiotherapist on pelvic floor anatomy, the physiology of erection, and the roles of the ischiocavernosus and bulbocavernosus muscles in erectile function.
They will be instructed on proper pelvic floor muscle contraction by simulating the interruption of urine flow and performing maximal voluntary contractions.
A home-based PFMT program will be prescribed.
Exercises will initially be performed in the supine position with knees flexed and subsequently progressed to sitting or standing positions as tolerated.
Participants will be instructed to perform PFMT twice daily (morning and evening), consisting of 15 short contractions (1 second each) and 15 sustained contractions (6-10 seconds each).
Adherence will be monitored through a mobile messaging application, where participants will report completion of daily exercises and receive reminders when necessary.
Participants will receive sildenafil citrate 25 mg orally once daily and sildenafil citrate 50 mg orally on demand, taken approximately 1 hour before sexual intercourse, throughout the study period.
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Comparador Ativo: Comparador ativo
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Participants will attend an educational session conducted by a physiotherapist on pelvic floor anatomy, the physiology of erection, and the roles of the ischiocavernosus and bulbocavernosus muscles in erectile function.
They will be instructed on proper pelvic floor muscle contraction by simulating the interruption of urine flow and performing maximal voluntary contractions.
A home-based PFMT program will be prescribed.
Exercises will initially be performed in the supine position with knees flexed and subsequently progressed to sitting or standing positions as tolerated.
Participants will be instructed to perform PFMT twice daily (morning and evening), consisting of 15 short contractions (1 second each) and 15 sustained contractions (6-10 seconds each).
Adherence will be monitored through a mobile messaging application, where participants will report completion of daily exercises and receive reminders when necessary.
Participants will receive sildenafil citrate 25 mg orally once daily and sildenafil citrate 50 mg orally on demand, taken approximately 1 hour before sexual intercourse, throughout the study period.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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perfusão peniana
Prazo: Base line e após 12 semanas
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A ecografia duplex codificada por cores (sondas de 5-10 MHz) será utilizada para a avaliação da perfusão peniana.
Meio ml de um agente vasoativo (solução trimix) será injetado no corpo cavernoso.
As velocidades sistólica e diastólica (cm/s) serão realizadas aos 10 e 30 minutos para ambas as artérias cavernosas.
A reaplicação com 0,5 ml da solução trimax será realizada para os doentes que não atingiram a dureza adequada.
Os valores mais elevados obtidos serão registados.
Serão registados os seguintes índices Doppler das artérias cavernosas direita e esquerda: velocidade sistólica máxima (PSV), velocidade diastólica final (EDV) e índice de resistência (RI).
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Base line e após 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala International Index of Erectile Function-5 (IIEF-5).
Prazo: Linha de base e após 12 semanas
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A escala IIEF-5 é utilizada para avaliar pacientes com disfunção erétil para determinar a extensão da função erétil nos pacientes. A versão completa de 15 itens tem cinco domínios: função erétil, função orgásmica, desejo sexual, satisfação com as relações sexuais e satisfação sexual geral. A versão abreviada de 5 itens está numa escala de 5 a 25: 22-25: Sem disfunção erétil 17-21: Disfunção erétil ligeira 12-16: Disfunção erétil ligeira a moderada 8-11: Disfunção erétil moderada 5-7: Disfunção erétil grave |
Linha de base e após 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Doenças Genitais
- Doenças do Sistema Endócrino
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Doenças Genitais, Masculino
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Doenças Metabólicas
- Distúrbios do Metabolismo da Glicose
- Disfunção Sexual Fisiológica
- Disfunções Sexuais, Psicológicas
- Doenças Nutricionais e Metabólicas
- Diabetes Mellitus
- Disfunção erétil
Outros números de identificação do estudo
- Pilate Exercises for DED2025
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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